이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

서면 사전 지시서를 늘리기 위한 간호사 주도의 환자 중심 개입 (anticip@imad)

2026년 4월 30일 업데이트: Katia Iglesias

진행성 만성 질환이 있는 외래 환자를 위한 서면 사전 지시서를 늘리기 위한 간호사 주도의 환자 중심 개입: 설명적 정성 연구를 포함하는 무작위 통제 시험

배경 및 근거: 2013년부터 새로운 스위스 성인 보호법(Swiss Adult Protection Law)과 함께 환자가 나중에 표현할 수 없는 경우 환자의 의지를 식별하기 위해 예상 지침(AD)이 사용되었습니다. 이 도구는 치료 품질을 개선하고 환자, 친척 및 의료 팀 간의 의사 결정 및 의료 자원 활용의 갈등을 줄이는 것으로 간주됩니다. 인지된 유용성에도 불구하고 정치적 및 제도적 캠페인은 인구 사이에서 AD를 일반화하는 데 실패했습니다. 생명을 위협하는 질병의 진화 및 수명 종료(EOL) 문제를 논의하는 것은 환자, 친척 및 전문가에게 여전히 어려운 일입니다. 사전 치료 계획(Advanced Care Planning, ACP)을 개선하고 알츠하이머병을 유발하기 위해 여러 중재가 개발되었습니다. 그러나 그들 대부분은 인지적으로 높은 문해력을 요구하거나 필요로 합니다. '초기 완화 치료'(즉, 만성 퇴행성 질환이 있는)에 있는 사람들은 위기 및 기타 합병증이 나타나기 전에 병원 환경 외부의 문제를 해결하기 위해 간단하고 조정되고 수용 가능한 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. EOL에 대한 대화가 이루어지기 위해서는 호의적인 치료 조건에 구축된 신뢰할 수 있는 치료 관계에 참여하는 것이 필요합니다. 진지한 카드 게임(Go Wish)을 통한 개입은 사람들이 EOL 치료에 대한 소망을 논의하고 이를 AD로 공식화하도록 돕기 위해 개발된 환자 중심 접근 방식입니다. 이전 개입과 비교할 때 몇 가지 주요 이점이 있습니다. 접근 가능하고(문해 장벽이 없음) 구체적이며(돌봄 우선 순위에 대한 필요와 바람에 중점을 둡니다), 환자가 참여할 준비가 되어 있는지에 따라 적응할 수 있습니다. 그런 논의. 그리고 가장 중요한 것은 AD 작성에 대한 거부감과 이 문제를 해결하는 방법에 대한 설명을 제공하는 TMT(테러 관리 이론)와 호환됩니다. TMT는 EOL 치료 논의 중에 발생하는 죽음에 대한 생각이 실존적 불안과 방어 메커니즘을 만들어 장벽으로 작용한다고 가정하는 이론적 근거입니다. TMT 관점에서 사람들이 자신의 죽음을 인식하도록 도와줌으로써 인지된 건강 관련 불안을 줄이는 것이 가능합니다. 이것은 EOL 선호도와 삶의 심리사회적, 문화적, 영적 가치에 대한 토론을 촉진함으로써 달성할 수 있습니다. Go Wish 개입은 ACP 및 AD 완료 과정에서 불안을 줄이고 EOL 치료에 존재하는 방어적 행동을 완화할 수 있는 이러한 개인의 중요한 삶의 차원에 초점을 맞춥니다.

1차 목표: 일반 치료(예: AD에 대한 표준화된 정보).

이차 목표: 간호사, 환자 및 친척의 임종 논의 과정에서 TMT 방어 메커니즘이 수행하는 역할을 탐색합니다(혼합 방법).

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거: 스위스에서는 연간 사망의 10%만이 갑작스럽고 예기치 않게 발생하며 약 3분의 2는 삶을 제한하는 조건으로 중장기 의료 서비스를 받은 후 질병으로 사망합니다. 인구의 상당 부분이 임종 간호를 위한 ACP(Advanced Care Planning) 과정과 AD(예상 지침) 사용에 관심을 가지고 있습니다. AD의 목적은 사람들에게 자신의 선호도, 신념, 가치 또는 두려움을 의료 전문가에게 표시하고 능력과 분별력을 상실한 경우 대리자를 선택할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다.

