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Voyage: CRC 스크리닝 및 사망률에 대한 다중 표적 대변 DNA 테스트의 실제 영향

2025년 9월 29일 업데이트: Exact Sciences Corporation
이 연구의 목적은 대장암(CRC) 검사에 사용되는 Cologuard 검사를 처방받은 사람들의 장기적인 건강에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 정기적인 접촉을 통해 확인되는 건강 결과에 대한 전향적 후속 조치에 동의합니다. 참가자는 기본 건강 설문 조사(T0) 및 1년 후속 설문 조사(T1)를 완료하고, 가능한 경우 의료 기록에 대한 액세스를 허용하고, 추가 설문 조사를 위해 향후 연락을 허용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인은 의료 제공자가 정기적인 결장암 검진을 위해 Cologuard를 처방했습니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 거주자
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어 또는 스페인어로 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
  • Cologuard 심사를 위한 유효한 주문

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 처방 Cologuard
성인은 의료 제공자가 정기적인 결장암 검진을 위해 Cologuard를 처방했습니다.
장치: 콜로가드
다중 표적 대변 Deoxyribonucleic Acid (MT-sDNA) 선별 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과목 등록
기간: 3 년
150,000 과목 등록
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 대장내시경
기간: 4.5년
양성 CG 검사 후 1년 이내에 진단적 대장내시경 검사를 받은 비율
4.5년
CRC 주파수
기간: 10 년
등록자 중 CRC 빈도
10 년
전국 요금 비교
기간: 10 년
A) CG 사용자의 연령 및 성별 분포, b) 대장암의 25%가 고위험 환자에서 발생, c) 우리의 감소율을 반영하도록 조정된 국가 비율(즉, SEER 암 등록 비율)과의 비교 세로 코호트
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Exact Sciences Corporation

협력자

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-08 (기타 식별자: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유됩니다. 여기에는 텍스트, 표, 그림 및 부록이 포함될 수 있습니다. 연구 프로토콜(통계 방법 포함), 정보에 입각한 동의서 및 임상 연구 보고서도 공유됩니다. 데이터는 승인된 제안에 설명된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 2년부터 4년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 제안은 clinicaltrials@exactsciences.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 연구원은 연구 수행에 필요한 IRB/EC 승인 또는 면제를 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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