オマリズマブは症状主導のマルチフード OIT を加速する (BOOM)

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時の6〜25歳の男性または女性の被験者。
2. -次のリスト内の少なくとも3つの食品に対するIgE媒介アレルギーの病歴：ピーナッツ、牛乳、卵、小麦、エンバク、大豆、大麦、ライ麦、ソバ、ヘーゼルナッツ、ピーカン、カシュー、ピスタチオ、アーモンド、クルミ、ゴマ。
3. 現在、被験者はこれら 3 つの食品を厳密に避けています。
4. 3つすべての食品に対する最大膨疹の直径が6mm以上の陽性SPT。
5. 3つの食品すべてで15 kU/Lを超える食品特異的IgEレベル
6. 300mg以下の総食物タンパク質を誘発する治療用食物混合物に対するDBPCFC陽性。
7. 署名されたインフォームドコンセントと同意。

除外基準

1. DBPCFCのスクリーニング中にプラセボに客観的に反応する被験者。
2. GINA 201948 で定義されている重度の喘息。
3. -アクティブまたは過去に確認された好酸球性食道炎。
4. -現在アレルゲン免疫療法を受けている被験者。
5. -過度の不安を伴う被験者/親は、研究者の意見によると研究条件に対処する可能性が低い.
6. -被験者/親が研究要件を順守することを望まない。
7. -アレルゲンタンパク質を最大1500 mgの毎日の食物用量を摂取することを望まない被験者。
8. -研究手順の前に抗ヒスタミン薬を中止できない。
9. -オマリズマブまたはその賦形剤に対する既知のアレルギー。
10. -ブラインドに干渉せずに置き換えることができないプラセボフードトリートメントミックスの成分に対する既知のアレルギー（例：ナツメヤシ、バナナ、チョコレートシロップ）
11. -免疫抑制薬または免疫調節薬（オマリズマブを含む）または食物経口免疫療法または1年以内の治験治療または手順の使用。
12. -エピネフリン自動注射器を使用することの相対的な禁忌または不可能。
13. -ベータ遮断薬またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を投与されている被験者。
14. -研究期間中の妊娠または授乳。
15. -治験責任医師の判断による研究治療または手順に適合しない状態。