Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Строгая оценка средней школы FLASH

9 сентября 2019 г. обновлено: ETR Associates
High School FLASH — это всеобъемлющая учебная программа по сексуальному здоровью, состоящая из 15 занятий и предназначенная для занятий в классе с 9 по 12 классы. В основе High School FLASH лежит подход общественного здравоохранения к изменению поведения. Основная стратегия, используемая в учебной программе FLASH для предотвращения подростковой беременности, заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и сексуального насилия, заключается в изменении поведения и отношения учащихся. С этой целью FLASH использует структуру снижения вреда и изменения поведения, внедряет лучшие практики, изложенные в исследовании эффективных программ, учитывает факторы риска и защитные факторы для целей программы и опирается на теорию запланированного поведения. Учебный подход High School FLASH использует ключевые концепции на каждом уроке, что позволяет учителям более точно учитывать факторы риска и защиты, указанные в логической модели учебного плана. Учебная программа охватывает следующие темы: репродуктивная система, беременность, сексуальная ориентация и гендерная идентичность, здоровые отношения, принуждение и согласие, безопасность в Интернете, воздержание, контроль над рождаемостью, профилактика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и других ЗППП, презервативы, тестирование на ЗППП, общение принятие решений и улучшение школьного здоровья. Учебная программа соответствует национальным стандартам санитарного просвещения.

Обзор исследования

Подробное описание

High School FLASH — это всеобъемлющая учебная программа по сексуальному здоровью, состоящая из 15 занятий и предназначенная для занятий в классе с 9 по 12 классы. В основе High School FLASH лежит подход общественного здравоохранения к изменению поведения. Основная стратегия, используемая в учебной программе FLASH для предотвращения подростковой беременности, заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и сексуального насилия, заключается в изменении поведения и отношения учащихся. С этой целью FLASH использует структуру снижения вреда и изменения поведения, внедряет лучшие практики, изложенные в исследовании эффективных программ, учитывает факторы риска и защитные факторы для целей программы и опирается на теорию запланированного поведения. Учебный подход High School FLASH использует ключевые концепции на каждом уроке, что позволяет учителям более точно учитывать факторы риска и защиты, указанные в логической модели учебного плана. Учебная программа охватывает следующие темы: репродуктивная система, беременность, сексуальная ориентация и гендерная идентичность, здоровые отношения, принуждение и согласие, безопасность в Интернете, воздержание, контроль над рождаемостью, профилактика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и других ЗППП, презервативы, тестирование на ЗППП, общение принятие решений и улучшение школьного здоровья. Учебная программа соответствует национальным стандартам санитарного просвещения. В идеале FLASH следует преподавать 2-5 раз в неделю в течение 15 занятий по 50 минут или 10 занятий по 70-80 минут, охватывающих одно и то же содержание. Учебная программа разработана так, чтобы быть гибкой, чтобы обеспечить устойчивость в различных школьных условиях.

Вымышленное условие называется «Образование сексуального здоровья для подростков» и представляет собой основанную на знаниях учебную программу по сексуальному здоровью из пяти занятий, предназначенную для школьных занятий. Уроки охватывают репродуктивную систему, беременность, контроль над рождаемостью, воздержание, ВИЧ и другие ЗППП, а также здоровые отношения. Целью учебного плана является расширение знаний учащихся во всех предметных областях. Основная стратегия, используемая просвещением подростков по вопросам сексуального здоровья, заключается в том, чтобы обратиться к области когнитивного обучения. Учебная программа соответствует национальным стандартам санитарного просвещения и предназначена для использования классными учителями. Уроки могут проводиться по расписанию, которое лучше всего подходит для школ (например, два раза в неделю, один раз в неделю, каждый день) в течение учебного семестра.

Учащиеся были набраны из классов здоровья 9-го (Юг) или 10-го (Средний Запад) классов. Исследовательская группа встретилась с районными и школьными администраторами и учителями здравоохранения, чтобы объяснить исследование, процессы сбора данных и ответить на вопросы. В исследовании FLASH приняли участие учащиеся обязательных классов здоровья из 20 школ на Юге и Среднем Западе. На Среднем Западе мы работали с двумя районами; один из округов предоставил 9 из 10 средних школ, а другой округ предоставил одну среднюю школу для оценочного исследования. На юге мы сотрудничаем с 10 школами в 5 округах, представляющих 5 разных округов. Один из этих округов предоставил 6 школ для оценочного исследования, а остальные 4 округа предоставили по 1 средней школе.

Рандомизация была распределена по регионам, чтобы гарантировать, что внедрение начнется одновременно во всех школах, но только в одном регионе за раз. Зачисление в школу использовалось в качестве переменной стратификации, так что распределение школ по интервенционным и контрольным группам было сбалансировано внутри страты. Рандомизация проводилась в каждом регионе на уровне школы и была разделена на две категории в зависимости от размера школы. Для региона Среднего Запада малое количество учащихся определялось как <500 учащихся, а большое — как >1000. Для Южного региона малое количество учащихся определялось как число учащихся <700, а большое — =>700.

Активное согласие родителей и согласие учащихся были получены до сбора данных. Шаги процесса получения согласия описаны ниже:

  1. За две недели или более до опросов (по решению участвующих школ) сотрудники по оценке посетили каждый участвующий класс здоровья и предоставили обзор исследования и раздали формы согласия родителей всем учащимся в классе с просьбой забрать их домой. своим родителям для ознакомления и вернуть подписанные формы своему классному руководителю, отметив в форме решения родителей относительно участия. В южных школах учащиеся получали подарочную карту на сумму 10 долларов за возврат форм согласия родителей. Администрация школ Среднего Запада не позволяла распределять какие-либо поощрения; таким образом, эти школы получили классное вознаграждение за участие в процессе получения согласия родителей и достижение порогового значения (например, 75% или более учащихся возвращают согласие родителей независимо от того, говорят ли родители «да» или «нет»). Все формы согласия были переведены на языки, запрошенные каждым округом.
  2. Специалисты по оценке возвращались несколько раз (например, 2–3) в течение периода сбора по согласованию с классным руководителем, чтобы проверить уровень возврата согласия родителей и кратко напоминали учащимся.
  3. В промежутках между визитами персонала по оценке в классы учителей просили напоминать учащимся о необходимости ежедневно возвращать формы согласия родителей в течение периода сбора и предоставлять дополнительные формы учащимся, которые в них нуждались.
  4. Через две недели специалисты по оценке работали со школами, чтобы звонить родителям, используя подготовленный протокол, чтобы прочитать форму согласия по телефону и подтвердить решения родителей или отправить им форму, чтобы они вернули ее по почте со своим решением. В девяти школах одного округа на Среднем Западе мы обучили персонал медицинских сестер (в том числе ассистентов по санитарному просвещению и лицензированных практических медсестер) звонить домой родителям в устной форме по требованию администрации округа. Эти сотрудники уже несут ответственность за общение с родителями по вопросам, связанным со здоровьем, и, учитывая, что это было исследование, связанное со здоровьем, администрация сочла, что эти звонки будут лучше приниматься их сотрудниками, а не незнакомыми сборщиками данных.

Основным источником данных для анализа результатов является опрос учащихся. Опрос проводился трижды в течение исследования. В регионе Среднего Запада это произошло: осенью 2016 г. (базовый уровень), весной 2017 г. (3-месячное последующее наблюдение) и осенью-зимой 2017–2018 гг. (12-месячное последующее наблюдение). В Южном регионе сбор данных проходил: осень 2017 г. (базовый уровень), весна 2018 г. (3-месячное наблюдение) и осень-зима 2018-2019 гг. (12-месячное наблюдение). Данные были собраны обученными сборщиками данных в школах с использованием портативных планшетов. Для учащихся, которые бросили школу после исходного уровня, но до того, как можно было провести последующие опросы, мы работали над опросом этих учащихся в их новых школах, в Интернете или по почте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1597

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения определялись на трех уровнях:

