Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelintoimitettu Mindfulness Interventio afroamerikkalaisille dementian hoitajille

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Dementian hoidon taakan keventäminen: puhelimitse toimitettu mindfulness-interventio maaseudun, afroamerikkalaisille perheille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhelimitse järjestetyn mindfulness-koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu keventämään omaishoitajien taakkaa afrikkalais-amerikkalaisilla maaseudulla hoitaville henkilöille, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia hoitajan määrittelemällä tavalla. Tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän, kontrolloimatonta suunnittelua, jolla testataan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kohdeväestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-interventiot voivat vähentää hoitajan taakkaa ja parantaa selviytymistaitoja, mukaan lukien vähentynyt tunnepohjainen selviytymiskyky, lisääntynyt epävarmuuden sietokyky, parantaa psyykkistä hyvinvointia ja elämänlaatua samalla, kun se voi parantaa suhteen laatua ja kommunikaatiota.

Tässä tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän, kontrolloimatonta suunnittelua, jolla arvioidaan puhelimitse annettavan mindfulness-koulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu keventämään omaishoitajien taakkaa afrikkalais-amerikkalaisille maaseudun omaishoitajille, joilla on omaishoitajan määrittelemä keskivaikea tai vaikea dementia. Puhelimella toimitettu mindfulness-interventio parantaa maaseudun omaishoitajien maantieteellistä pääsyä ja joustaa hoitajan aikataulun. Tutkimuksen interventio koostuu mindfulness-koulutuksesta puhelimitse kerran viikossa 8 viikon ajan. Interventio sisältää myös yhden henkilökohtaisen 3,5 tunnin retriitin, jolle tarjotaan välihoitoa. Interventio, joka perustuu Kabat-Zinnin mindfulness-pohjaiseen stressinvähennykseen (MBSR), korostaa seuraavia asioita: 1) tietoinen kokeminen, mukaan lukien tunteiden ja kehon tunteiden tietoisuus; 2) tietoinen viestintä, mukaan lukien ei-verbaalinen mindfulness, tietoinen kuuntelu ja tietoinen puhuminen; ja 3) tietoinen myötätunto itseä ja muita kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7200
        • UNC Program on Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas on vähintään 18-vuotias;
  • Ehdokas tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi;
  • Hakija tarjoaa vähintään 4 tuntia hoitoa päivässä hoidon vastaanottajalle, jolla on oltava joko dementiadiagnoosi TAI vähintään 5 pisteet Alzheimerin taudin toiminnallisen arvioinnin vaiheen asteikolla (FAST) (osoittaa keskivaikeaa - vaikeaa dementiaa) );
  • Hakija osaa tunnistaa ja rekrytoida ylimääräisen omaishoitajan (hoitokumppanin) osallistumaan tutkimukseen. Hoitokumppanin tulee kokea olevansa osa hoitajatiimiä, joka auttaa tekemään päätökset hoidossa olevan henkilön hoidosta. Hoitokumppani voi olla verisukulainen tai läheinen ystävä, mutta ei virallinen hoitaja. Hoitokumppanin ei tarvitse asua samalla maantieteellisellä alueella.
  • Sekä ehdokkaalla ensisijaisella omaishoitajalla että hoitokumppanilla on oltava puhelin, ja heidän on ilmaistava halukkuutensa osallistua osallistumista edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin, interventiopuheluihin ja interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokas on liian huonovointinen osallistuakseen; esim. aktiivinen syöpädiagnoosi tai yli 3 sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana;
  • Hakija on osallistunut aikaisempaan mindfulness-koulutukseen;
  • Hakija raportoi, että hänellä on ollut vakava mielisairaus (eli psykoosi), joka vaatii enemmän kuin kaksi psykotrooppista lääkettä päivässä tai sairaalahoitoa psykiatrisen tilan vuoksi;
  • Ehdokas raportoi päihdehäiriöstä, joka aiheuttaa vammaisuuden tai perhekonfliktin.
  • Ensisijainen hoitaja ei pysty tunnistamaan ja rekrytoimaan hoitokumppania, joka olisi valmis sitoutumaan opintojen vaatimuksiin;
  • Hoidon saaja ei täytä dementian kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelimella toimitettu Mindfulness
Osallistuvat omaishoitajat ja hoitokumppanit saavat mindfulness-koulutusta kahdeksassa viikoittaisessa puhelinsessiossa sekä yhdellä retriitillä. Retriitin ajaksi hoidettavalle tarjotaan välihoitoa.
Käyttäytyminen: Puhelimella toimitettu Mindfulness
Puhelimella toimitettava mindfulness-koulutusinterventio, joka sisältää seuraavat elementit: 1) koulutus ensisijaisille omaishoitajille (CG) ja heidän hoitavansa kumppanilleen (CP) puhelinpohjaisessa mindfulness-koulutusinterventiossa; 2) enintään kahdeksan osallistujan ryhmät (neljä CG-CP-paria) plus ohjaaja, yhteisellä puhelinlinjalla; ja 3) harjoittelu 8 viikon muokatussa MBSR-ohjelmassa, jossa korostetaan lisäpainoa seuraavien harjoitteluun: a) tietoinen kokeminen, mukaan lukien tunteiden ja kehon tunteiden huomioiminen; b) tietoinen viestintä, mukaan lukien ei-verbaalinen mindfulness, tietoinen kuuntelu ja tietoinen puhuminen; ja c) tietoinen myötätunto itseä ja muita kohtaan. Lisäksi kotitehtäviin kuuluu harjoitusten kuunteleminen puhelinlinjalla; ja tehtävät CG-CP-dyadeille (esim. tietoisen kuuntelemisen ja kommunikoinnin käytännöt) sekä CG mindfulness -käytännöt hoitonsa saajien läsnä ollessa (esim. tietoinen syöminen ja tietoinen kuuntelu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään kuuteen puhelinistuntoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ohjaaja pitää roolikutsun osallistuakseen jokaisen 8 luokkatunnin ja 1 retriittitunnin alussa. 85 prosenttia osallistujista, jotka aloittavat intervention, suorittaa vähintään kuusi yhdeksästä interventioistunnosta. Läsnäoloa käytetään välityksenä arvioitaessa intervention hyväksyttävyyttä.
8 viikkoa
Prosenttiosuus ohjelmaa kannattavista dyadeista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventio voidaan hyväksyä epävirallisille hoitotiimeille, mistä on osoituksena 85 prosentin (95 %:n luottamusväli (CI): 72,5, 97,5) hyväksyntä ohjelmalle osallistumisen jälkeisissä haastatteluissa. Laskettu perustuen vastauksiin avoimiin kysymyksiin osallistujien interventiokokemuksista. Esimerkkejä kysymyksistä ovat: "Kuinka arvokasta tai hyödyllistä mindfulness-koulutus oli sinulle?" ja "mitä haasteita sinulla oli koulutuksessa?" ja "mitä odotit koulutukselta, jota et saanut?". Kannatus pidettiin positiivisena, jos arvonilmaisut ylittivät haasteet (eli positiiviset kommentit painoivat enemmän kuin dyadin negatiiviset kommentit). Tiedot raportoidaan hoitotiimeinä (dyadeina) protokollan mukaisesti.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelun lyhyessä lomakkeessa (ZBI-12) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
ZBI-12 on 12 kohdan (SF) versio alkuperäisestä 29 kohdan kyselylomakkeesta, joka mittaa roolin ja henkilökohtaisen rasituksen. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = lähes aina). Pisteet vaihtelevat 0–48, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän taakkaa. Ryhmän sisällä muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet on raportoitu sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta perhetyytyväisyysasteikon (FSS) pistemäärässä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
FSS on 10 pisteen asteikko, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän perheen tyytyväisyyttä. FSS annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 8. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet on raportoitu sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
jopa 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta epävarmuussuorituskyvyn asteikossa (IUS-12) tulevan alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikon (IUS-12) prospektiivinen ahdistuneisuusasteikko on 7 kohdan mitta. Mittarissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan kuten minä 5 = täysin kuten minä). Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja pienemmät pisteet kuvastavat epävarmojen tilanteiden sietokykyä. IUS-12 annettiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla. Muutospisteet raportoidaan parillisista t-testeistä ryhmän sisäisiä arvioita varten ja sekavaikutusmalleista koko väestölle, joka hallitsee hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidossa ja riippuvuuksia tiedoissa (henkilöt perheiden sisällä kohortteissa).
jopa 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta epävarmuusasteikon (IUS-12) estävän alaskaalan pistemäärässä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Epätietoisuusasteikon (IUS-12) estävä alaasteikko on 5-kohdan mitta. Mittarissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan kuten minä 5 = täysin kuten minä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja pienemmät pisteet kuvastavat epävarmojen tilanteiden sietokykyä. IUS-12 annettiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla. Ryhmän sisällä muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet on raportoitu sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
jopa 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMIS:n merkitykseen ja tarkoitukseen - lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) merkitys ja tarkoitus -lyhytlomake 6a on 6-osainen asteikko, joka arvioi tunnetta siitä, että elämällä on tarkoitus ja että elämiseen on hyviä syitä, mukaan lukien toiveikas, optimismi, päämäärätietoisuus ja tunteita, että elämä on arvokasta. Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Raakapisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän kannatusta merkitykselle ja elämälle. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi populaationormien perusteella, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Siksi pistemäärä 60 edustaa 1 standardipoikkeamaa väestön keskiarvon yläpuolella ja osoittaa korkeaa merkityksen ja tarkoituksen tasoa. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet on raportoitu sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistamiseen (CAMS-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
CAMS-R on 12 pisteen asteikko, joka mittaa mindfulnessia käyttämällä kieltä, joka ei edusta mitään tiettyä meditaatiokoulutusta tai -käytäntöä. Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (harvoin/ei ollenkaan) 4:ään (melkein aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 12-48. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMIS Emotional Distress-Axiety-Short -lomakkeella 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytmuoto 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi pelkoa (pelko, paniikki), ahdistuneisuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja somaattiset oireet, jotka liittyvät kiihottumiseen (sydämen lyöminen, huimaus). Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja ne standardoidaan T-pisteiksi väestön keskiarvojen perusteella (keskiarvo 50 ja keskihajonta 10). Alle 55 pisteet ovat normaaleissa rajoissa. Pistemäärä välillä 55-59,9 edustaa lievää ahdistusta. Yli 60-69,9 pisteet edustaa kohtalaista ahdistusta ja pistemäärä 70 tai suurempi tarkoittaa vakavaa ahdistusta. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta PROMIS Emotional Distress-Anger-Short -lomakkeella 5a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalinen ahdistus-viha-lyhyt lomake 5a on 5-kohdan asteikko, joka arvioi vihaista mielialaa (ärtyneisyys, turhautuminen), negatiivisia sosiaalisia kognitioita (henkilöiden välinen herkkyys, kateus, epämiellyttäminen) ja ponnisteluja. hallita vihaa. Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja ne standardoidaan T-pisteiksi väestön keskiarvojen perusteella (keskiarvo 50 ja keskihajonta 10). Alle 55 pisteet ovat normaaleissa rajoissa. Pistemäärä välillä 55-59,9 edustaa lievää vihaa; 60-69,9 edustaa kohtalaista vihaa ja 70 tai suurempi tarkoittaa vakavaa vihaa. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos PROMIS Global Physical Healthin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Physical Health on 2-osainen asteikko, joka arvioi henkilön fyysisen terveyden kokonaisarvion. Se perustuu hyvin validoituun Rand-mittaan, joka arvioi yleistä itsearvioitua fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, kipua ja väsymystä. Se käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = huono - 5 = erinomainen). Raakapisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja ne on standardoitu T-pisteisiin, joiden väestökeskiarvo on 50 ja keskihajonnan 10. Suositeltuja leikkauspisteitä ovat 58 tai enemmän = erinomainen; 50-57,9 = erittäin hyvä; 42-49,9 = hyvä; 35-41.9 = kohtuullinen ja alle 35 = huono. Muutospisteet raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka hyödyntävät koko populaatiota.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen säätelykyselyyn (CERQ) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ)-lyhytlomake on 18 kohdan mitta, joka koostuu viidestä positiivisesta selviytymisstrategiasta (hyväksyminen, positiivinen uudelleen keskittyminen, suunnittelu, positiivinen uudelleenarviointi, perspektiiviin asettaminen) ja 4 negatiivisesta strategiasta (märehtiminen, katastrofi, itsensä syyttely, muu syy). Kokonaispisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän kognitiivista emotionaalista säätelyä. