Lapsen kouristuksia sairastavien vauvojen hoitajien vanhempien stressin vähentäminen telelääketieteen teknologian avulla

Infantiilikouristukset, joita kutsutaan historiallisesti West-syndroomaksi, on infantiili epileptinen enkefalopatia, joka esiintyy tyypillisesti kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Infantiileille kouristuksille on usein ominaista hypsarrytmia enkefalogrammissa (EEG) ja kehitystasanne tai regressio. On arvioitu, että vauvan kouristukset vaikuttavat 2-5 tapaukseen 10 000 elävänä syntynyttä kohden. Infantiilisten kouristusten etiologia on vaihteleva ja usein epäselvä diagnoosihetkellä. Lähes puolessa tapauksista se liittyy hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan, kromosomipoikkeavuuksiin, perinataaliseen aivohalvaukseen, tuberkuloosiskleroosikompleksiin tai periventrikulaariseen leukomalasiaan tai verenvuotoon.

Vaikka hoitovaihtoehdot ovat historiallisesti vaihdelleet suuresti, useiden viime vuosien aikana on otettu käyttöön kolme farmakologista hoitoa, mukaan lukien ACTH, oraaliset kortikosteroidit (OCS) ja vigabatriini.

ACTH hyväksyttiin käytettäväksi useiden neurologisten sairauksien hoitoon vuonna 1952 ja erityisesti infantiileihin spasmeihin vuonna 2010. Valitettavasti hormonihoitona ACTH:lla on useita mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien lisämunuaisten vajaatoiminta, immunosuppressio, elektrolyyttitasapainohäiriöt ja yleisemmin kohonnut verenpaine, jonka uskotaan johtavan vakaviin sydämen muutoksiin.

ACTH-hoidon monimutkaisuus vaatii tarkkaa seurantaa. ACTH:ta annetaan lihakseen kahdesti päivässä kahden ensimmäisen viikon ajan monimutkaisella vieroitusaikataululla seuraavien 2 viikon aikana. Vaaditun seurannan ja monimutkaisen anto-ohjelman välillä ACTH-hoito on usein ylivoimaista ja hämmentävää hoitajille ja voi johtaa lääkitysvirheisiin.

Valitettavasti ACTH:n perushoidon (PCP) seuranta on osoittautunut epäjohdonmukaiseksi. Perheiden esteitä ovat olleet: perheet, joilla ei ole tunnistettua PCP:tä, perheet, joilla ei ole keinoja päästä PCP:hen suositelluin väliajoin (maaseutupaikka tai riittämätön kuljetus), PCP:t, joilla ei ole oikeita laitteita vauvojen seurantaan, rajoitetut toimistoajat ja PCP, jolla on vähän mukavuutta sivuvaikutusten hallinnassa, kun niitä esiintyy. Tämä on johtanut epäyhtenäiseen hoitoon ja viime hetken yrityksiin saada tarvittava seuranta epäsuotuisassa ympäristössä (esim. kiireellinen hoito, sairaala, neurologinen klinikka) - kaikki tämä on aiheuttanut lisäkustannuksia perheille.

ACTH-hoitoon liittyy korkeita suoria ja epäsuoria kustannuksia. Infantiilien kouristusten hoito ACTH:lla on merkittävä taloudellinen taakka perheille. Elokuussa 2007 yhden ACTH-pullon hinta, jonka tuolloin valmistaa Questcor Pharmaceuticals ja nyt Mallinckrodt Pharmaceuticals, nousi 1650 dollarista 23 000 dollariin. Nykyinen alennushinta on 34 400 dollaria injektiopulloa kohti. Keskimääräinen hoito vaatii 3-4 injektiopulloa, joiden kokonaishinta on 103 200 - 137 600 dollaria. Kaikki mahdolliset lääkitysvirheet lisäävät hoidon kustannuksia entisestään.

ACTH-hoidon kuluttajille aiheutuneita kustannuksia ei ole aiemmin raportoitu. ACTH-hoidon välittömät kustannukset hoitajille sisältävät vähintään lääkkeen omat kustannukset sekä vaaditun PCP-, neurologian ja EEG-seurannan. Ei ole harvinaista seurannan komplikaatioiden vuoksi, että omaishoitajille aiheutuu suoria lisäkustannuksia etsiessään seurantaa suunnittelemattomilla tavoilla (esim. Lisäksi profylaktinen hoito antibiooteilla ja H2-salpaajilla mahdollisten sivuvaikutusten torjumiseksi on välttämätöntä ja lisää hoitajan kustannuksia. Välillisiä kustannuksia ovat tuottavuuden menetys, joka johtuu työpoissaoloista ja palkaton tuottavuuden menetys (esim. Myös kuljetus- ja matkakulut voivat olla merkittäviä.

Ottaen huomioon ACTH:n mahdolliset vakavat sivuvaikutukset, monimutkainen lääkitys, tiukka vaadittu seuranta, pelkän terapian kustannukset ja komplikaatioista johtuvat kustannukset, oletetaan, että IS-vauvojen vanhempien vanhemmuusstressi on suuri. Näiden perheiden tukeminen on ratkaisevan tärkeää onnistuneen ACTH-hoidon kannalta. Coloradon lastensairaalassa ei ole historiallisesti ollut strukturoitua tukea diagnoosin/hoidon aloittamisen ja neurologien seurantakäynneillä alkuperäisen vastaanoton ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla ACTH:lla hoidettujen IS-vauvojen vanhempien/hoitajien vanhemmuuden stressiä ja toissijaisesti yleistä hoitotyytyväisyyttä.

Korkeasti koulutettujen sairaanhoitajien johtama biometrinen etäseuranta voisi tarjota uudenlaisen, toteuttamiskelpoisen ja kustannustehokkaan strategian IS-vauvojen perheiden tukemiseksi ACTH-hoidon aikana. Vaikka tällä hetkellä ei ole julkaistua kirjallisuutta, jossa tutkittaisiin etäterveyden tai etävalvonnan käyttöä pikkulasten kouristuksen erityishoidossa, sen onnistunut käyttö muissa monimutkaisissa olosuhteissa korostaa sen hyötypotentiaalia. Tautiin liittyvien tulosten optimoinnin lisäksi etävalvonnalla on suuri mahdollisuus vähentää vanhemmille/hoitajille aiheutuvaa taloudellista taakkaa ja vanhemmuuden stressiä.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. - Osallistumiskriteerit täyttävät imeväiset ja lastenhoitajat kutsutaan osallistumaan. Heidät satunnaistetaan interventio- tai tavanomaiseen hoitoryhmään satunnaislukugeneraattoriohjelman mukaisesti CHCO:n Biostatistics Coren kautta. Satunnaistaminen ositetaan maksajan lähteen mukaan.

Tutkimushypoteesit sisältävät:

1. Verrattuna tavanomaista seurantaa käyttäviin, ACTH-hoitoa sairastavien lasten vanhemmat/hoitajat raportoivat vähemmän vanhemmuuden stressiä 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
2. Verrattuna tavanomaista seurantaa käyttäviin vauvojen vanhemmat/hoitajat, joita hoidetaan 4 viikon ACTH-hoidolla ja käyttävät hoitajan johtamaa biometristä etäseurantaa, kokevat hoidon suorien (mukaan lukien matka-) ja välillisten kustannusten laskua.
3. Verrattuna tavanomaista seurantaa käyttäviin IS-potilaiden vanhemmat/hoitajat, joita hoidetaan ACTH:lla hoitajan johtamaa biometristä etäseurantaa käyttäen, ovat yleisesti tyytyväisempiä hoitoon.

Kaikille omaishoitajille annetaan vakiokoulutus infantiileista kouristuksia, ACTH:ta ja ACTH:n antamista koskevissa asioissa.

Kontrolliryhmä saa jatkossakin tavanomaista hoitoa ACTH-seurantaan ja seurantaan, joka sisältää:

1. PCP:llä suositeltua verenpaineen seurantaa vähintään kaksi kertaa viikossa. Riippuen tuloksista ja PCP:n mukavuudesta poikkeavien tulosten hallinnassa, PCP voi jakaa ne potilaan ensisijaisen neurologin kanssa.
2. Sairaanhoitajan seurantapuhelin 1 viikon hoidon jälkeen arvioidakseen kouristuksen esiintymistiheyttä, seurantaa ja lääkityksen noudattamista, sivuvaikutuksia, hoidon komplikaatioita, vahvistaa annostusaikataulua, vahvistaa tarvittavat seurantakäynnit (neurologia ja EEG), vastata kaikkiin kysymyksiin, ja antaa tukea. Näiden puheluiden aikana kerätyt tiedot ohjataan potilaan ensisijaiselle neurologille tarkistettavaksi.
3. EEG-seuranta 2 viikon hoidon jälkeen - tulokset lähetetään ensisijaiselle neurologille.
4. Neurologian aika 2 viikon hoidon jälkeen

Interventioryhmä saa ja opastetaan käyttämään uudelleen käytettävää digitaalista terveyspakkausta, joka sisältää elektronisen tabletin integroidulla seuranta- ja etäterveysohjelmistolla sekä manuaalisen tai automaattisen verenpainemittarin sopivan kokoisella mansetilla. Käytetty ohjelmisto on web-pohjainen, ja se voidaan integroida organisaation sähköiseen sairauskertomukseen. Se mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisten reaaliaikaisen seurannan ja hälytysten tekemisen. Tästä seurannasta vastaa asianmukainen tutkimushenkilöstö. Biometrisen seurannan lisäksi ohjelmisto mahdollistaa yksilölliset terveys- ja muut tutkimukset välittömän potilaspalautteen saamiseksi. Lopuksi tabletti ja ohjelmisto tukevat etälääketieteen videokäyntejä potilaan kotona.

Interventioryhmässä käytetään seuraavia interventioita:

1. Omaishoitajat mittaavat verenpaineen kolme kertaa viikossa (mieluiten maanantaina, keskiviikkona, perjantaina) ja ne ladataan seurantaohjelmistoon/tablettiin. Neurologian sairaanhoitaja seuraa näitä tuloksia, kirjoittaa ne potilaan sairaustietoihin ja ohjaa ne potilaan ensisijaiselle neurologille tarkastelua ja mahdollista seurantaa varten.
2. Omaishoitajat suorittavat kahdesti viikossa sivuvaikutus- ja hoitoon sitoutumista koskevan tutkimuksen ohjelmistossa/tabletissa. Tämän kyselyn tulokset kirjataan potilaan sairauskertomukseen ja ohjataan potilaan ensisijaiselle neurologille tarkastelua ja mahdollista seurantaa varten.
3. Neurologian sairaanhoitaja tekee videoetäterveyskäynnin hoitajan kanssa arvioidakseen kouristuksen esiintymistiheyttä, seurantaa ja lääkityksen noudattamista, sivuvaikutuksia, hoidon komplikaatioita, vahvistaa annostusaikataulun, vahvistaa tarvittavat seurantakäynnit (neurologia ja EEG) sekä vastata kysymyksiin. ja antaa tukea hoitopäivinä 7–10 ja uudelleen päivinä 21–24. Tämä dokumentoidaan etäterveyshoitajan käyntinä ja ohjataan potilaan ensisijaiselle neurologille tarkastelua ja mahdollista seurantaa varten.
4. EEG-seuranta 2 viikon hoidon jälkeen - tulokset lähetetään ensisijaiselle neurologille.
5. Neurologian aika 2 viikon hoidon jälkeen