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고등학교 FLASH에 대한 엄격한 평가

2019년 9월 9일 업데이트: ETR Associates
High School FLASH는 9~12학년의 교실 환경을 위해 설계된 15개 세션의 종합 성 건강 커리큘럼입니다. High School FLASH의 기본은 행동 변화에 대한 공중 보건 접근 방식입니다. 십대 임신, 성병(STD) 및 성폭력을 예방하기 위해 FLASH 커리큘럼에서 사용되는 기본 전략은 학생의 행동과 태도를 다루는 것입니다. 이를 위해 FLASH는 피해 감소 및 행동 변화 프레임워크를 사용하고, 효과적인 프로그램에 대한 연구에 요약된 모범 사례를 구현하고, 프로그램 목표에 대한 위험 및 보호 요소를 해결하고, 계획된 행동 이론에 의존합니다. High School FLASH의 교육적 접근 방식은 모든 수업에서 핵심 개념을 사용하여 교사가 커리큘럼 논리 모델에 설명된 위험 및 보호 요소를 연마할 수 있도록 합니다. 커리큘럼은 다음 주제를 다룹니다: 생식 기관, 임신, 성적 취향 및 성 정체성, 건강한 관계, 강압 및 동의, 온라인 안전, 금욕, 피임, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 및 기타 성병 예방, 콘돔, 성병 검사, 의사소통 의사 결정 및 학교 건강 개선. 커리큘럼은 국가 보건 교육 표준에 부합합니다.

연구 개요

상세 설명

High School FLASH는 9~12학년의 교실 환경을 위해 설계된 15개 세션의 종합 성 건강 커리큘럼입니다. High School FLASH의 기본은 행동 변화에 대한 공중 보건 접근 방식입니다. 십대 임신, 성병(STD) 및 성폭력을 예방하기 위해 FLASH 커리큘럼에서 사용되는 기본 전략은 학생의 행동과 태도를 다루는 것입니다. 이를 위해 FLASH는 피해 감소 및 행동 변화 프레임워크를 사용하고, 효과적인 프로그램에 대한 연구에 요약된 모범 사례를 구현하고, 프로그램 목표에 대한 위험 및 보호 요소를 해결하고, 계획된 행동 이론에 의존합니다. High School FLASH의 교육적 접근 방식은 모든 수업에서 핵심 개념을 사용하여 교사가 커리큘럼 논리 모델에 설명된 위험 및 보호 요소를 연마할 수 있도록 합니다. 커리큘럼은 다음 주제를 다룹니다: 생식 기관, 임신, 성적 취향 및 성 정체성, 건강한 관계, 강압 및 동의, 온라인 안전, 금욕, 피임, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 및 기타 성병 예방, 콘돔, 성병 검사, 의사소통 의사 결정 및 학교 건강 개선. 커리큘럼은 국가 보건 교육 표준에 부합합니다. FLASH는 50분 동안 지속되는 15개의 세션 또는 70-80분 동안 지속되는 10개의 세션에 대해 주당 2-5회 이상적으로 교육되며 동일한 내용을 다룹니다. 커리큘럼은 다양한 학교 환경에서 지속 가능성을 보장하기 위해 유연하게 설계되었습니다.

반사실 조건은 청소년을 위한 성 건강 교육이라고 하며 교실 환경을 위해 고안된 5개 세션 지식 기반 성 건강 커리큘럼입니다. 수업은 생식 기관, 임신, 피임, 금욕, HIV 및 기타 성병, 건강한 관계를 다룹니다. 커리큘럼의 목표는 모든 내용 영역에서 학생의 지식을 높이는 것입니다. 청소년을 위한 성 건강 교육에서 사용하는 주요 전략은 인지 학습 영역을 다루는 것입니다. 커리큘럼은 국가 보건 교육 표준에 부합하며 교실 교사가 시행하도록 의도되었습니다. 수업은 한 학기 내에 학교에 가장 적합한 일정(예: 주 2회, 주 1회, 매일)에 따라 제공될 수 있습니다.

학생들은 9학년(남부) 또는 10학년(중서부) 보건 수업에서 모집되었습니다. 연구팀은 연구, 데이터 수집 프로세스를 설명하고 질문에 답하기 위해 지역 및 학교 관리자 및 보건 교사를 만났습니다. FLASH 연구는 남부와 중서부에 있는 20개 학교의 필수 건강 수업에 학생들을 등록했습니다. 중서부에서 우리는 두 지역과 협력했습니다. 학군 중 한 학군은 10개 고등학교 중 9개 학교를 기부했고 다른 학군은 평가 연구에 한 고등학교를 기부했습니다. 남부에서는 5개 지역을 대표하는 5개 카운티의 10개 학교와 파트너 관계를 맺었습니다. 이 학군 중 하나는 평가 연구에 6개 학교를 제공했고 나머지 4개 학군은 각각 1개의 고등학교를 연구에 제공했습니다.

