이하선 종양의 수술 전 평가에서 MRI 3T의 안면 신경 연구 (FACPAR)
2020년 2월 24일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이비인후과 외과 의사가 귀밑샘 종양 절제 중 신경 손상의 위험을 평가하고 마비 후 안면 신경 마비의 위험을 환자에게 알리기 위해서는 부분 내 안면 신경의 정확한 국소화에 대한 수술 전 평가가 필수적입니다.
절차
연구 개요
상세 설명
- 첫 번째 방문: 포함, A. de Rothschild Foundation에서 수행된 특정 시퀀스 및 가돌리늄 주입을 사용한 이하선 MRI 3Tesla 고해상도. 2명의 방사선과 전문의가 안면 신경의 몸통과 첫 번째 가지에 대한 이하선 종양의 정확한 위치를 평가하여 접촉(≤ 5mm) 또는 거리(> 5mm)의 두 가지 범주로 분류합니다.
- 차 방문: 이하선 종양의 외과적 개입. 외과 의사는 MRI 후 방사선 전문의가 수집한 것과 동일한 데이터를 지정합니다. 외과의는 연구 목적으로 MRI 시퀀스에서 수집된 이하선 종양 대 안면 신경의 비율에 관한 데이터를 알지 못합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Paris, 프랑스
- Hopital Saint Joseph
-
Paris, 프랑스
- Institut Arthur Vernes
-
Suresnes, 프랑스
- Hopital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이하선 종양에 대한 1차 수술을 위한 환자 후보
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 이하선 종양(단일 또는 다중, 양성 또는 악성)에 대한 1차 수술을 원하는 환자
- 수술 전 상담에서 외과의가 수행한 임상 평가 중 안면 신경 및/또는 첫 번째 분지(측두안면 및 경부안면) 근처에 위치한 귀밑샘 종양
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 동측 귀밑샘 수술의 개인력
- MRI 금기증(전자기기, 금속이물, 밀실공포증)
- 가돌리늄 조영제에 대해 알려진 과민증
- 알려진 신장애: 사구체 여과율 < 30 mL/분
- 간 이식 수술 전후 기간
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
귀밑샘 종양과 안면 신경 사이의 해부학적 관계를 평가하기 위해 외과의의 수술 중 소견(골드 스탠다드)과 비교하여 특정 시퀀스로 가돌리늄 주사를 사용한 고해상도 3테슬라 MRI의 민감도를 결정합니다.
기간: 1 일
|
이하선 종양이 안면 신경(공통 코어 및 1차 분지)과 접촉하는지 또는 멀리 떨어져 있는지를 수술 중 검사(황금 표준)와 비교하여 결정하기 위한 새로운 MRI 시퀀스의 감도. 귀밑샘 종양과 안면 신경의 몸통 또는 첫 번째 분할 분지 사이의 접촉은 다음과 같이 정의된 양식을 가진 이진 정성적 변수입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이하선 종양에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University완전한
MRI에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of Vienna완전한