NIAGEN ja jatkuva kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
• Olla ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta vanha
• olet saanut kemoterapiaa taksaanilla (esim. paklitakseli, nab-paklitakseli tai dosetaksoli) tai platinakompleksi (esim. oksaliplatiinia, karboplatiinia tai sisplatiinia) (yksin tai yhdistelmänä) ja saat hoidon loppuun aikaisintaan 1 kuukausi ja viimeistään 1 vuosi aikaisemmin.
• Niitä on hoidettu yllä olevilla yhdisteillä pään ja kaulan syövän, pienisoluisen keuhkosyövän, sarkooman, munasarjasyövän, kohdun limakalvon syövän, paksusuolensyövän tai rintasyövän hoitoon, ja niillä ei ole ilmoitettu olevan näkyviä merkkejä sairaudesta.
• Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
• Pystyy ottamaan lääkitystä suun kautta - enintään neljä kapselia aamulla (ammulla) ja neljä kapselia illalla (pm).
• Määritä, että QLQ-CIPN20-kyselylomakkeen aistinvaraisella alaasteikolla on raakapistemäärä ≥ 12 tai motorisella alaasteikolla ≥ 11.
• Naisten on oltava joko postmenopausaalisia vähintään 1 vuoden tai kirurgisesti steriilejä vähintään 6 viikkoa. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa voidakseen osallistua tutkimukseen, ja he suostuvat ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin raskauden välttämiseksi seulonnasta seurannan kautta.

• Miesten on suostuttava ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin välttääkseen lapsen syntymisen seulonnasta seurannan kautta. Seuraavien menetelmien on todettu olevan yli 99 % tehokkaita (< 1 % epäonnistumisprosentti vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein) [69], ja ne ovat tämän protokollan mukaan sallittuja potilaan ja hänen kumppaninsa käyttöön:

  • Täydellinen pidättäytyminen seksuaalisesta kanssakäymisestä, kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista
  • Kaksoisestemenetelmät
  • Kondomi spermisidillä käytettäessä kohdunsisäistä laitetta
  • Kondomi, jossa on spermisidiä kalvon käytön yhteydessä
  • Kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanpoisto joko kohdunpoiston kanssa tai ilman, munanjohtimien ligaation tai vasektomia) vähintään 6 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on vahvistettu luteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja/tai estradiolin seurantatasoilla.
  • Ei-hormonaalinen kohdunsisäinen laite, jota käytetään palveluntarjoajan ohjeiden mukaan, on myös hyväksyttävä.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin olemassa oleva perifeerinen neuropatia, joka ei liity kemoterapiaan
• Toistuva munasarja- tai kohdun limakalvosyöpä
• Diabetes hoidetaan lääkkeillä
• Neutrofiilit < 1000 solua/m3
• Hemoglobiini < 8,0 g/dcl
• Verihiutaleet < 100 000 solua/m3
• Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
• aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) arvot > 2,5 kertaa normaalin ylärajat
• Kokonaisbilirubiini > 2,0 x normaalin yläraja
• Runsas alkoholinkäyttö määritetään naisille > 8 juomaa/viikko tai miehille 12 juomaa/viikko
• Psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee henkilön kykyä osallistua tutkimukseen tai suorittaa sen loppuun.
• Raskaus
• Nykyinen vankeusrangaistus
• Itseilmaisun rajoitukset, jotka määritellään kyvyttömyydeksi vastata lääkäreiden, sairaanhoitajien, hoitajien tai muiden tutkimusryhmän jäsenten esittämiin kysymyksiin tai kyvyttömyyteen kuvata somatosensaatioita.
• Tunnettu HIV
• Nikotiiniamidiribosidia sisältävien ravintolisien säännöllinen käyttö (esim. NIAGEN, TRUNIAGEN, Basis, NAD+ Cell Regenerator) viimeisten 30 päivän aikana
• Duloksetiinin (Cymbalta®) tai minkä tahansa muun lääkkeen käyttö perifeerisen neuropatian, kuten gabapentiinin, pregabaliinin, lamotrigiinin tai amitryptyliinin, hoitoon.
• Haiman vajaatoiminta, joka vaatii eksokriinisen entsyymin korvaushoitoa
• GI-tilat, joissa tiedetään esiintyvän B-kompleksivitamiinien imeytymishäiriöitä.
• Imetys
• Allergia epinefriinille tai paikallispuudutteille
• Verenvuotohäiriö