NIAGEN en aanhoudende chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie kunnen geven
• ≥ 18 en ≤ 85 jaar oud zijn
• chemotherapie met taxaan hebben gekregen (bijv. paclitaxel, nab-paclitaxel of docetaxol) of platinacomplex (bijv. oxaliplatine, carboplatine of cisplatine) (alleen of in combinatie) en beëindigde de therapie niet eerder dan 1 maand en niet later dan 1 jaar eerder.
• Zijn behandeld met bovenstaande verbindingen voor hoofd- en halskanker, kleincellige longkanker, sarcoom, eierstokkanker, endometriumkanker, colorectale kanker of borstkanker en er is verklaard dat ze geen zichtbaar bewijs van ziekte hebben.
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2 hebben
• Medicatie oraal kunnen innemen - maximaal vier capsules 's morgens ('s ochtends) en vier capsules 's avonds ('s avonds).
• Wees vastbesloten om een ​​ruwe score te hebben van ≥ 12 op de sensorische subschaal of ≥ 11 op de motorische subschaal van de QLQ-CIPN20-vragenlijst.
• Vrouwtjes moeten minimaal 1 jaar postmenopauzaal zijn of minimaal 6 weken chirurgisch onvruchtbaar zijn. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening een negatieve zwangerschapstest hebben om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek en moeten ermee instemmen passende voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen vanaf de screening tot aan de follow-up.

• Mannen moeten ermee instemmen om passende voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze een kind verwekken door middel van screening door middel van follow-up. Van de volgende methoden is vastgesteld dat ze meer dan 99% effectief zijn (<1% faalpercentage per jaar bij consistent en correct gebruik) [69] en zijn volgens dit protocol toegestaan ​​voor gebruik door de patiënt en zijn/haar partner:

  • Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap wanneer dit in overeenstemming is met de gewenste en gebruikelijke levensstijl van de patiënt
  • Methoden met dubbele barrière
  • Condoom met zaaddodend middel in combinatie met het gebruik van een spiraaltje
  • Condoom met zaaddodend middel in combinatie met gebruik van een pessarium
  • Chirurgische sterilisatie (bilaterale ovariëctomie met of zonder hysterectomie, afbinden van de eileiders of vasectomie) ten minste 6 weken voorafgaand aan de studiebehandeling. Alleen in het geval van ovariëctomie, alleen wanneer de reproductieve status van de vrouw is bevestigd door follow-upspiegels van luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en/of estradiol
  • Niet-hormonaal intra-uterien apparaat dat wordt gebruikt zoals voorgeschreven door de leverancier, is ook acceptabel.

Uitsluitingscriteria:

• Pre-existente perifere neuropathie die geen verband houdt met chemotherapie
• Terugkerende eierstok- of endometriumkanker
• Diabetes beheerd door medicatie
• Neutrofielen < 1.000 cellen/m3
• Hemoglobine < 8,0 g/dcl
• Bloedplaatjes < 100.000 cellen/m3
• Creatinineklaring < 30 ml/min
• waarden van aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) > 2,5 maal de bovengrens van normaal
• Totaal bilirubine > 2,0 x bovengrens van normaal
• Zwaar alcoholgebruik gedefinieerd bij > 8 drankjes/week door vrouwen of 12 drankjes/week door mannen
• Psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van het individu om deel te nemen aan of het voltooien van het onderzoek zou belemmeren.
• Zwangerschap
• Huidige gevangenisstraf
• Beperkingen van zelfexpressie, gedefinieerd als het onvermogen om vragen van artsen, verpleegkundigen, zorgverleners of andere leden van het onderzoeksteam te beantwoorden of het onvermogen om somatosensaties te beschrijven.
• HIV bekend
• Regelmatig gebruik van voedingssupplementen die nicotinamide riboside bevatten (bijv. NIAGEN, TRuNIAGEN, Basis, NAD+ Cell Regenerator) in de afgelopen 30 dagen
• Gebruik van duloxetine (Cymbalta®) of een ander geneesmiddel voor de behandeling van perifere neuropathie zoals gabapentine, pregabaline, lamotrigine of amitryptyline.
• Pancreasinsufficiëntie die therapie met exocriene enzymvervanging vereist
• GI-aandoeningen waarbij bekend is dat malabsorptie van vitamine B-complex optreedt.
• Borstvoeding
• Allergie voor epinefrine of lokale anesthetica
• Bloedstoornis