단일 용량 마그네슘 염의 생체이용률
마그네슘은 일련의 중요한 신체 기능에서 중요한 역할을 하며 정상적인 아데노신 삼인산 기능, 포도당 대사 및 심장 근육 기능을 제어할 뿐만 아니라 세포막 기능을 유지합니다. 낮은 마그네슘 섭취량과 혈중 농도는 고혈압, 제2형 당뇨병, 대사 증후군, 혈관 질환, 골다공증 및 결장암을 비롯한 여러 만성 질환과 관련이 있습니다. 마그네슘 결핍은 일반적입니다. 미국 인구에서 거의 남성의 4%와 여성의 7%가 저마그네슘혈증(일반적으로 혈청 농도로 정의됨)이 있습니다.
마그네슘은 장에서 비교적 잘 흡수됩니다. 경구 생체이용률은 35~70%로 다양하며 마그네슘염의 형태(유기물 대 무기물), 장에서 혈액으로 흡수되는 속도와 정도, 마그네슘으로 인해 조직으로 전달되는 것과 같은 다양한 요인에 따라 달라집니다. 주로 세포내 양이온이다. 식이 섭취가 적을 때 흡수율이 증가합니다. 경구용 식이 보충제의 효과 측면에서 다양한 제형의 생체이용률과 내약성이 중요한 고려 사항입니다. 무기 제제(산화마그네슘 대 염화마그네슘) 간에 유사한 생체이용률이 입증되었지만 일부 연구에서는 산화마그네슘의 생체이용률이 낮은 것으로 나타났습니다. 설사와 복부 경련은 경구 경구 보충에서 일반적으로 보고되는 부작용입니다. 이러한 증상은 장과 결장에서 흡수되지 않은 염의 삼투 활동과 위 운동의 자극 때문인 것으로 생각됩니다. 새로운 피코미터 이온 형태의 염화마그네슘은 식물 마그네슘과 크기가 유사한 안정화된 마그네슘 이온을 효율적으로 전달하기 위해 개발되었습니다. Picometer 마그네슘은 신체의 세포 미네랄 이온 채널보다 직경이 작기 때문에 완전히 흡수될 가능성이 있으며 위장 시스템에 부작용(예: 설사)을 일으키지 않습니다. 이 연구의 목적은 건강한 성인 정상 혈압 대상자에서 표준 산화마그네슘 및 구연산마그네슘 보충제의 생체이용률과 염화마그네슘의 생체이용률을 비교하여 이 새로운 피코미터 이온 형태의 염화마그네슘의 생체이용률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- 체질량 지수 18~35kg/m2, 체중 ≥ 110파운드 또는 50kg
- 모든 인종/민족 및 남녀 모두 자격이 있습니다.
- 정상 혈압(BP) ≤ 120/80 mm Hg.
제외 기준:
- 참여자가 고혈압, 전고혈압, 당뇨병, 심혈관 또는 기타 만성 질환(예: 암) 진단을 받았습니다.
- 참여자는 고마그네슘혈증 진단을 받았습니다(마그네슘의 혈청 농도 > 22.8 mg/L로 정의됨)(4).
- 참가자는 연구 전에 이미 마그네슘 보충제를 복용하고 있거나 마그네슘 대사를 방해하는 약물을 복용하고 있습니다. 부록에 예를 제공하고 있습니다.
- 참가자는 마그네슘 보충제 및/또는 마그네슘 흡수를 방해하는 다른 영양 보충제(예: 칼슘 보충제)를 첫 번째 치료 전 2주 이내에 또는 이 연구 과정 동안 동시에 사용합니다.
- 참가자에게 위장병, 간염, 빈혈 또는 간 효소 이상이 있습니다.
- 여성 피험자는 현재 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
- 참가자는 지난 1개월 동안 급성 질환으로 입원한 이력이 있습니다.
- 영어를 구사하지 못하거나 정보에 입각한 동의서를 읽을 수 없거나 이해하지 못하는 참가자.
- 참가자는 초기 전화 통화 중에 검토한 전체 의료 설문지를 작성하지 않습니다(답변을 거부하거나 질문을 모르거나 이해하지 못하기 때문).
- 체중이 110파운드(또는 50kg) 미만인 참가자.
- 지난 1개월 이내에 헌혈했거나 현재 다른 임상 또는 연구 목적으로 헌혈 중인 참가자.
- 흡연 및/또는 담배 제품을 사용하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 염화마그네슘의 피코미터 이온 형태
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피코미터 이온 형태의 염화마그네슘 단일 용량(300mg)
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활성 비교기: 구연산마그네슘 또는 산화마그네슘
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구연산마그네슘 또는 산화마그네슘 단일 용량(300mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이온화 마그네슘(전혈)
기간: 24 시간
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전혈 내 이온화된 마그네슘은 마그네슘 보충제의 경구 투여(MgCl 대 MgO 대 MgO 대 위약).
시점은 투여 전 -15분 및 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간일 것이다.
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24 시간
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혈청 및 소변의 총 마그네슘
기간: 24 시간
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혈청 및 소변의 총 마그네슘은 마그네슘 보충제(MgCl 대 MgO 대 위약)의 경구 투여 후 여러 시점에서 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)을 사용하여 측정되는 이차 결과 측정입니다.
혈청 총 마그네슘에 대한 시점은 투여 전 ~15분 및 투여 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간일 것이다.
완전한 소변 수집은 채혈 시점과 일치하는 풀링된 간격으로 이루어집니다.
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24 시간
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탐색적/상관적 결과 측정
기간: 24 시간
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건강한 성인의 전혈 내 이온화된 마그네슘에 대한 참조 범위는 마그네슘 선택적 전극 임상 분석기에 대해 설정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nana Gletsu-Miller, PhD, Indiana University
- 수석 연구원: Taylor C. Wallace, PhD, Think Healthy Group, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhan J, Wallace TC, Butts SJ, Cao S, Ansu V, Spence LA, Weaver CM, Gletsu-Miller N. Circulating Ionized Magnesium as a Measure of Supplement Bioavailability: Results from a Pilot Study for Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2020 Apr 28;12(5):1245. doi: 10.3390/nu12051245.
- Ansu Baidoo VY, Thiagarajah K, Tekwe CD, Wallace TC, Gletsu-Miller N. Relationship between short-term self-reported dietary magnesium intake and whole blood ionized magnesium (iMg2+) or serum magnesium (s-Mg) concentrations. Ann Med. 2023 Dec;55(1):2195702. doi: 10.1080/07853890.2023.2195702.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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