AD의 인지된 유용성에도 불구하고, 합법적으로 완성된 AD의 비율을 증가시키기 위한 개입은 그들의 이해와 사용에서 거의 증가하지 않았습니다. 예를 들어 문헌에 따르면 스위스에서는 성인의 약 5-14%가 AD를 완료했습니다. 최근 연구에 따르면 사람들이 AD에 대해 알고 있을 때에도 대부분의 사람들이 AD를 작성하여 선택을 공식화하지 않습니다. 이것은 환자가 AD 과정에 참여하도록 (수동적으로 또는 능동적으로) 격려하는 최선의 방법과 의료 전문가가 이를 지원할 수 있는 방법에 대한 질문을 제기합니다.

예상되는 의사 결정의 현재 개발은 AD의 전통적인 완료에서 ACP(Advance Care Planning)로 전환되었습니다. 이 개념은 치료와 치료에 대한 공통된 방향을 정의하기 위해 환자, 가까운 친척 및 의료 전문가 간의 지속적인 의사 소통 발전으로 간주됩니다. AD는 이제 선호도, 치료 목표, 생명 유지 치료, 완화 옵션, 대리 의사 결정 및 문서화(AD로)에 초점을 맞춘 ACP 프로세스의 일부로 간주됩니다.

최근의 일부 체계적인 검토에서는 ACP 개입, 설정 이해관계자, 설계, 측정 또는 결과의 이질성을 강조합니다. 다른 집단에 대한 ACP 개입의 효능, 보다 구체적으로 AD 완료 및 임종 토론의 발생에 대한 효능이 일부 연구에서 나타났습니다. 그러나 ACP의 어떤 요소가 효과적인지, 실제로 ACP 구현을 가장 선호하는 방법은 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 설정에 관계없이 ACP 개입을 평가하기 위한 잘 수행된 RCT가 부족합니다. 그리고 이것은 주제에 대한 개입 프로그램을 개발하고 전문가, 환자 및 가까운 친척의 임종 문제에 대한 불편함과 같이 ACP 참여를 제한할 수 있는 장벽을 극복함으로써 개선되어야 합니다.

입원 기간이 점점 단축되고 있으며 그 결과 환자들은 많은 사람들에게 급성기 치료를 제공하는 우선 순위로 인해 임종 치료라는 민감한 주제를 적절하게 논의할 수 있는 위치에 있지 않을 수 있는 많은 전문가들에게 노출됩니다. 환자. 또한 수명이 거의 다한 인구(예상 수명 6개월 미만)에 초점을 맞추면 약 40%의 환자가 인지 장애로 인해 AD(따라서 ACP)를 시작하기에는 너무 늦었습니다.

따라서 기대수명을 단축시키는 만성퇴행성질환자, 병원 외 자연환경에서 치료를 받는 '완화의료 초기단계'에 집중하는 것이 유리할 수 있다. 따라서 이 설정을 임종 문제에 대한 대화를 시작하기에 더 최적의 장소로 간주하여 집에서 복잡한 ACP 개입을 제공하는 것이 바람직합니다.

최근 새로운 연구 분야에서 수명이 다한 문제를 탐구하기 위해 "카드 게임"을 사용합니다. 이러한 도구는 수명이 다한 대화를 시작하는 위협적이지 않은 방법으로 간주되지만 특성, 목적 및 활용도가 다릅니다(예: "Hello" 또는 "Go Wish").

