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성인 식도 기능의 비침습적 표지자

2025년 8월 29일 업데이트: Dhyanesh Patel, Vanderbilt University Medical Center
연구자는 다채널 전기식도(EESG) 및 자기식도(MESG) 기록을 사용하여 비침습적으로 성인의 식도 운동을 반영하는 전기적 활동을 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연하곤란 또는 삼키기 어려움은 거의 940만 명 또는 미국 인구의 4%에 영향을 미치는 흔한 증상입니다. 고해상도 식도 내압측정법은 현재 식도 운동 장애의 평가 및 진단을 위한 표준 검사로 간주되지만 의식이 있는 환자에게 경비강 삽입이 필요하다는 점을 감안할 때 이 검사는 매우 불편하고 상당한 환자 불만과 관련이 있습니다. 현재 식도 기능 및 운동성을 테스트하는 데 사용할 수 있는 비침습적 테스트 또는 마커가 없습니다.

심장에서와 마찬가지로 상부 위장관 시스템에서 질병의 전기적 합포체의 파괴는 측정 가능한 부정맥을 유발합니다. 리드의 수를 25개(고해상도 EGG라고 함)로 증가시킨 표준 전자 위조도(EGG)의 최근 수정으로 전기 서파 활동의 향상된 시공간 해상도와 새로운 분석 기술이 가능해졌습니다. 또한 MGG(magnetogastrogram)는 표준 EGG의 고유한 한계를 많이 극복합니다. 이 제안의 목표는 식도 기능 및 운동 장애를 정량화하기 위한 비침습적 임상 방법으로 고해상도 전기식도(EESG) 및 자기식도(MESG)를 개발하기 위해 식도에 적용된 유사한 기술을 활용하는 것입니다. 환자.

이 제안의 주요 목표는 식도 기능의 수학적 모델을 개발하고 건강한 대조군과 식도 운동 장애 환자에서 EESG/MESG를 사용하여 식도 운동 장애의 표현형을 특성화하고 EESG/MESG 리듬 및 패턴 이상이 생리적 기능과 어떻게 관련되는지를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 식도 운동성에 대한 일상적인 표준 치료 평가를 위해 HRM을 받고 있는 18세 이상의 성인.
  • 알려진 위장 합병증이 없는 정상 대조군 참가자(18세 이상).

제외 기준:

  • 필요한 시간 동안 SQUID 아래에 가만히 누워 있을 수 없는 폐소공포증이 있는 사람
  • 신호 획득 간섭으로 인해 Vanderbilt University Medical Center의 MRI 안전 체크리스트에 명시된 대로 MRI 스캔을 받는 것이 금기인 피험자(예: 심장 박동기, 금속 임플란트 또는 금속 칩 또는 클립)는 SQUID를 겪지 않지만 할 수 있습니다. 여전히 피부 EESG를 수행할 수 있습니다.
  • 병적 비만(이 환자들은 잠재적으로 현재 세대의 SQUID 장치 아래에 누울 수 없음)
  • 심장 부정맥 병력이 있거나 항응고제를 복용 중인 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
알려진 위장관 합병증이 없는 건강한 지원자는 질문지를 받고 EESG(Electroesophagogram) 및 MESG(Magnetoesophagogram) 검사를 받게 됩니다.
다른: 임상 측정 설문지
환자보고 증상 및 건강 인식 수집
진단 검사: EESG
은-염화은 피부 전기위조도(EGG) 전극을 사용하여 근전기 판독값 얻기
진단 검사: MESG
MESG는 식도 서파에서 자기장의 시공간적 특성을 측정하고 주파수 및 전력 분포 평가와 함께 서파 전파의 특성화를 허용합니다.
다른 이름들:
  • SQUID 자력계
활성 비교기: 이완불능증 과목
이완불능증 진단을 초래하는 치료 표준 고해상도 압력 측정을 받은 피험자는 질문지를 받고 전기식도(EESG) 및 자기식도(MESG) 검사를 받게 됩니다.
다른: 임상 측정 설문지
환자보고 증상 및 건강 인식 수집
진단 검사: EESG
은-염화은 피부 전기위조도(EGG) 전극을 사용하여 근전기 판독값 얻기
진단 검사: MESG
MESG는 식도 서파에서 자기장의 시공간적 특성을 측정하고 주파수 및 전력 분포 평가와 함께 서파 전파의 특성화를 허용합니다.
다른 이름들:
  • SQUID 자력계
진단 검사: 고해상도 마노메트리(HRM)
삼킴곤란 피험자는 이완불능증 또는 과수축성/경련 장애 팔에 배치를 결정하기 위해 표준 치료 HRM을 겪게 됩니다.
활성 비교기: 과수축/경직 장애 대상자
과수축성/경직성 장애의 진단을 초래하는 치료 표준 고해상도 압력측정을 받은 피험자는 설문지를 받고 전기식도조영도(EESG) 및 자기소파고그램(MESG)에 의한 검사를 받게 됩니다.
다른: 임상 측정 설문지
환자보고 증상 및 건강 인식 수집
진단 검사: EESG
은-염화은 피부 전기위조도(EGG) 전극을 사용하여 근전기 판독값 얻기
진단 검사: MESG
MESG는 식도 서파에서 자기장의 시공간적 특성을 측정하고 주파수 및 전력 분포 평가와 함께 서파 전파의 특성화를 허용합니다.
다른 이름들:
  • SQUID 자력계
진단 검사: 고해상도 마노메트리(HRM)
삼킴곤란 피험자는 이완불능증 또는 과수축성/경련 장애 팔에 배치를 결정하기 위해 표준 치료 HRM을 겪게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 패턴의 존재
기간: 3 개월
EESG 및 MESG 파형을 사용하여 정상 기능 대 운동 장애(이완불능증 또는 과수축성/경련 장애)를 식별하는 데 도움이 되는 진단 패턴이 있는지 확인합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Dhyanesh Patel, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 최종 데이터 세트에서 주요 결과의 출판 승인보다 늦지 않게 적시에 정보를 공개하고 공유하는 데 동의합니다. 조사관은 또한 모든 데이터에 개별 연구 참여자와의 연결을 허용하는 식별자와 개별 피험자의 신원을 연역적으로 공개할 수 있는 변수가 없도록 하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터의 제안된 사용이 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 승인된 조사자

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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