시행이 모든 학교에서 동시에 시작되되 한 번에 한 지역에서만 시작되도록 보장하기 위해 무작위 배정이 시차를 두고 지역별로 진행되었습니다. 학교 등록은 계층화 변수로 사용되어 개입 및 통제 부문에 대한 학교 배정이 계층 내에서 균형을 이루도록 했습니다. 무작위 배정은 학교 수준에서 각 지역 내에서 수행되었으며 학교 규모에 따라 두 범주로 계층화되었습니다. 중서부 지역의 경우 소규모는 <500 등록으로 정의되었고 대규모는 =>1000으로 정의되었습니다. 남부 지역의 경우 소규모는 <700 등록으로 정의되었고 대규모는 =>700으로 정의되었습니다.

데이터 수집 전에 적극적인 부모 동의 및 학생 동의를 얻었습니다. 동의 절차의 단계는 다음과 같습니다.

  1. 설문조사(참여 학교에서 결정) 2주 이상 전에 평가 직원이 각 참여 보건 수업을 방문하여 연구 개요를 제공하고 학급의 모든 학생에게 학부모 동의서를 배포하여 집으로 가져가도록 요청했습니다. 검토를 위해 학부모에게 제출하고 양식에 표시된 참여에 관한 학부모의 결정과 함께 서명된 양식을 학급 교사에게 반환하십시오. 남부 학교에서는 학생들이 학부모 동의서를 제출하면 $10 상당의 상품권을 받았습니다. Midwestern 학교 행정부는 어떤 유형의 인센티브도 허용하지 않습니다. 따라서 이러한 학교는 학부모 동의 과정에 참여하고 임계값에 도달한 것에 대해 학급 보상을 받았습니다(예: 학부모가 "예" 또는 "아니오"라고 대답했는지 여부에 관계없이 학생의 75% 이상이 부모 동의를 반환함). 모든 동의서는 각 지구에서 요청한 언어로 번역되었습니다.
  2. 평가 직원은 학급 교사와 합의한 대로 수집 기간 동안 여러 번(예: 2-3회) 돌아와서 학부모 동의 반환 비율을 확인하고 학생들에게 간단한 알림을 제공했습니다.
  3. 평가 직원이 교실을 방문하는 사이에 교사는 학생들에게 수집 기간 동안 매일 학부모 동의서를 제출하도록 상기시키고 필요한 학생에게 추가 양식을 제공하도록 요청했습니다.
  4. 2주 후 평가 직원은 학교와 협력하여 스크립트 프로토콜을 사용하여 학부모에게 전화를 걸어 동의서를 전화로 읽고 학부모의 결정을 확보하거나 양식을 보내 결정과 함께 우편으로 반송할 수 있도록 했습니다. 중서부 지역의 한 학군 내 9개 학교에서 우리는 간호 사무실 직원(건강 교육 보조원 및 면허가 있는 실무 간호사 포함)을 교육하여 학군 행정부의 요청에 따라 부모에게 집으로 구두 동의 전화를 걸도록 했습니다. 이 직원들은 이미 건강 관련 문제에 대해 부모와 소통할 책임이 있으며 이것이 건강 관련 연구 조사라는 점을 감안할 때 행정부는 이러한 전화가 생소한 데이터 수집자보다 직원이 더 잘 받을 것이라고 생각했습니다.

결과 분석을 위한 주요 데이터 소스는 학생 자기 보고 설문조사입니다. 설문 조사는 연구 과정에서 세 번 시행되었습니다. 중서부 지역에서는 2016년 가을(기준선), 2017년 봄(3개월 후속 조치), 2017-2018년 가을-겨울(12개월 후속 조치)에 발생했습니다. 남부 지역에서는 2017년 가을(기준선), 2018년 봄(3개월 추적), 2018-2019년 가을-겨울(12개월 추적) 데이터 수집이 이루어졌습니다. 데이터는 핸드헬드 태블릿을 사용하여 학교에서 훈련된 데이터 수집가가 수집했습니다. 기준선 이후이지만 후속 설문 조사가 시행되기 전에 학교를 떠난 학생들을 위해 우리는 새 학교에서 온라인 또는 우편으로 이 학생들을 설문 조사하기 위해 노력했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1597

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Scotts Valley, California, 미국, 95066
        • ETR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 세 가지 수준에서 결정되었습니다.

  • 학군 수준 자격: 학군은 연구 모집 시점에 전국 평균 이상의 10대 출생률이 있는 지역 출신이어야 합니다. 그들은 또한 주류 학교를 고등학교 FLASH 또는 5개 세션 지식 기반 비교 조건으로 무작위 배정하는 데 동의했습니다. 우리는 미국 중서부(2개 지구)와 남부(5개 지구)의 서로 다른 두 지역에 있는 7개의 다른 지구와 함께 일했습니다.
  • 학교 수준 자격: 학교는 다음과 같은 경우 참여할 자격이 있습니다. (2) 개입 조건에 무작위로 배정된 경우 모든 FLASH 구성요소의 구현을 가능하게 하는 정책 환경이 있었습니다. (3) 현재 포괄적인 성교육을 의무화하지 않거나 학교 또는 방과 후 프로그램에서 증거 기반 성 건강 커리큘럼을 사용하지 않는 학군에 속해 있었습니다. (4) 이상적으로 40명 이상의 학생을 연구에 기여할 수 있을 만큼 충분히 큰 학교를 가지고 있어야 합니다.
  • 학생 수준 자격: 연구에 대한 학생 등록에는 (1) 등록 기간(중서부에서는 2016년 가을 학기, 남부에서는 2017년 가을 학기) 동안 대상 수업에 포함되어야 합니다. 연구 조사; (3) 설문조사 참여 동의 제공.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플래시 커리큘럼
FLASH 고등학교 커리큘럼을 받게 될 학생.
High School FLASH는 9~12학년의 교실 환경을 위해 설계된 15개 세션의 종합 성 건강 커리큘럼입니다. High School FLASH의 기본은 행동 변화에 대한 공중 보건 접근 방식입니다. 십대 임신, 성병(STD) 및 성폭력을 예방하기 위해 FLASH 커리큘럼에서 사용되는 기본 전략은 학생의 행동과 태도를 다루는 것입니다. 이를 위해 FLASH는 피해 감소 및 행동 변화 프레임워크를 사용하고, 효과적인 프로그램에 대한 연구에 요약된 모범 사례를 구현하고, 프로그램 목표에 대한 위험 및 보호 요소를 해결하고, 계획된 행동 이론에 의존합니다. High School FLASH의 교육적 접근 방식은 모든 수업에서 핵심 개념을 사용하여 교사가 커리큘럼 논리 모델에 설명된 위험 및 보호 요소를 연마할 수 있도록 합니다.
활성 비교기: 청소년을 위한 성건강 교육
학생들은 교실 환경을 위해 고안된 5개 세션의 지식 기반 성 건강 커리큘럼을 받게 됩니다.
청소년을 위한 성 건강 교육은 교실 환경을 위해 설계된 5개 세션의 지식 기반 성 건강 커리큘럼입니다. 수업은 생식 기관, 임신, 피임, 금욕, 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 및 기타 성병(STD) 및 건강한 관계를 다룹니다. 커리큘럼의 목표는 모든 내용 영역에서 학생의 지식을 높이는 것입니다. 청소년을 위한 성 건강 교육에서 사용하는 주요 전략은 인지 학습 영역을 다루는 것입니다. 커리큘럼은 국가 보건 교육 표준에 부합하며 교실 교사가 시행하도록 의도되었습니다. 수업은 한 학기 내에 학교에 가장 적합한 일정(예: 주 2회, 주 1회, 매일)에 따라 제공될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고한 질 섹스 비율
기간: 개입 후 3개월
기금 제공자가 요구하고 제공한 단일 항목으로 측정: "지난 3개월 동안 질 성교를 한 번이라도 한 적이 있습니까?" 예 아니오
개입 후 3개월
자가 보고한 질 섹스 비율
기간: 개입 후 12개월
기금 제공자가 요구하고 제공한 단일 항목으로 측정: "지난 3개월 동안 질 성교를 한 번이라도 했습니까?" 예 아니오
개입 후 12개월
콘돔이나 기타 피임법 없이 자가 보고한 질 성교 비율
기간: 개입 후 3개월
자금 제공자가 요구하고 제공한 다음 두 가지 질문을 결합했습니다. "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 적이 있습니까?" 그리고 "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 이러한 피임 방법(피임약, 주사, 패치, 링, 자궁 내 장치(IUD) 또는 임플란트" 새로운 결과는 두 질문 중 하나라도 승인된 경우 '예'로, 두 질문 모두 '아니오'로 응답된 경우 '아니오'로 코딩되었습니다.
개입 후 3개월
콘돔이나 기타 피임법 없이 자가 보고한 질 성교 비율