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen sääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (hyväksyminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) - Lyhyen lomakkeen hyväksynnän alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksymiskykyä. Muutospisteet raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja riippuvuuksia tiedoissa (henkilöt perheiden sisällä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen sääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (positiivinen uudelleen keskittyminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen Emotional Regula Questionnaire (CERQ) - Lyhyt lomake positiivinen uudelleenfokusoiva alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista uudelleen keskittymistä selviytymisstrategiaa. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen sääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (suunnittelu)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) - Lyhyen lomakkeen suunnittelun alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Alaskaalan pisteet vaihtelevat 2–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa suunnittelua. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen sääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (positiivinen uudelleenarviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ) - Lyhytmuotoinen positiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista uudelleenarviointia. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen sääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (näkökulmasta katsottuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) - Lyhyt lomake perspektiiviin asettamalla alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa panostamista selviytymisstrategiaan. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen emotionaaliseen säätelykyselyyn (CERQ) - lyhyt lomake (märehtiminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) - Lyhytmuotoinen märehtimisen alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa märehtimistä. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen tunnesääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (katastrofia aiheuttava)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ) - lyhytmuotoinen katastrofaalinen alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa selviytymistä katastrofaalisista syistä. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen tunnesääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (itsesyyttäminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ) - Lyhytmuotoinen itsesyyttely-alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsesyyllistämistä selviytymisstrategiana. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Kokonaismuutospisteet raportoidaan sekavaikutteisista malleista, jotka ohjaavat hoitajien rooleja, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kognitiiviseen tunnesääntelyyn (CERQ) - lyhyt lomake (muu syyllinen)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ)-lyhytmuotoinen muu syyttää alaasteikko, joka koostuu kahdesta kysymyksestä. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa muiden syyllistämistä selviytymisstrategiana. Muutospisteet raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajan roolia, dementian vakavuutta hoidon saajan henkilössä ja riippuvuuksia tiedoissa (henkilöt perheiden sisällä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMIS Emotional Support -lyhytlomakkeeseen 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalinen tuki -lyhytlomake 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi tunnetta siitä, millaisia ​​tunteita on hoidettu ja arvostettu ihmisenä ja hänellä on luottamussuhteita. Kohdevastaukset käyttävät 5-pisteen LIkert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. PROMIS Emotional Support -kohde raportoidaan T-pisteenä, joka on standardoitu väestön keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa emotionaalisen tuen hyväksyntää. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMIS-tietotukeen - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tiedotustuki-lyhytlomake 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi hyödyllisen tiedon tai neuvojen saatavuutta. Kohdevastaukset käyttävät 5-pisteen LIkert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. PROMIS-tietotukikohde raportoidaan T-pisteenä, joka on standardoitu väestön keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa informaatiotuen hyväksyntää. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMISin instrumentaalitukeen - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
