척추 감염에 대한 짧은 수술 후 항생제 치료 - 전향적, 무작위, 비맹검, 비열등성 시험
2025년 2월 20일 업데이트: Balgrist University Hospital
우리는 척추 감염에 대한 첫 번째 외과적 괴사조직 제거 후 전신 표적 항생제 치료 기간에 관한 전향적, 무작위, 비맹검, 비열등성 시험을 시행합니다. 사이에 1:1 무작위화
- 임플란트가 제자리에 남아 있는 경우 6주 및 12주 항생제 치료
- 임플란트가 남아 있지 않은 경우 항생제 치료 3주 및 6주
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilker Uckay, PD Dr med
- 전화번호: +41 44 386 1111
- 이메일: ilker.uckay@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Betz, PD Dr med
- 전화번호: +41 44 386 1111
- 이메일: michael.betz@balgrist.ch
연구 장소
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist University Hospital
-
연락하다:
- Ilker Uckay, MD
- 전화번호: +41 44 386 37 05
- 이메일: ilker.uckay@balgrist.ch
-
연락하다:
- Regula Schupbach
- 전화번호: +41 44 510 73 75
- 이메일: regula.schuepbach@balgrist.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 기술을 사용한 척추 수술 및 수술 중 괴사 조직 제거
- 입원 후 최소 12개월의 예정된 후속 조치
- 임플란트 또는 동반 질환과 무관한 모든 성질의 세균성 척추 감염
제외 기준:
- 척추의 Mycobacterial, fungal, nocardial 및 Actinomyces 감염
- 감염 부위의 절제되지 않은 암
- 골수 또는 최근 고형 장기 이식 환자(최근: <5년)
- 6주 이상의 항생제 치료가 필요한 환자의 기타 감염
- 척추 감염에 대해 수행된 3회 이상의 수술 중 괴사 조직 제거
- 적어도 하나의 외과 수술 중 감염의 괴사 조직 제거 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 짧은 항생제 치료
임플란트 없이 3주간 항생제 치료 임플란트를 제자리에 두고 항생제 치료 6주
|
척추 감염에 대한 항생제 치료.
임플란트가 제자리에 남아 있지 않은 경우 3주 대 6주.
임플란트가 제자리에 남아 있는 경우 6주 vs 12주.
사용되는 항생제는 척추 감염을 포함한 정형외과 감염에 대해 공식적으로 표시되며 수십 년 동안 스위스에서 사용 가능합니다.
표준 용량이 적용되며 환자의 동반질환, 과민증 및 체중에 따라서만 수정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 장기간의 항생제 치료
임플란트 없이 6주간 항생제 치료 임플란트를 제자리에 두고 12주간 항생제 치료
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척추 감염에 대한 항생제 치료.
임플란트가 제자리에 남아 있지 않은 경우 3주 대 6주.
임플란트가 제자리에 남아 있는 경우 6주 vs 12주.
사용되는 항생제는 척추 감염을 포함한 정형외과 감염에 대해 공식적으로 표시되며 수십 년 동안 스위스에서 사용 가능합니다.
표준 용량이 적용되며 환자의 동반질환, 과민증 및 체중에 따라서만 수정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 12개월 후 감염 완화
기간: 치료 후 12개월
|
임상적 및 미생물학적 재발 없음
|
치료 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소송 비용
기간: 최대 12개월
|
감염 치료를 위한 총 비용
|
최대 12개월
|
|
병가 기간
기간: 최대 12개월
|
감염 치료를 위한 병가 기간
|
최대 12개월
|
|
입원 기간
기간: 최대 12개월
|
입원 일수
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ilker Uckay, PD Dr med, Balgrist University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 항생제 치료 기간에 대한 임상 시험
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