원격의료 기술을 활용한 영아연축 영유아 보호자의 부모 스트레스 감소 원문보기 KCI 원문보기 인용

역사적으로 웨스트 증후군이라고 불리는 영아 연축은 일반적으로 생후 2년 이내에 발생하는 영아 간질성 뇌병증입니다. 영아 연축은 종종 뇌파(EEG) 상의 부정맥 및 발달 정체 또는 퇴행을 특징으로 합니다. 영아 연축은 10,000명의 정상 출산당 2~5명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 영아 연축의 원인은 다양하며 종종 진단 시점에 불분명합니다. 거의 절반의 사례에서 저산소성 허혈성 뇌병증, 염색체 이상, 주산기 뇌졸중, 복합 결절성 경화증 또는 뇌실주위 백질연화증 또는 출혈과 관련이 있습니다.

역사적으로 치료 옵션은 매우 다양했지만 지난 몇 년 동안 ACTH, 경구 코르티코스테로이드(OCS) 및 비가바트린을 포함한 세 가지 약물 요법이 채택되었습니다.

ACTH는 1952년에 여러 신경학적 상태에 사용하도록 승인되었으며 특히 2010년에 영아 경련에 사용하도록 승인되었습니다. 불행하게도 호르몬 요법으로서 ACTH는 부신 기능 부전, 면역 억제, 전해질 불균형, 심각한 심장 변화로 이어지는 것으로 생각되는 더 일반적으로 혈압 상승을 포함하여 잠재적으로 심각한 몇 가지 부작용을 수반합니다.

ACTH 요법의 복잡성은 면밀한 모니터링이 필요합니다. ACTH는 처음 2주 동안 하루에 두 번 근육 내 투여되며 이후 2주 동안 복잡한 젖 떼기 일정이 있습니다. 필요한 모니터링과 복잡한 투여 요법 사이에서 ACTH 요법은 종종 간병인에게 압도적이고 혼란스럽고 투약 오류로 이어질 수 있습니다.

불행하게도, ACTH에 대한 일차 진료(PCP) 모니터링은 일관성이 없는 것으로 판명되었습니다. 가족에 대한 장벽은 다음과 같습니다. 확인된 PCP가 없는 가족, 권장 간격으로 PCP에 갈 수 있는 수단이 없는 가족(시외 위치 또는 부적절한 교통 수단), 유아를 모니터링할 올바른 장비가 없는 PCP, 제한된 진료 시간 및 거의 없는 PCP 나타날 때 부작용 관리에 편안함. 이로 인해 분리된 치료와 이상적이지 않은 환경(예: 긴급 치료, 병원, 신경과 클리닉)에서 필요한 모니터링을 마지막 순간에 시도하는 결과가 발생했으며 모두 가족에게 추가 비용이 발생했습니다.

ACTH를 이용한 치료는 높은 직간접 비용과 관련이 있습니다. ACTH로 영아 연축을 치료하는 것은 가족에게 상당한 재정적 부담을 안겨줍니다. 2007년 8월 당시 Questcor Pharmaceuticals에서 제조하고 현재는 Mallinckrodt Pharmaceuticals에서 제조한 ACTH 1병의 비용이 $1650에서 $23,000로 증가했습니다. 현재 할인되지 않은 가격은 바이알당 $34,400입니다. 평균 치료에는 3-4개의 바이알이 필요하며 총 가격은 $103,200에서 $137,600 사이입니다. 투약 오류 가능성은 치료 비용을 더욱 악화시킵니다.

ACTH 요법의 소비자 발생 비용은 이전에 보고된 적이 없습니다. 간병인을 위한 ACTH 요법의 직접 비용에는 최소한 필요한 PCP, 신경과 및 EEG 후속 조치뿐만 아니라 약물에 대한 본인 부담 비용이 포함됩니다. 모니터링의 합병증으로 인해 간병인이 계획되지 않은 방식(예: 긴급 치료/ED 방문)으로 모니터링을 추구하는 추가 직접 비용을 부담하는 것은 드문 일이 아닙니다. 또한 잠재적인 부작용을 방지하기 위해 항생제 및 H2 차단제를 사용한 예방적 치료가 필요하며 간병인 비용이 추가됩니다. 간접 비용에는 결근으로 인한 생산성 손실과 무급 생산성 손실(예: 주부)이 포함됩니다. 교통비와 여행 경비도 상당할 수 있습니다.

ACTH의 잠재적인 심각한 부작용, 복잡한 약물 요법, 엄격한 후속 조치, 치료 자체에 내재된 비용 및 합병증으로 인한 비용을 고려할 때 IS를 가진 아기의 부모에게 양육 스트레스가 높을 것으로 추측됩니다. 이러한 가족에 대한 지원은 성공적인 ACTH 치료에 매우 중요합니다. 역사적으로 Children's Hospital Colorado에서는 진단/치료 시작 및 후속 신경과 예약을 위한 초기 입원 이외의 구조화된 지원이 없었습니다. 본 연구는 ACTH로 치료를 받고 있는 IS를 가진 아기를 돌보는 부모/보호자의 양육 스트레스와 이차적으로 전반적인 치료 만족도를 알아보고 비교하고자 한다.

고도로 숙련된 등록 간호사가 이끄는 원격 생체 인식 모니터링은 ACTH로 치료하는 동안 IS를 가진 유아 가족을 지원하는 새롭고 실행 가능하며 비용 효율적인 전략을 제공할 수 있습니다. 영아 연축의 특정 치료에서 원격 의료 또는 원격 모니터링의 사용을 탐구하는 출판된 문헌은 현재 없지만, 다른 복잡한 조건에서의 성공적인 사용은 이점에 대한 잠재력을 강조합니다. 질병 관련 결과의 최적화 외에도 원격 모니터링은 부모/간병인의 재정적 부담과 육아 스트레스를 줄일 가능성이 높습니다.

이 제안된 연구는 전향적 무작위 임상 시험 설계를 활용할 것입니다. - 포함 기준을 충족하는 영유아 및 보호자를 초대합니다. CHCO의 Biostatistics Core를 통해 난수 생성기 프로그램에 따라 개입 또는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 지불자 출처별로 계층화됩니다.

연구 가설은 다음과 같습니다.

1. 일반적인 모니터링을 사용하는 것과 비교하여 간호사 주도 원격 생체 인식 모니터링을 사용하여 ACTH로 치료받은 IS가 있는 영아의 부모/간병인은 치료 2주 및 4주에 양육 스트레스가 덜 보고될 것입니다.
2. 일반적인 모니터링을 사용하는 것과 비교하여 간호사 주도 원격 생체 인식 모니터링을 사용하여 4주간 ACTH로 치료받은 IS가 있는 영아의 부모/간병인은 직접(여행 포함) 및 간접 비용이 감소합니다.
3. 일반적인 모니터링을 사용하는 것과 비교하여 간호사 주도 원격 생체 인식 모니터링을 사용하여 ACTH로 치료받는 IS를 가진 영아의 부모/보호자는 치료에 대한 전반적인 만족도가 더 높을 것입니다.

모든 간병인은 유아 경련, ACTH 및 ACTH 관리에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.

대조군은 다음을 포함하는 ACTH 모니터링 및 후속 조치를 위한 표준 치료를 계속 받게 됩니다.

1. PCP에 의한 혈압 모니터링은 주당 최소 2회 수행하도록 권장됩니다. 결과와 비정상적인 결과를 관리하는 PCP의 편안함에 따라 PCP는 환자의 일차 신경과 전문의와 공유하거나 공유하지 않을 수 있습니다.
2. 경련 빈도, 모니터링 및 약물 순응도, 부작용, 치료 합병증, 투약 일정 확인, 필요한 후속 약속(신경과 및 EEG) 확인, 모든 질문에 답변하기 위해 치료 1주차에 ​​간호사 후속 전화 통화, 그리고 지원을 제공합니다. 이러한 통화 중에 수집된 데이터는 검토를 위해 환자의 일차 신경과 전문의에게 전달됩니다.
3. 치료 2주 후 EEG 후속 조치 - 결과는 1차 신경과 전문의에게 전송됩니다.
4. 치료 2주차 신경과 예약

개입 그룹은 모니터링 및 원격 의료 소프트웨어가 통합된 전자 태블릿과 적절한 크기의 커프가 있는 수동 또는 자동 혈압 기계를 포함하는 재사용 가능한 디지털 건강 키트를 받고 사용에 대해 지시를 받습니다. 활용되는 소프트웨어는 웹 기반이며 조직의 전자 건강 기록에 통합할 수 있는 기능이 있습니다. 의료 전문가의 실시간 모니터링과 경고 설정이 가능합니다. 적절한 연구 인력이 이 모니터링을 담당합니다. 생체 인식 모니터링 외에도 이 소프트웨어를 사용하면 개별화된 건강 및 기타 설문 조사를 통해 즉각적인 환자 피드백을 얻을 수 있습니다. 마지막으로, 태블릿과 소프트웨어는 환자 가정에서 비디오 원격 의료 방문을 지원합니다.

중재 그룹에서는 다음과 같은 중재가 활용됩니다.

1. 간병인은 일주일에 세 번(이상적으로는 월요일, 수요일, 금요일) 혈압을 측정하고 모니터링 소프트웨어/태블릿에 업로드합니다. 신경과 간호사는 이러한 결과를 모니터링하고 환자의 의료 기록에 기록하고 검토 및 후속 조치를 위해 환자의 일차 신경과 전문의에게 전달합니다.
2. 간병인은 소프트웨어/태블릿에서 일주일에 두 번 부작용 및 준수 조사를 완료합니다. 이 설문 조사의 결과는 환자의 의료 기록에 기록되고 검토 및 잠재적 후속 조치를 위해 환자의 일차 신경과 전문의에게 전달됩니다.
3. 신경과 간호사는 경련 빈도, 모니터링 및 약물 순응도, 부작용, 치료 합병증, 투약 일정 확인, 필요한 후속 약속(신경과 및 EEG) 확인, 모든 질문에 답변하기 위해 간병인과 비디오 원격 의료 방문을 실시합니다. , 그리고 치료 7-10일 사이와 21-24일 사이에 다시 지원을 제공합니다. 이것은 원격 의료 간호사 방문으로 문서화되고 검토 및 잠재적 후속 조치를 위해 환자의 1차 신경과 전문의에게 전달됩니다.
4. 치료 2주 후 EEG 후속 조치 - 결과는 1차 신경과 전문의에게 전송됩니다.
5. 치료 2주차 신경과 예약