NIAGEN 및 지속적인 화학 요법 유발 말초 신경 병증

포함 기준:

• 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공할 수 있어야 합니다.
• 만 18세 이상 85세 이하
• 탁센으로 화학 요법을 받은 경우(예: paclitaxel, nab-paclitaxel 또는 docetaxol) 또는 백금 복합물(예: 옥살리플라틴, 카보플라틴 또는 시스플라틴)(단독 또는 조합) 및 빠르면 1개월 및 늦어도 1년 전에 치료를 완료했습니다.
• 두경부암, 소세포폐암, 육종, 난소암, 자궁내막암, 결장직장암 또는 유방암에 대해 위의 화합물로 치료를 받았고 질병의 가시적 증거가 없는 것으로 선언되었습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
• 구두로 약을 복용할 수 있습니다 - 아침(오전)에 최대 4캡슐, 저녁(오후)에 최대 4캡슐.
• QLQ-CIPN20 설문지의 감각 하위 척도에서 ≥ 12 또는 운동 하위 척도에서 ≥ 11의 원시 점수를 갖는 것으로 결정됩니다.
• 여성은 최소 1년 동안 폐경 후이거나 최소 6주 동안 외과적 불임 상태여야 합니다. 가임 여성은 연구 참여 자격을 얻기 위해 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 하며 후속 조치를 통해 스크리닝에서 임신을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.

• 남성은 후속 조치를 통해 선별 검사에서 아이를 낳지 않도록 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 다음 방법은 99% 이상 효과적인 것으로 확인되었으며(일관되고 올바르게 사용하는 경우 연간 실패율 1% 미만) [69] 이 프로토콜에 따라 환자와 파트너가 사용할 수 있습니다.

  • 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 성교를 완전히 금합니다.
  • 이중 장벽 방법
  • 자궁 내 장치 사용과 함께 살정제 함유 콘돔
  • 다이어프램 사용과 함께 살정제 함유 콘돔
  • 연구 치료를 받기 최소 6주 전에 외과적 불임술(자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소 절제술, 난관 결찰술 또는 정관 절제술). 난소절제 단독의 경우, 황체형성호르몬(LH), 난포자극호르몬(FSH) 및/또는 에스트라디올의 추적 수치로 여성의 생식 상태가 확인된 경우에만
  • 제공자의 지시에 따라 사용하는 비호르몬 자궁내 장치도 허용됩니다.

제외 기준:

• 화학 요법과 관련이 없는 기존의 말초 신경병증
• 재발성 난소암 또는 자궁내막암
• 약물로 관리되는 당뇨병
• 호중구 < 1,000 세포/m3
• 헤모글로빈 < 8.0g/dcl
• 혈소판 < 100,000 세포/m3
• 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 값 > 2.5 X 정상 상한
• 총 빌리루빈 > 2.0 X 정상 상한
• 여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 12잔 이상으로 정의되는 과도한 알코올 사용
• 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하거나 연구를 완료하는 개인의 능력을 방해할 정신 질환.
• 임신
• 현재 투옥
• 의사, 간호사, 간병인 또는 조사팀의 다른 구성원이 제기한 질문에 대답할 수 없거나 신체 감각을 설명할 수 없는 것으로 정의되는 자기 표현의 제한.
• 알려진 HIV
• 니코틴아미드 리보사이드(예: NIAGEN, TRuNIAGEN, Basis, NAD+ Cell Regenerator) 이전 30일 이내
• 둘록세틴(Cymbalta®) 또는 가바펜틴, 프레가발린, 라모트리긴 또는 아미트립틸린과 같은 말초 신경병증 치료를 위한 기타 약물의 사용.
• 외분비 효소 대체 요법이 필요한 췌장 기능 부전
• B 복합 비타민의 흡수 장애가 발생하는 것으로 알려진 GI 조건.
• 모유 수유
• 에피네프린 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
• 출혈 장애