증상 중심의 다중 식품 OIT를 가속화하는 Omalizumab (BOOM)

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 6세 내지 25세의 남성 또는 여성 피험자.
2. 땅콩, 우유, 계란, 밀, 귀리, 콩, 보리, 호밀, 메밀, 헤이즐넛, 피칸, 캐슈, 피스타치오, 아몬드, 호두 및 참깨 목록에 있는 최소 세 가지 식품에 대한 IgE 매개 알레르기 병력.
3. 현재 이 세 가지 음식을 엄격히 피하고 있는 피험자.
4. 세 가지 식품 모두에 대해 가장 큰 팽진 직경이 6mm 이상인 양성 SPT.
5. 3가지 식품 모두에서 식품 특이적 IgE 수치가 15kU/L 이상
6. 유도 용량 ≤ 300 mg의 총 식품 단백질로 처리 식품 혼합에 양성 DBPCFC.
7. 정보에 입각한 동의 및 승인에 서명했습니다.

제외 기준

1. DBPCFC 스크리닝 동안 위약에 대해 객관적으로 반응하는 피험자.
2. GINA 201948에서 정의한 중증 천식.
3. 활동성 또는 과거에 확인된 호산구성 식도염.
4. 현재 알레르겐 면역 요법을 받고 있는 피험자.
5. 조사자의 의견에 따라 연구 조건에 대처할 것 같지 않은 과도한 불안을 가진 피험자/부모.
6. 피험자/부모가 연구 요구 사항을 따르지 않으려 함.
7. 피험자는 최대 1500mg의 알레르겐 단백질의 일일 음식 섭취를 꺼려합니다.
8. 연구 절차 이전에 항히스타민 약물을 중단할 수 없음.
9. 오말리주맙 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기.
10. 맹인을 방해하지 않고는 대체할 수 없는 위약 식품 치료 혼합물의 성분에 대한 알려진 알레르기(예: 대추야자, 바나나, 초콜릿 시럽)
11. 1년 이내의 면역억제제 또는 면역조절제(오말리주맙 포함) 또는 식품 경구 면역요법 또는 시험적 치료 또는 절차의 사용.
12. 상대적 금기 또는 에피네프린 자동 주사기 사용 불능.
13. 베타 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 투여받는 피험자.
14. 연구 기간 동안의 임신 또는 수유.
15. 연구자의 판단에 따라 연구 치료 또는 절차와 양립할 수 없는 모든 상태.