Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt leikkauksen jälkeinen antibioottihoito selkärangan infektioissa – tuleva, satunnaistettu, sokeamaton, ei-alempi koe

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Balgrist University Hospital

Lyhyt leikkauksen jälkeinen antibioottihoito selkärangan infektioissa – prospektiivinen, satunnaistettu, sokeamaton, ei-alempi koe

Toteutamme prospektiivisen, satunnaistetun, sokkoutetun, non-inferiority-tutkimuksen, joka koskee systeemisen, kohdistetun antibioottihoidon kestoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen selkärangan infektion vuoksi; satunnaistetaan 1:1 välillä

  1. Kuuden ja kahdentoista viikon antibioottihoito, jos implantti on paikallaan
  2. Kolme ja kuusi viikkoa antibioottihoitoa, jos implanttia ei ole jäljellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8008

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan leikkaus ja intraoperatiivinen puhdistus millä tahansa tekniikalla
  • Vähintään 12 kuukautta suunniteltua seurantaa sairaalahoidosta
  • Kaikenlainen bakteeriperäinen selkärangan infektio implanteista tai samanaikaisista sairauksista riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mykobakteeri-, sieni-, nocardial- ja Actinomyces-infektiot selkärangassa
  • Resektoimaton syöpä tartuntakohdassa
  • Luuydin- tai äskettäin kiinteä elinsiirtopotilas (äskettäin: <5 vuotta)
  • Mikä tahansa muu potilaan infektio, joka vaatii yli 6 viikkoa antibioottihoitoa
  • Selkärangan infektion vuoksi tehty yli kolme intraoperatiivista debridementtiä
  • Ainakin yhden kirurgisen intraoperatiivisen infektion poiston puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lyhyt antibioottihoito
3 viikkoa antibioottihoitoa ilman implanttia paikoillaan 6 viikkoa antibioottihoitoa implantin ollessa paikallaan
Lääke: tavanomaisen antibioottihoidon kesto
antibioottihoito selkärangan infektioille. 3 vs 6 viikkoa, jos implanttia ei ole jäljellä. 6 vs 12 viikkoa, jos implantti jätetään paikalleen. Käytetyt antibiootit on virallisesti tarkoitettu ortopedisiin infektioihin, mukaan lukien selkärangan infektiot, ja ne ovat olleet saatavilla Sveitsissä vuosikymmeniä. Vakioannostusta sovelletaan ja sitä muutetaan vain potilaan muiden sairauksien, intoleranssien ja painon mukaan.
Muut nimet:
  • Ko-amoksiklaavi, vankomysiini
Active Comparator: pitkä antibioottihoito
6 viikkoa antibioottihoitoa ilman implanttia 12 viikkoa antibioottihoitoa implantin ollessa paikallaan
Lääke: tavanomaisen antibioottihoidon kesto
antibioottihoito selkärangan infektioille. 3 vs 6 viikkoa, jos implanttia ei ole jäljellä. 6 vs 12 viikkoa, jos implantti jätetään paikalleen. Käytetyt antibiootit on virallisesti tarkoitettu ortopedisiin infektioihin, mukaan lukien selkärangan infektiot, ja ne ovat olleet saatavilla Sveitsissä vuosikymmeniä. Vakioannostusta sovelletaan ja sitä muutetaan vain potilaan muiden sairauksien, intoleranssien ja painon mukaan.
Muut nimet:
  • Ko-amoksiklaavi, vankomysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion remissio 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
ei kliinisiä ja mikrobiologisia uusiutumista
12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannuksia
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
infektion hoidon kokonaiskustannukset
jopa 12 kuukautta
sairausloman kesto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
sairausloman kesto infektion hoitoon
jopa 12 kuukautta
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
sairaalassaolopäivien määrä
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balgrist University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ilker Uckay, PD Dr med, Balgrist University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SASI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavanomaisen antibioottihoidon kesto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa