Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiiviset ruokatorven toiminnan merkkiaineet aikuisilla

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Dhyanesh Patel, Vanderbilt University Medical Center
Tutkija ehdottaa ruokatorven motiliteettia heijastavan sähköisen toiminnan tutkimista aikuisilla noninvasiivisesti käyttämällä monikanavaisia ​​elektroesofagogrammia (EESG) ja magnetoesofagogrammia (MESG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysfagia tai nielemisvaikeus on yleinen oire, joka vaikuttaa lähes 9,4 miljoonalla yksilöllä tai 4 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä. Korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa pidetään tällä hetkellä kultaisena standarditestinä ruokatorven motiliteettihäiriöiden arvioinnissa ja diagnosoinnissa, mutta koska se edellyttää transnasaalista sijoittamista tajuissaan olevalle potilaalle, tämä testi on erittäin epämiellyttävä ja siihen liittyy merkittävää potilaan tyytymättömyyttä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla noninvasiivisia testejä tai markkereita ruokatorven toiminnan ja liikkuvuuden testaamiseksi.

Ruoansulatuskanavan yläosassa, kuten sydämessä, sähköisen synsytiumin häiriö sairaudessa aiheuttaa mitattavissa olevan rytmihäiriön. Viimeaikaiset standardisähkögastrogrammin (EGG) muutokset, jotka ovat lisänneet johtojen määrän 25:een (kutsutaan korkearesoluutioiseksi EGG:ksi), ovat mahdollistaneet sähköisen hitaan aallon aktiivisuuden parannetun spatio-temporaalisen erottelukyvyn ja uudemmat analyyttiset tekniikat. Lisäksi magnetogastrogrammi (MGG) voittaa monet tavallisen EGG:n luontaiset rajoitukset. Tämän ehdotuksen tavoitteena on valjastaa samanlaisia ​​ruokatorveen sovellettavia tekniikoita korkean resoluution elektroesofagogrammin (EESG) ja magnetoesofagogrammin (MESG) kehittämiseksi ei-invasiivisina kliinisinä menetelminä ruokatorven toiminnan ja liikkuvuushäiriöiden kvantifioimiseksi, mikä voisi ohjata toimenpiteitä suurelle joukolle aikuisia. potilaita.

Tämän ehdotuksen päätavoitteena on kehittää matemaattinen malli ruokatorven toiminnalle ja karakterisoida ruokatorven motiliteettihäiriöiden fenotyyppejä käyttämällä EESG/MESG:tä terveillä kontrolleilla ja ruokatorven dysmotiliteettipotilailla sekä määrittää, miten EESG/MESG-rytmi- ja kuviopoikkeavuudet liittyvät fysiologiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään henkilöstöhallintoa ruokatorven motiliteetin rutiininomaisen hoidon arvioimiseksi.
  • Normaalit kontrollihenkilöt (ikä ≥ 18 vuotta), joilla ei ole tunnettuja maha-suolikanavan komplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on klaustrofobia ja jotka eivät pysty makaamaan paikallaan SQUIDin alla tarvittavan ajan
  • Signaalinhankinnan häiriöiden vuoksi koehenkilöille, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksen tekemiselle Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen MRI-turvallisuustarkistusluettelon mukaisesti (kuten sydämentahdistimilla, metalliimplanteilla tai metallisiruilla tai -klipseillä), ei suoriteta SQUID-testiä, mutta voivat edelleen oikeutettu tekemään ihon EESG.
  • Sairaala liikalihavuus (nämä potilaat eivät mahdollisesti pysty makaamaan nykyisen sukupolven SQUID-laitteiden alla)
  • Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulantteja, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole tunnettuja maha-suolikanavan komplikaatioita, lähetetään kyselylomakkeita ja testataan elektroesofagogrammilla (EESG) ja magnetoesofagogrammilla (MESG).
Muut: Kliiniset mittauslomakkeet
Kokoelma potilaiden raportoimista oireista ja terveydestä
Diagnostinen testi: EESG
Hopea-hopeakloridi-kutaanisen elektrogastrogrammin (EGG) elektrodien käyttö myoelektristen lukemien saamiseksi
Diagnostinen testi: MESG
MESG mittaa ruokatorven hitaan aallon magneettikenttien spatiotemporaalisia ominaisuuksia ja mahdollistaa hitaan aallon etenemisen karakterisoinnin sen taajuuden ja tehon jakautumisen arvioinnin lisäksi
Muut nimet:
  • SQUID magnetometri
Active Comparator: Achalasia-aiheet
Koehenkilöille, joille on tehty tavanomaisen hoidon korkearesoluutioinen manometria, joka johtaa akalasian diagnoosiin, lähetetään kyselylomakkeet ja testataan elektroesofagogrammilla (EESG) ja magnetoesofagogrammilla (MESG).
Muut: Kliiniset mittauslomakkeet
Kokoelma potilaiden raportoimista oireista ja terveydestä
Diagnostinen testi: EESG
Hopea-hopeakloridi-kutaanisen elektrogastrogrammin (EGG) elektrodien käyttö myoelektristen lukemien saamiseksi
Diagnostinen testi: MESG
MESG mittaa ruokatorven hitaan aallon magneettikenttien spatiotemporaalisia ominaisuuksia ja mahdollistaa hitaan aallon etenemisen karakterisoinnin sen taajuuden ja tehon jakautumisen arvioinnin lisäksi
Muut nimet:
  • SQUID magnetometri
Diagnostinen testi: Korkean resoluution manometria (HRM)
Dysfagiapotilaat ovat käyneet läpi tavanomaisen hoidon HRM:n sijoituksen määrittämiseksi akalasia- tai hyperkontraktiili/spastinen häiriö käsivarsiin
Active Comparator: Hyperkontraktiilit/spastiset häiriöt
Koehenkilöille, joille on tehty tavanomaisen hoidon korkearesoluutioinen manometria, joka johtaa hyperkontraktiilin/spastisen häiriön diagnoosiin, lähetetään kyselylomakkeet ja testataan elektroesofagogrammilla (EESG) ja magnetoesofagogrammilla (MESG).
Muut: Kliiniset mittauslomakkeet
Kokoelma potilaiden raportoimista oireista ja terveydestä
Diagnostinen testi: EESG
Hopea-hopeakloridi-kutaanisen elektrogastrogrammin (EGG) elektrodien käyttö myoelektristen lukemien saamiseksi
Diagnostinen testi: MESG
MESG mittaa ruokatorven hitaan aallon magneettikenttien spatiotemporaalisia ominaisuuksia ja mahdollistaa hitaan aallon etenemisen karakterisoinnin sen taajuuden ja tehon jakautumisen arvioinnin lisäksi
Muut nimet:
  • SQUID magnetometri
Diagnostinen testi: Korkean resoluution manometria (HRM)
Dysfagiapotilaat ovat käyneet läpi tavanomaisen hoidon HRM:n sijoituksen määrittämiseksi akalasia- tai hyperkontraktiili/spastinen häiriö käsivarsiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen kuvion läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EESG- ja MESG-aaltokuvioita käytetään sen selvittämiseen, onko olemassa diagnostinen kuvio, joka auttaa tunnistamaan normaalin toiminnan vs. motiliteettihäiriöt (akkalasia tai hyperkontraktiilit/spastiset häiriöt)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dhyanesh Patel, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat sopivat, että tiedot julkaistaan ​​ja jaetaan oikea-aikaisesti viimeistään lopullisen aineiston tärkeimpien havaintojen hyväksymisen jälkeen. Tutkijat ovat myös sitoutuneet varmistamaan, että kaikissa tiedoissa ei ole tunnisteita, jotka mahdollistaisivat yhteyden yksittäisiin tutkimukseen osallistuviin, sekä muuttujia, jotka voivat johtaa yksittäisten tutkittavien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä")

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliiniset mittauslomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa