역치 이하 우울증에 대한 스마트폰 애플리케이션 기반 개입을 위한 연구 프로토콜
2020년 3월 30일 업데이트: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University
임계치 이하 우울증에 대한 스마트폰 애플리케이션 기반 개입에 대한 파일럿 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
연구자들은 스마트폰 기반 개입이 개입이 없는 것과 비교하여 임계치 이하 우울증 증상을 개선하는지 여부를 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다.
이 파일럿 무작위 통제 시험의 목적은 최종 무작위 통제 시험의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Okayama
-
Takahashi, Okayama, 일본, 716-8508
- Kibi International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성과 여성
- 역학 연구 센터 우울증 척도 점수 ≥16
- 참여 전 서면 동의서
- iOS® 운영 체제가 설치된 스마트폰 소유
제외 기준:
- 정신 장애의 평생 역사
- 현재 정신 건강 전문가로부터 정신 건강 문제로 치료를 받고 있습니다.
- Mini-International Neuropsychiatric Interview를 사용하여 확인된 연구 전 2주 동안의 주요 우울 삽화 경험
- 일상 생활에 부정적인 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 애플리케이션
참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 긍정적인 단어 자극을 표시하는 비디오를 시청합니다.
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실험군은 5주 동안 하루 10분 이상 스마트폰 앱을 이용하여 영화를 감상하게 된다.
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간섭 없음: 간섭 없음
간섭 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 점수로 측정한 우울증 중증도.
기간: 기준선 CES-D에서 5주로 변경
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CES-D는 우울 증상을 측정하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
CES-D는 4점 리커트 척도이며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 60점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 강함을 의미합니다.
|
기준선 CES-D에서 5주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kessler Screening Scale for Psychological Distress(K6) 점수로 측정한 심리적 고통.
기간: 5주차 기준선 K6에서 변경
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K6은 심리적 고통을 측정하는 데 사용되는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
K6은 5점 리커트 척도이며 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 24점입니다.
점수가 높을수록 심리적 고통이 강함을 의미합니다.
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5주차 기준선 K6에서 변경
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7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)로 측정한 불안.
기간: 5주에 기준선 GAD-7에서 변경
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GAD-7은 불안을 측정하는 데 사용되는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
GAD-7은 4점 리커트 척도이며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 21점입니다.
점수가 높을수록 불안이 강합니다.
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5주에 기준선 GAD-7에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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