  • Право на участие на уровне округа: округа должны быть из регионов с уровнем подростковой рождаемости на уровне или выше среднего по стране на момент набора в исследование. Они также во многом согласились с рандомизацией общеобразовательных школ либо для средней школы FLASH, либо для пятиэтапного условия сравнения, основанного на знаниях. Мы работали с 7 различными округами в двух разных регионах США — на Среднем Западе (2 округа) и на юге (5 округов).
  • Право на участие на уровне школы: Школы имели право на участие, если они: (1) соглашались с приглашением всех учащихся целевого класса в осеннем семестре необходимого класса для участия в исследовании (9-й или 10-й классы в зависимости от места прохождения курса санитарного просвещения); (2) имели политическую среду, которая позволяла внедрять все компоненты FLASH, если они были рандомизированы в зависимости от состояния вмешательства; (3) находились в округе, где в настоящее время не проводится обязательное всестороннее половое просвещение или не используется основанная на фактических данных учебная программа по сексуальному здоровью в школе или внешкольных программах; и (4) иметь школы, достаточно большие, чтобы в идеале привлечь 40 или более учащихся к обучению.
  • Право на участие на уровне учащегося: зачисление учащегося в исследование должно включать (1) посещение целевых классов в течение окна регистрации (осенний семестр 2016 г. на Среднем Западе и осенний семестр 2017 г. на Юге), (2) предоставление положительного согласия родителей на участие в исследовании. исследование исследования; и (3) предоставление согласия на участие в опросе.

Критерий исключения:

  • Любой, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FLASH-учебная программа
Учащиеся, которые получат учебную программу средней школы FLASH.
High School FLASH — это всеобъемлющая учебная программа по сексуальному здоровью, состоящая из 15 занятий и предназначенная для занятий в классе с 9 по 12 классы. В основе High School FLASH лежит подход общественного здравоохранения к изменению поведения. Основная стратегия, используемая в учебной программе FLASH для предотвращения подростковой беременности, заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и сексуального насилия, заключается в изменении поведения и отношения учащихся. С этой целью FLASH использует структуру снижения вреда и изменения поведения, внедряет лучшие практики, изложенные в исследовании эффективных программ, учитывает факторы риска и защитные факторы для целей программы и опирается на теорию запланированного поведения. Учебный подход High School FLASH использует ключевые концепции на каждом уроке, что позволяет учителям более точно учитывать факторы риска и защиты, указанные в логической модели учебного плана.
Активный компаратор: Обучение сексуальному здоровью подростков
Учащиеся получат учебный курс по сексуальному здоровью, состоящий из пяти занятий и предназначенный для занятий в классе.
Обучение сексуальному здоровью подростков — это основанная на знаниях учебная программа по сексуальному здоровью, состоящая из пяти занятий и разработанная для занятий в классе. Уроки охватывают репродуктивную систему, беременность, контроль над рождаемостью, воздержание, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и другие заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), и здоровые отношения. Целью учебного плана является расширение знаний учащихся во всех предметных областях. Основная стратегия, используемая просвещением подростков по вопросам сексуального здоровья, заключается в том, чтобы обратиться к области когнитивного обучения. Учебная программа соответствует национальным стандартам санитарного просвещения и предназначена для использования классными учителями. Уроки могут проводиться по расписанию, которое лучше всего подходит для школ (например, два раза в неделю, один раз в неделю, каждый день) в течение учебного семестра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка частоты вагинального секса
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Измеряется с помощью одного параметра, необходимого и предоставленного спонсором: «За последние 3 месяца у вас был вагинальный половой акт, хотя бы один раз?» Да нет
3 месяца после вмешательства
Самооценка частоты вагинального секса
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Измеряется с помощью одного параметра, необходимого и предоставленного спонсором: «За последние 3 месяца у вас был вагинальный половой акт, хотя бы один раз?» Да нет
12 месяцев после вмешательства
Самооценка частоты вагинального секса без презерватива или других противозачаточных средств
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Объединил следующие два вопроса, требуемых и предоставленных спонсором: «В последние 3 месяца у вас был вагинальный половой акт без использования презерватива вами или вашим партнером?» и «За последние 3 месяца, сколько раз у вас был вагинальный половой акт без использования вами или вашим партнером какого-либо из этих методов контроля над рождаемостью: противозачаточные таблетки, инъекция, пластырь, кольцо, внутриматочная спираль (ВМС) или «Имплантат» Новый результат кодировался как «да», если какой-либо из вопросов был одобрен, и «нет», если на оба вопроса был дан ответ «нет».
3 месяца после вмешательства
Самооценка частоты вагинального секса без презерватива или других противозачаточных средств
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Объединил следующие два вопроса, требуемых и предоставленных спонсором: «В последние 3 месяца у вас был вагинальный половой акт без использования презерватива вами или вашим партнером?» и «За последние 3 месяца, сколько раз у вас был вагинальный половой акт без использования вами или вашим партнером какого-либо из этих методов контроля над рождаемостью: противозачаточные таблетки, инъекция, пластырь, кольцо, внутриматочная спираль (ВМС) или «Имплантат» Новый результат кодировался как «да», если какой-либо из вопросов был одобрен, и «нет», если на оба вопроса был дан ответ «нет».
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка начала вагинального секса
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Измеряется с помощью одного пункта, необходимого и предоставленного спонсором: «Был ли у вас когда-нибудь вагинальный секс?» Кодировка 0 = «нет», 1 = «да». Это будет проанализировано только для субъектов, ответивших отрицательно на этот же вопрос на исходном уровне.
3 месяца после вмешательства
Самооценка начала вагинального секса
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Измеряется с помощью одного пункта, необходимого и предоставленного спонсором: «Был ли у вас когда-нибудь вагинальный секс?» Кодировка 0 = «нет», 1 = «да». Это будет проанализировано только для субъектов, ответивших отрицательно на этот же вопрос на исходном уровне.
12 месяцев после вмешательства
Самооценка знаний о тестировании на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Специально для этого исследования были разработаны три показателя знаний о тестировании на ЗППП. «Слышали ли вы о клинике или враче в вашем районе, где подростки могут получить информацию о сексуальном здоровье и пройти тесты?» Закодированы «да», «нет» и «не уверен». «Если бы вам нужно было пройти тестирование, насколько комфортно вам было бы пойти в клинику, чтобы пройти тестирование на ЗППП и ВИЧ?» и «Представьте, что вы или ваш друг хотите пройти тест на ЗППП. Насколько вы уверены, что могли бы пойти или помочь другу пойти в клинику и получить его?» оба кода были закодированы с использованием 4-балльной шкалы от «Очень уверен» или «Очень удобно» до «Совсем не уверен» или «Совсем не комфортно».
3 месяца после вмешательства
Самооценка знаний о тестировании на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Специально для этого исследования были разработаны три показателя знаний о тестировании на ЗППП. «Слышали ли вы о клинике или враче в вашем районе, где подростки могут получить информацию о сексуальном здоровье и пройти тесты?» Закодированы «да», «нет» и «не уверен». «Если бы вам нужно было пройти тестирование, насколько комфортно вам было бы пойти в клинику, чтобы пройти тестирование на ЗППП и ВИЧ?» и «Представьте, что вы или ваш друг хотите пройти тест на ЗППП. Насколько вы уверены, что могли бы пойти или помочь другу пойти в клинику и получить его?» оба кода были закодированы с использованием 4-балльной шкалы от «Очень уверен» или «Очень удобно» до «Совсем не уверен» или «Совсем не комфортно».
12 месяцев после вмешательства
Самооценка удовлетворенности семейным общением относительно сексуального здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Это измеряется с помощью следующих двух вопросов, разработанных специально для этого исследования: «Насколько комфортно вы говорите об отношениях, сексуальном здоровье или сексе со своей матерью или женщиной-опекуном?» «Насколько комфортно вы говорите об отношениях, сексуальном здоровье или сексе со своим отцом или мужчиной-опекуном?» Кодируется 1 = «удобно», 2 = «не удобно»
3 месяца после вмешательства
Самооценка удовлетворенности семейным общением относительно сексуального здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Это измеряется с помощью следующих двух вопросов, разработанных специально для этого исследования: «Насколько комфортно вы говорите об отношениях, сексуальном здоровье или сексе со своей матерью или женщиной-опекуном?» «Насколько комфортно вы говорите об отношениях, сексуальном здоровье или сексе со своим отцом или мужчиной-опекуном?» Кодируется 1 = «удобно», 2 = «не удобно»
12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karin Coyle, PhD, ETR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FLASH study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FLASH-учебная программа

Подписаться