"Go Wish" 도구는 우리의 관심 인구에 대한 약속을 보여줍니다. 사람들이 삶의 말기 치료에 대한 선호도와 옵션을 논의하고 AD에서 이를 공식화하고 자기 결정권을 부여하도록 돕는 환자 중심 접근 방식입니다. 그것은 의료 전문가들과 협력적인 파트너십과 공유된 의사 결정을 촉진합니다. 이것은 진지한 게임으로 분류되며 36장의 카드로 구성되어 있으며 각 카드는 임종 간호에 대한 개인의 필요, 가치 및 신념을 언급하는 진술을 제시합니다. 이 진술은 "좋은 죽음"에 대한 설명에 해당하고 다음과 같은 네 가지 주요 차원과 관련되기 때문에 문헌에서 특히 중요한 것으로 확인되었습니다. (c) 가족 및 가까운 친척, 및 (d) 임종의 맥락 및 조직. 카드에 대한 경험은 테스트를 받은 다른 참가자(간호사, 환자 및 가까운 친척)에게 좋은 실행 가능성과 수용 가능성을 보여주었습니다. 이전에 언급한 ACP의 개입과 비교하여 Go Wish의 장점은 접근성(문해력 장벽 없음)과 위에서 언급한 다른 개입과 같이 질병에 집중하는 대신 환자의 필요와 희망에 더 집중한다는 것입니다. 이 개입의 또 다른 주요 이점은 환자가 개발하고자 하는 주제에 대한 토론을 시작하고 안내한다는 것입니다. 즉, 환자 자신의 준비가 존중되고 Prochaska의 초이론적 모델에서 정의된 것과 같은 이러한 복잡한 과정에 참여하는 데 반영됩니다. 이 모델은 변화와 관련된 5단계를 제안하며 ACP에서 자주 사용되는 이론입니다. ACP 및 AD 프로세스와 관련된 태도, 의도 및 행동을 변경하기 위해 각 단계에서 필요한 다양한 전략을 지정하는 프레임워크를 제공합니다.

그럼에도 불구하고 이 모델은 ACP와 알츠하이머병을 고려할 때 환자, 가까운 친척, 간병인 및 의료 전문가가 경험하는 것과 같은 삶의 말기 사고에 존재하는 방어의 심리적 메커니즘과 관련된 복잡성을 설명하지 않습니다. 따라서 사람들이 AD를 공식화하는 것을 꺼리는 것을 이해하고 이 문제를 해결할 필요가 있습니다. 다른 한편으로, 심리사회적 모델인 공포 관리 이론(TMT)이 설명을 제공할 수 있습니다. 그것은 인간 개체가 다른 모든 존재와 달리 조만간 필연적으로 죽을 것이라는 인식에 직면한다는 가정에 기초한 이론적 틀입니다. 삶의 현실로서 필멸의 필연성과 생존을 위한 노력의 혼합은 관리가 필요한 마비되는 불안이나 공포를 낳을 수 있습니다.

TMT는 임종 논의 맥락에서 아래에 설명된 심리적 메커니즘의 발생을 탐색하는 프레임워크로 보입니다. 몇 가지 질적 연구에 따르면 ACP 프로세스에 참여하면 사람들이 자신의 죽음에 대해 너무 일찍 생각하여 불필요한 불안을 유발할 수 있다고 합니다. "심각한 질병 진단을 받고 치료를 받거나 제공하는 것"은 사람들(전문가와 비전문가 모두)에게 피할 수 없는 죽음을 상기시키기 때문에 ACP와 같은 건강 우선 활동에 참여하는 사람들을 가장 잘 격려하는 방법에 대한 질문이 제기됩니다. TMT 관점에서 임종 선호에 대한 논의를 촉진함으로써 사람들이 자신의 죽음을 자각하도록 도와줌으로써 인지된 건강 관련 불안을 줄이는 것이 가능합니다.

Go Wish 개입은 ACP 및 AD 완료 과정에서 불안을 줄이고 임종 간호에 존재하는 방어적 행동을 완화할 수 있는 개인의 중요한 삶의 차원에 초점을 맞춥니다.

목적: TMT에 기초하여 진행성 만성 질환이 있는 외래 환자에게 일반적으로 사용되는 AD에 대한 표준화된 정보와 비교하여 Go Whish 개입의 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간호사: 안정적인 계약, 간호학 학위 보유, 프랑스어 유창함, 정보에 입각한 동의 제공 가능
  • 환자: 최소 18세 이상, 기대 수명에 영향을 미치는 만성 진행성 질환, 프랑스어로 말하고 읽고 이해할 수 있으며 최소 일주일에 한 번 imad 간호사가 뒤따름, 분별력, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 친척: 환자가 설계한 18세 이상, 프랑스어로 말하고 읽고 이해할 수 있는 분별력, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 분

제외 기준:

  • 간호사: 임시직, 정보에 입각한 동의 제공 거부
  • 환자: 기존 AD, 말기 치료, 건설적인 교환을 허용하지 않는 기억 상실 또는 언어 장애와 관련하여 환자 파일에 기록된 인지 장애 또는 감각 운동 장애의 기존 진단, 정보에 입각한 동의 제공 거부
  • 친척: imad의 전문가, 정보에 입각한 동의 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CG
일반적인 관리를 받는 대조군, 예상 지시에 대한 표준화된 정보
예상 지침(AD)에 대한 표준화된 정보: imad 간호사는 간호사가 AD를 설명하고 설명하는 데 도움이 되도록 클라이언트에게 AD를 홍보하고 AD에 대한 논의를 촉진하고 시작하기 위해 클라이언트에게 AD를 홍보하는 데 필요한 인터뷰 조건을 식별하고 동원하도록 ​​훈련받습니다.
활성 비교기: IG p+r
환자와 그/그의 친척이 있는 개입 그룹

간호사가 주도하는 개입 Go Wish는 임종 간호에 대한 개인의 필요, 가치 및 신념에 대한 진술을 제시하는 36장의 카드로 구성됩니다. 목표는 치료 옵션으로 환자의 파일에 무엇을 넣을지 결정하고 잠재적 대리자를 지정하거나 AD를 정교화하기 위한 후속 약속을 결정하는 것입니다.

환자와 친척(참여하는 경우)은 간호사를 두 번 만납니다.

세션 1: 3개의 더미에 있는 카드를 인내심을 갖고 가장 중요한 10개의 순위를 매깁니다. 친척이 없는 세션 2: 간호사는 이전에 표현된 치료 및 치료에 대한 희망을 반복하고 이를 환자의 건강 상태 및 증상과 현재 치료 및 가능한 발전에 연결합니다.

친척과 함께하는 세션 2: 친척은 환자의 기대에 대한 자신의 믿음에 따라 카드를 분류합니다.

친척과 함께 하는 세션 3: 간호사는 환자와 그/그녀의 친척을 함께 데려와 독립적으로 선택한 우선 순위를 논의하고 유사점과 차이점을 식별하고 탐색합니다.

활성 비교기: IG 피
친척이 없는 환자로 구성된 개입 그룹

간호사가 주도하는 개입 Go Wish는 임종 간호에 대한 개인의 필요, 가치 및 신념에 대한 진술을 제시하는 36장의 카드로 구성됩니다. 목표는 치료 옵션으로 환자의 파일에 무엇을 넣을지 결정하고 잠재적 대리자를 지정하거나 AD를 정교화하기 위한 후속 약속을 결정하는 것입니다.

환자와 친척(참여하는 경우)은 간호사를 두 번 만납니다.

세션 1: 3개의 더미에 있는 카드를 인내심을 갖고 가장 중요한 10개의 순위를 매깁니다. 친척이 없는 세션 2: 간호사는 이전에 표현된 치료 및 치료에 대한 희망을 반복하고 이를 환자의 건강 상태 및 증상과 현재 치료 및 가능한 발전에 연결합니다.

친척과 함께하는 세션 2: 친척은 환자의 기대에 대한 자신의 믿음에 따라 카드를 분류합니다.

친척과 함께 하는 세션 3: 간호사는 환자와 그/그녀의 친척을 함께 데려와 독립적으로 선택한 우선 순위를 논의하고 유사점과 차이점을 식별하고 탐색합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 예상 지침의 수
기간: 편입 후 6개월
예상 지시의 완료는 예상 지시가 작성되고 서명될 때 "예"로 코딩되고, 그렇지 않으면 "아니오"로 코딩됩니다.
편입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 정도
기간: 환자 및 친척용: 기준선; 3개월 후; 간호사용: 기준선; 생후 1, 3, 12개월

불안 수준은 검증된 프랑스어 버전의 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)를 사용하여 측정됩니다. 그것은 기분을 측정하기 위한 두 가지 10개 항목 척도로 구성되어 있습니다: 긍정적이고 부정적인 감정(두 가지 하위 척도: 두렵고 속상함). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.

긍정적 정서 척도에서 높은 점수는 최적의 에너지, 집중 및 즐거운 참여 상태를 나타내는 반면 낮은 점수는 슬픔과 무기력을 반영합니다. 부정적인 감정 척도의 점수가 높으면 괴로움과 불쾌한 참여를 나타내는 반면 낮은 점수는 평온함과 평온함을 나타냅니다.

환자 및 친척용: 기준선; 3개월 후; 간호사용: 기준선; 생후 1, 3, 12개월
광고에 대한 태도
기간: 기준선; 생후 1, 3, 12개월
간호사의 경우: 검증된 KAP(Knowledge Attitudes and Practice Behaviors Questionnaire)를 사용하여 측정되며 프랑스어로 역번역됩니다. KAP는 5개 차원으로 구성된 53개 항목 척도입니다. (a) 인구통계학적 및 실제적 특성(11개 항목), (b) AD 관심에 대한 지식(12개 항목), (c) AD에 대한 태도(18개 항목)는 다음과 같이 나뉩니다. 신념(8개 항목) - 주관적 규범(6개 항목) - 통제 인식(4개 항목), (d) 토론 중 실천(4개 항목), (e) 실천에 대한 기타 정보(8개 항목). 알츠하이머병에 대한 지식과 관련된 질문(12개 항목)은 제외되었습니다(연구 질문과 관련 없음). 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선; 생후 1, 3, 12개월
단종 커뮤니케이션의 품질
기간: 기준선; 3개월에
환자의 경우: 환자와 간호사 간의 삶의 마지막 의사 소통의 품질은 검증된 "임종 치료에 대한 환자-임상 의사 의사 소통의 품질"(QOC)을 사용하여 측정됩니다. 이는 a) 임상의의 글로벌 커뮤니케이션 역량(7개 항목) 및 b) 임종 간호에 대한 커뮤니케이션의 품질을 결정하는 특정 역량(12개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성된 19개 항목 척도입니다. 항목은 10점 리커트 척도로 평가됩니다. 번역 및 역번역 절차가 진행됩니다.
기준선; 3개월에
환자 역량 강화
기간: 기준선; 3개월에
환자의 경우: 환자 권한 부여는 "의료 권한 부여 설문지(HCEQ)"의 검증된 프랑스어 버전을 사용하여 측정됩니다. 4점 리커트 척도에서 받은 치료 및 건강 서비스에 대해 환자가 인식하는 "권한 부여" 정도를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
기준선; 3개월에
삶의 질 환자
기간: 기준선; 3개월에
환자의 경우: 삶의 질은 "개정된 맥길 삶의 질(MQOL-R)"의 프랑스어 인증 버전을 사용하여 측정됩니다. 4개의 하위 척도로 구성된 14개 항목 척도(일반적인 삶의 질 질문(1개 항목) 추가): 신체적(3개 항목), 실존적(4개 항목), 심리적(4개 항목) 및 사회적(3개 항목) . 항목은 11점 리커트 척도로 측정됩니다.
기준선; 3개월에
친척의 삶의 질
기간: 기준선; 3개월에
친척의 경우: 삶의 질은 검증된 프랑스어 버전의 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 브리핑을 사용하여 측정됩니다. 신체건강(7문항), 심리적 건강(6문항), 사회적 관계(3문항), 환경(8문항), 일반문항 2문항 등 삶의 질 4개 영역에 대한 만족도 문항을 기반으로 한 26문항 척도이다. . 항목은 지난 2주를 기준으로 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 영역 내 백분율 등급은 도구 사용에 따라 정의된 대로 0(가장 낮은 삶의 질)에서 100(가장 높은 삶의 질) 범위의 점수로 계산되었습니다.
기준선; 3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katia Iglesias, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • anticip@imad_PC_12/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

완화 치료에 대한 임상 시험

평상시 관리에 대한 임상 시험

구독하다