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아프리카계 미국인 치매 간병인을 위한 전화 전달 마음챙김 개입

2023년 7월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

치매 간병의 부담 완화: 농촌, 아프리카계 미국인 가족을 위한 전화 배달 마음챙김 개입

이 연구는 간병인이 정의한 대로 중등도에서 중증 치매가 있는 개인의 아프리카계 미국인 시골 간병인의 간병인 부담을 완화하도록 설계된 전화 전달 마음챙김 훈련의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구는 대상 인구에 대한 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 단일 그룹의 통제되지 않은 설계를 활용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마음 챙김 개입은 간병인의 부담을 줄이고 감정 기반 대처 감소, 불확실성에 대한 내성 증가, 심리적 웰빙 및 삶의 질 향상을 포함하여 잠재적으로 관계 품질 및 의사 소통을 개선하는 등 대처 기술을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구는 간병인이 정의한 대로 중등도에서 중증 치매가 있는 개인의 아프리카계 미국인 시골 간병인에 대한 간병인 부담을 완화하도록 설계된 전화 전달 마음챙김 훈련의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 단일 그룹의 통제되지 않은 설계를 활용합니다. 전화로 전달되는 마음챙김 개입은 시골 간병인을 위한 지리적 접근성을 개선하고 간병인의 일정에 대해 더 유연하게 간주됩니다. 이 연구의 개입은 8주 동안 매주 1회 전화로 전달되는 마음챙김 훈련으로 구성됩니다. 개입에는 임시 간호가 제공되는 대면 3.5시간 피정 1회도 포함됩니다. Kabat-Zinn의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에 기반한 개입은 다음을 강조합니다. 2) 비언어적 마음챙김, 마음챙김 경청, 마음챙김 말하기를 포함한 마음챙김 의사소통; 3) 자신과 타인에 대한 마음챙김 연민.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7200
        • UNC Program on Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 후보자는 18세 이상입니다.
  • 후보자가 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
  • 후보자는 치매 진단을 받았거나 FAST(Functional Assessment Staging of Alzheimer's Disease) 척도(중등도-중증 치매 지표)에서 최소 5점을 받아야 하는 간병 대상자에게 하루 최소 4시간 간병을 제공합니다. );
  • 후보자는 연구에 참여할 추가 비공식 간병인(간호 파트너)을 식별하고 모집할 수 있습니다. 간병 파트너는 자신을 간병 대상자의 간병에 대한 결정을 내리는 데 도움을 주는 간병 팀의 일부로 간주해야 합니다. 간병인은 혈족이나 친한 친구일 수 있지만 정식 간병인은 아닙니다. 간병인은 같은 지역에 거주할 필요가 없습니다.
  • 후보 주 간병인과 간병인은 모두 전화를 받을 수 있어야 하며 참여 전후 평가, 개입 요청 및 개입 후퇴에 참여할 의사를 표현해야 합니다.

제외 기준:

  • 후보자가 너무 몸이 좋지 않아 참여할 수 없습니다. 예를 들어, 암 진단을 받았거나 작년에 3회 이상의 입원을 한 경우;
  • 응시자는 사전 마음챙김 훈련에 참여했습니다.
  • 지원자는 하루에 두 가지 이상의 향정신성 약물을 필요로 하거나 정신 질환으로 입원해야 하는 심각한 정신 질환(즉, 정신병)의 병력을 보고합니다.
  • 후보자는 현재 장애 또는 가족 갈등을 유발하는 약물 사용 장애를 보고합니다.
  • 주 간병인은 연구 요구 사항을 기꺼이 수행할 간병 파트너를 식별하고 모집할 수 없습니다.
  • 간병 대상자는 치매 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화로 전달되는 마음챙김
참여하는 간병인 및 간병 파트너는 8주간의 전화 세션과 1회의 휴양으로 마음챙김 교육을 받게 됩니다. 간병 대상자에 대한 임시 간호가 퇴각을 위해 제공됩니다.
행동: 전화로 전달되는 마음챙김
다음 요소를 포함하는 전화 전달 마음챙김 훈련 중재: 1) 전화 기반 마음챙김 훈련 중재에서 1차 간병인(CG) 및 간병 파트너(CP)를 위한 훈련; 2) 공유 전화선에서 최대 8명의 참가자 그룹(CG-CP 쌍 4개)과 강사 1명; 3) 8주간의 수정된 MBSR 프로그램에서 훈련, 다음 훈련에 추가 강조: a) 감정과 신체 감각에 대한 마음챙김을 포함한 마음챙김 경험 b) 비언어적 마음챙김, 마음챙김 경청, 마음챙김 말하기를 포함한 마음챙김 의사소통 c) 자신과 타인에 대한 마음챙김 연민. 또한 숙제에는 전화 접속 전화선으로 듣기 연습이 포함됩니다. CG-CP 쌍에 대한 할당(예: 마음챙김 경청 및 의사소통 관행) 뿐만 아니라 간병 대상자의 면전에서 CG 마음챙김 관행(예: 마음챙김 먹기, 마음챙김 듣기).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 6회의 전화 세션에 참석한 참가자 수
기간: 8주
강사는 8개의 수업 세션과 1개의 피정 세션이 시작될 때 출석을 확인하기 위해 역할 호출을 실시합니다. 개입을 시작하는 참가자의 85%는 개입 세션 9개 중 최소 6개를 완료합니다. 개입 수용 가능성을 평가하기 위한 프록시로 사용되는 출석.
8주
프로그램을 지지하는 Dyads의 비율
기간: 8주
이 개입은 참여 후 인터뷰에서 프로그램에 대한 85%(95% 신뢰 구간(CI): 72.5, 97.5) 지지로 입증된 바와 같이 비공식 간병 팀에 허용될 것입니다. 참가자의 개입 경험에 관한 개방형 질문에 대한 응답을 기반으로 계산됩니다. 질문의 예는 다음과 같습니다. "마음챙김 훈련이 귀하에게 얼마나 가치 있거나 유익했습니까?" 그리고 "훈련에 어떤 어려움이 있었습니까?" 그리고 "당신이 받지 못한 훈련에서 무엇을 기대했습니까?" 가치의 표현이 도전을 능가하는 경우(즉, 긍정적인 의견이 dyad의 부정적인 의견보다 중요한 경우) 지지는 긍정적인 것으로 간주되었습니다. 프로토콜에 따라 간병 팀(dyads)으로 보고된 데이터.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit Burden 인터뷰 약식(ZBI-12) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
ZBI-12는 원래 29개 항목 설문지의 12개 항목(SF) 버전으로 역할 부담과 개인 부담을 측정합니다. 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0=전혀 없음 ~ 4=거의 항상). 점수 범위는 0-48이며 점수가 낮을수록 부담이 적습니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
가족 만족도 척도(FSS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주
FSS는 5점 리커트 척도(1=매우 불만족 ~ 5=매우 만족)를 사용하는 10개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 가족 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다. FSS는 기준선과 8주차에 시행되었습니다. 그룹 내 변화 점수는 대응 t-검정을 기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
최대 8주
불확실성 척도(IUS-12) 예상 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 최대 8주
불확실성 척도(IUS-12)의 예상 불안 하위 척도는 7개 항목 측정입니다. 이 척도는 5점 리커트 척도(1=전혀 나와 같지 않음 ~ 5=완전히 나와 같음)를 사용합니다. 점수 범위는 7~35점이며 점수가 낮을수록 불확실한 상황에 대한 더 많은 관용을 반영합니다. IUS-12는 기준선과 8주차에 투여되었습니다. 변화 점수는 그룹 내 평가를 위한 대응 t-테스트와 간병 역할, 간병 대상자의 치매 중증도 및 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 통제하는 전체 인구에 대한 혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
최대 8주
불확실성 척도(IUS-12) 억제 하위 척도 점수의 불내성 기준선에서 변경
기간: 최대 8주
불확실성 척도(IUS-12)의 억제 하위 척도는 5개 항목 측정입니다. 이 척도는 5점 리커트 척도(1=전혀 나와 같지 않음 ~ 5=완전히 나와 같음)를 사용합니다. 총 점수 범위는 5-25점이며 점수가 낮을수록 불확실한 상황에 대한 더 많은 관용을 반영합니다. IUS-12는 기준선과 8주차에 투여되었습니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
최대 8주
PROMIS 의미 및 목적-약식 6a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Meaning and Purpose-Short Form 6a는 삶에 목적이 있고 삶에 좋은 이유가 있다는 느낌을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 자신의 삶이 가치 있다는 느낌. 그것은 5점 Likert 척도를 사용합니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 원점수 범위는 6-30점이며 점수가 높을수록 의미와 삶을 더 많이 지지함을 나타냅니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준편차가 10인 모집단 기준에 따라 T-점수로 변환됩니다. 따라서 60점은 모집단 평균보다 1 표준 편차가 높음을 나타내며 높은 수준의 의미와 목적을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 및 정서적 마음챙김 척도 개정(CAMS-R)에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
CAMS-R은 특정 명상 훈련이나 수련을 대표하지 않는 언어를 사용하여 마음챙김을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 4점 리커트 척도를 사용하며 응답 범위는 1(거의/전혀 아님)에서 4(거의 항상)까지입니다. 총 점수 범위는 12-48입니다. 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Short Form 4a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Anxiety-Short Form 4a는 두려움(두려움, 공황), 불안한 고통(걱정, 공포), 과각성(긴장, 신경질, 안절부절)을 평가하는 4개 항목 척도입니다. , 각성과 관련된 신체적 증상(심박동, 현기증). 그것은 5점 리커트 척도(1=절대 ~ 5=항상)를 사용합니다. 원시 점수 범위는 4-20이며 모집단 평균(평균 50 및 표준 편차 10)을 기준으로 T-점수로 표준화됩니다. 55 미만의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 55-59.9 사이의 점수는 가벼운 불안을 나타냅니다. 60-69.9보다 큰 점수 중등도의 불안을 나타내고 70점 이상이면 심각한 불안을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Emotional Distress-Anger-Short Form 5a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Emotional Distress-Anger-Short Form 5a 항목은 화난 기분(과민성, 좌절감), 부정적인 사회적 인지(대인 민감성, 질투, 불쾌감), 노력을 평가하는 5문항 척도입니다. 분노를 조절하기 위해. 그것은 5점 리커트 척도(1=절대 ~ 5=항상)를 사용합니다. 원시 점수 범위는 5-25이며 모집단 평균(평균 50 및 표준 편차 10)을 기준으로 T-점수로 표준화됩니다. 55 미만의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 55-59.9 사이의 점수는 가벼운 분노를 나타냅니다. 60-69.9 보통의 분노를 나타내고 70 이상은 심각한 분노를 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Global Physical Health의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 신체 건강은 자신의 신체 건강에 대한 전반적인 평가를 평가하는 2항목 척도입니다. 그것은 잘 검증된 Rand 척도를 기반으로 하며, 일반적인 자가 평가 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로를 평가합니다. 5점 리커트 척도(1=나쁨 ~ 5=우수함)를 사용합니다. 원시 점수 범위는 2-10이며 모집단 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T 점수로 표준화됩니다. 제안된 컷 포인트는 다음을 포함합니다. 58 이상 = 우수; 50-57.9 = 매우 좋음; 42-49.9 = 좋다; 35-41.9 = 보통, 35 미만 = 불량. 변경 점수는 전체 모집단을 활용하는 혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식
기간: 기준선, 8주
CERQ(Cognitive Emotional Regulation Questionnaire)-Short Form은 5개의 긍정적인 대처 전략(수용, 긍정적인 재집중, 계획, 긍정적인 재평가, 관점에 두기)과 4개의 부정적인 전략(반추, 파국화, 자기 비난, 다른 비난). 총 점수 범위는 18-90이며 점수가 높을수록 인지적 감정 조절이 더 잘됨을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(수락)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 수용 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 수용 대처 능력이 우수함을 나타냅니다. 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(긍정적 재집중)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 긍정적 재초점 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 재집중 대처 전략을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경 - 약식(계획)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 계획 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 더 나은 계획을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(긍정적 재평가)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 긍정적 재평가 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 재평가를 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-간단한 형식(관점으로 보기)
기간: 기준선, 8주
CERQ(인지 정서 조절 설문지) - 두 가지 질문으로 구성된 관점 하위 척도에 대한 짧은 형식입니다. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 관점 대처 전략에 더 많이 참여함을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(반추)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 반추 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(파국화)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 파국화 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 파국적 대처가 더 크다는 것을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(자기 비난)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 자기 비난 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 대처 전략으로서 더 큰 자기 비난을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 기준선에서 변경-약식(기타 비난)
기간: 기준선, 8주
인지 정서 조절 설문지(CERQ) - 두 가지 질문으로 구성된 약식 기타 비난 하위 척도. 하위 척도 점수 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 대처 전략으로 다른 사람을 더 많이 비난하는 것을 나타냅니다. 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Emotional Support-Short Form 4a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Emotional Support-Short Form 4a는 한 사람으로서 보살핌을 받고 가치를 인정받고 신뢰하는 관계를 맺고 있다는 지각된 느낌을 평가하는 4항목 척도입니다. 항목 응답은 5점 LIkert 척도를 사용합니다(1=절대 ~ 5=항상). 원점수 범위는 4-20입니다. PROMIS 정서적 지원 항목은 모집단 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화된 T 점수로 보고되며 점수가 높을수록 정서적 지원에 대한 긍정적인 지지를 반영합니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Informational Support-Short Form 4a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Informational Support-Short Form 4a는 유용한 정보 또는 조언의 인지된 가용성을 평가하는 4개 항목 척도입니다. 항목 응답은 5점 LIkert 척도를 사용합니다(1=절대 ~ 5=항상). 원점수 범위는 4-20입니다. PROMIS 정보 지원 항목은 모집단 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화된 T 점수로 보고되며 점수가 높을수록 정보 지원에 대한 긍정적인 지지를 반영합니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS Instrumental Support-Short Form 4a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS Instrumental Support-Short Form 4a는 물질적, 인지적 또는 작업 수행에 대한 인지된 지원 가용성을 평가하는 4개 항목 척도입니다. 항목 응답은 5점 LIkert 척도를 사용합니다(1=절대 ~ 5=항상). 원점수 범위는 4-20입니다. PROMIS 도구적 지원 항목은 모집단 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화된 T 점수로 보고되며 점수가 높을수록 도구적 지원에 대한 긍정적인 지지를 반영합니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
PROMIS General Self-Efficacy-Short Form 4a의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 일반 자기효능감-Short Form 4a는 다양한 상황에서 자신의 건강과 관련된 특정 작업 또는 행동을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하는 4개 항목 척도입니다. 항목은 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음 ~ 5=매우 자신 있음)로 측정됩니다. 원점수 범위는 4-20입니다. PROMIS 일반 자기효능감 항목은 모집단 평균 50과 표준편차 10으로 표준화된 T 점수로 보고되며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 긍정적으로 지지됨을 반영합니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
평균 NPI-Q 조난 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
Neuropsychiatric Inventory(NPI-Q) Caregiver Distress 하위 척도는 12개 항목과 0-60 범위의 점수로 구성된 6점 척도를 사용합니다. NPI-Q는 망상, 식욕 변화 및 불안과 같은 치매와 관련된 증상과 관련된 고통의 정도를 측정합니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
감정 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감의 기준선에서 변경-Short Form 4a
기간: 기준선, 8주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 감정 관리를 위한 자기 효능감-Short Form 4a는 불안, 우울증, 무력감, 낙담, 좌절, 실망 및 분노의 증상을 관리/통제하기 위한 자신감을 평가하는 4개 항목 척도입니다. 항목은 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음 ~ 5=매우 자신 있음)를 사용하여 측정됩니다. 원점수 범위는 4-20입니다. 감정 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감 항목은 모집단 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화된 T 점수로 보고되며 점수가 높을수록 감정 관리에 대한 긍정적인 지지를 반영합니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
돌봄 하위 척도에 대한 가족 갈등 전략의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
FCS는 간병인의 상태의 심각성, 간병인의 안전에 대한 우려, 간병인이 스스로 할 수 있는 일, 요양원이 적합한지 여부에 대해 가족이 경험하는 갈등의 정도를 측정하는 12개 항목 척도입니다. 가리키는. 첫 번째 하위 척도는 질병의 정의와 치료 전략(4개 항목)에 대한 갈등을 측정합니다. 항목은 4점 리커트 척도(1=동의하지 않음 ~ 4=동의하지 않음)로 측정됩니다. 총 점수 범위는 4-16이며 점수가 낮을수록 가족 갈등이 적음을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
환자 하위 척도에 대한 가족 갈등 척도 태도 및 행동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
FCS는 간병인의 상태의 심각성, 간병인의 안전에 대한 우려, 간병인이 스스로 할 수 있는 일, 요양원이 적합한지 여부에 대해 가족이 경험하는 갈등의 정도를 측정하는 12개 항목 척도입니다. 가리키는. 두 번째 하위 척도는 환자에 대한 가족 구성원의 태도와 행동에 대한 갈등을 측정합니다(4개 항목) 항목은 4점 리커트 척도(1=동의하지 않음 ~ 4=동의하지 않음)로 측정됩니다. 총 점수 범위는 4-16이며 점수가 낮을수록 가족 갈등이 적음을 나타냅니다. 그룹 내 변경 점수는 짝을 이룬 t-테스트를 ​​기반으로 보고됩니다. 총 변화 점수는 간병 역할, 간병 대상자의 치매 심각도, 데이터 의존성(코호트 내 가족 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주
간병인 하위 척도에 대한 가족 갈등 척도(FCS) 행동 및 태도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
FCS는 간병인의 상태의 심각성, 간병인의 안전에 대한 우려, 간병인이 스스로 할 수 있는 일, 요양원이 적합한지 여부에 대해 가족이 경험하는 갈등의 정도를 측정하는 12개 항목 척도입니다. 가리키는. 세 번째 하위 척도는 간병인에 대한 가족 구성원의 행동과 태도에 대한 갈등을 측정합니다(4개 항목). 항목은 4점 리커트 척도(1=동의하지 않음 ~ 4=동의하지 않음)로 측정됩니다. 총 점수 범위는 4-16이며 점수가 낮을수록 가족 갈등이 적음을 나타냅니다. 이 조치는 주 간병인에게만 요청되었습니다. 변경 점수는 간병 대상자의 치매 중증도와 데이터의 의존성(코호트 내 개인)을 제어하는 ​​혼합 효과 모델에서 보고됩니다.
기준선, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Susan Gaylord, PhD, UNC-Chapel Hill
  • 수석 연구원: Sharon Williams, PhD, UNC Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-0053
  • R21AG061728 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC(University of North Carolina at Chapel Hill)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)(해당되는 경우)의 승인을 받고 데이터 사용/ UNC와 공유 계약.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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