기간: 개입 후 12개월
자금 제공자가 요구하고 제공한 다음 두 가지 질문을 결합했습니다. "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 적이 있습니까?" 그리고 "지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 이러한 피임 방법(피임약, 주사, 패치, 링, 자궁 내 장치(IUD) 또는 임플란트" 새로운 결과는 두 질문 중 하나라도 승인된 경우 '예'로, 두 질문 모두 '아니오'로 응답된 경우 '아니오'로 코딩되었습니다.
개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 질 성교 시작
기간: 개입 후 3개월
기금 제공자가 요구하고 제공한 단일 항목으로 측정: "질 성교를 해본 적이 있습니까?" 코딩은 0 = '아니오', 1 = '예'입니다. 이것은 베이스라인에서 이 동일한 질문에 아니오라고 보고한 피험자에 대해서만 분석됩니다.
개입 후 3개월
자가 보고된 질 성교 시작
기간: 개입 후 12개월
기금 제공자가 요구하고 제공한 단일 항목으로 측정: "질 성교를 해본 적이 있습니까?" 코딩은 0 = '아니오', 1 = '예'입니다. 이것은 베이스라인에서 이 동일한 질문에 아니오라고 보고한 피험자에 대해서만 분석됩니다.
개입 후 12개월
성병(STD) 검사에 대한 자가 보고 지식
기간: 개입 후 3개월
STD 테스트와 관련하여 이 연구를 위해 특별히 개발된 세 가지 지식 측정이 있습니다. "십대들이 성 건강 정보와 검사를 받을 수 있는 지역사회의 클리닉이나 의사에 대해 들어본 적이 있습니까?" '예', '아니오', '확실하지 않음'으로 코딩되었습니다. "검사를 받아야 한다면 성병 및 HIV 검사를 받기 위해 병원에 가는 것이 얼마나 편합니까?" "귀하 또는 친구가 성병 검사를 받고 싶어 한다고 상상해 보십시오. 친구가 병원에 ​​가서 치료를 받도록 가거나 도와줄 수 있다고 얼마나 확신하십니까?" 두 가지 모두 '매우 그렇다' 또는 '매우 편안하다'에서 '전혀 확신하지 않는다' 또는 '전혀 편안하지 않다' 범위의 4점 척도를 사용하여 코딩되었습니다.
개입 후 3개월
성병(STD) 검사에 대한 자가 보고 지식
기간: 개입 후 12개월
STD 테스트와 관련하여 이 연구를 위해 특별히 개발된 세 가지 지식 측정이 있습니다. "십대들이 성 건강 정보와 검사를 받을 수 있는 지역사회의 클리닉이나 의사에 대해 들어본 적이 있습니까?" '예', '아니오', '확실하지 않음'으로 코딩되었습니다. "검사를 받아야 한다면 성병 및 HIV 검사를 받기 위해 병원에 가는 것이 얼마나 편합니까?" "귀하 또는 친구가 성병 검사를 받고 싶어 한다고 상상해 보십시오. 친구가 병원에 ​​가서 치료를 받도록 가거나 도와줄 수 있다고 얼마나 확신하십니까?" 두 가지 모두 '매우 그렇다' 또는 '매우 편안하다'에서 '전혀 확신하지 않는다' 또는 '전혀 편안하지 않다' 범위의 4점 척도를 사용하여 코딩되었습니다.
개입 후 12개월
성 건강에 관한 가족 의사 소통에 대한 자기보고 위안
기간: 개입 후 3개월
이것은 이 연구를 위해 특별히 개발된 다음 두 가지 질문을 사용하여 측정됩니다. "아버지나 남성 보호자와 관계, 성 건강, 성관계에 대해 얼마나 편안하게 이야기합니까?" 코딩 1 = '편안함', 2 = '불편함'
개입 후 3개월
성 건강에 관한 가족 의사 소통에 대한 자기보고 위안
기간: 개입 후 12개월
이것은 이 연구를 위해 특별히 개발된 다음 두 가지 질문을 사용하여 측정됩니다. "아버지나 남성 보호자와 관계, 성 건강, 성관계에 대해 얼마나 편안하게 이야기합니까?" 코딩 1 = '편안함', 2 = '불편함'
개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karin Coyle, PhD, ETR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FLASH study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 관련에 대한 임상 시험

플래시 커리큘럼에 대한 임상 시험

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