PROMIS Instrumental Support-Short Form 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi avun saatavuutta aineellisessa, kognitiivisessa tai tehtävän suorituskyvyssä. Kohdevastaukset käyttävät 5-pisteen LIkert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. PROMIS-instrumentaalitukikohde raportoidaan T-pisteenä, joka on standardoitu populaation keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10, ja korkeammat pisteet kuvastavat instrumentaalisen tuen positiivisempaa hyväksyntää. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMISin yleisen itsetehokkuuden lyhytlomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yleisen itsetehokkuuden lyhyt lomake 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi luottamusta kykyyn suorittaa tiettyjä terveyteen liittyviä tehtäviä tai käyttäytymistä erilaisissa tilanteissa. Kohteet mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = en ole ollenkaan varma 5 = olen erittäin luottavainen). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. PROMIS-yleinen itsetehokkuuskohde raportoidaan T-pisteenä, joka on standardoitu väestön keskiarvoon 50 ja keskihajonnan mukaan 10, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa omatehokkuuden hyväksyntää. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta NPI-Q-hätäpisteiden keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) Caregiver Distress -alaasteikko käyttää 6-pisteistä asteikkoa, jossa on 12 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-60. NPI-Q mittaa dementiaan liittyviin oireisiin liittyvän ahdistuksen astetta, kuten harhaluuloja, ruokahalun muutoksia ja ahdistusta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta PROMIS-itsetehokkuuteen tunteiden hallintaan - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) itsetehokkuus tunteiden hallintaan - Lyhyt lomake 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi itseluottamusta ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden, masennusten, turhautumisen, pettymyksen ja vihan oireiden hallinnassa/hallinnassa. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = en ole ollenkaan varma 5 = olen erittäin varma). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions -kohde raportoidaan T-pisteenä, joka on standardoitu väestön keskiarvoon 50 ja keskihajonnan mukaan 10, ja korkeammat pisteet kuvastavat tunteiden hallinnan positiivisempaa hyväksyntää. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta hoitoon liittyvien perhekonfliktistrategioiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
FCS on 12-osainen asteikko, joka mittaa perheen kokeman konfliktin astetta hoidon saajan tilan vakavuudesta, huolenpitoa huollon saajan turvallisuudesta, siitä, mitä hoitoa saaja voi tehdä itselleen ja onko hoitokoti. osoitettu. Ensimmäinen alaasteikko mittaa ristiriitaa sairauden määritelmien ja hoitostrategioiden ympärillä (4 kohtaa). Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei eri mieltä 4 = melko vähän eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-16, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän perhekonflikteja. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos perhekonfliktiasteikon lähtötasosta asenteiden ja toimintojen kohti potilasala-asteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
FCS on 12-osainen asteikko, joka mittaa perheen kokeman konfliktin astetta hoidon saajan tilan vakavuudesta, huolenpitoa huollon saajan turvallisuudesta, siitä, mitä hoitoa saaja voi tehdä itselleen ja onko hoitokoti. osoitettu. Toinen alaasteikko mittaa ristiriitaa perheenjäsenten asenteista ja toiminnasta potilasta kohtaan (4 kohtaa). Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei eri mieltä tai 4 = melko vähän eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-16, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän perhekonflikteja. Ryhmän sisäiset muutospisteet raportoidaan parillisten t-testien perusteella. Muutosten kokonaispistemäärät raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka ohjaavat hoitajaroolia, dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja datan riippuvuuksia (henkilöt perheissä kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos perhekonfliktiasteikon (FCS) toimien ja asenteiden perustasosta hoitajan ala-asteikkoa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
FCS on 12-osainen asteikko, joka mittaa perheen kokeman konfliktin astetta hoidon saajan tilan vakavuudesta, huolenpitoa huollon saajan turvallisuudesta, siitä, mitä hoitoa saaja voi tehdä itselleen ja onko hoitokoti. osoitettu. Kolmas alaasteikko mittaa konflikteja perheenjäsenten toimista ja asenteista hoitajan ympärillä (4 kohtaa). Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei eri mieltä 4 = melko vähän eri mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-16, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän perhekonflikteja. Tätä toimenpidettä pyydettiin vain ensisijaiselta hoitajalta. Muutospisteet raportoidaan sekavaikutusmalleista, jotka kontrolloivat dementian vakavuutta hoidon vastaanottajalla ja riippuvuuksia datassa (henkilöt kohortteissa).
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Gaylord, PhD, UNC-Chapel Hill
  • Päätutkija: Sharon Williams, PhD, UNC Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0053
  • R21AG061728 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9–36 kuukautta julkaisemisen jälkeen edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen eettisen lautakunnan (REB) hyväksyntä ja hän suorittaa tietojen käytön/ jakamissopimus UNC:n kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementia

Kliiniset tutkimukset Puhelimella toimitettu Mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa