Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerta-annoksen magnesiumsuolojen biologinen hyötyosuus

sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Think Healthy Group, Inc.

Magnesiumilla on rooli monissa kriittisissä kehon toiminnoissa, se säätelee normaalia adenosiinitrifosfaatin toimintaa, glukoosin aineenvaihduntaa ja sydänlihaksen toimintaa sekä solukalvon toiminnan ylläpitoa. Alhainen magnesiumin saanti ja veren taso on yhdistetty useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä, verisuonisairaus, osteoporoosi ja paksusuolen syöpä. Magnesiumin puute on yleinen. Yhdysvaltain väestössä lähes 4 %:lla miehistä ja 7 %:lla naisista on hypomagnesemia (määritetään yleensä seerumin pitoisuutena

Magnesium imeytyy suhteellisen hyvin suolistossa; suun kautta otettava hyötyosuus vaihtelee 35-70 % ja riippuu useista tekijöistä, kuten magnesiumsuolan muodosta (orgaaninen vs. epäorgaaninen), sen imeytymisnopeudesta ja -asteesta suolistosta vereen ja sen siirtymisestä kudoksiin, koska magnesium on ensisijaisesti solunsisäinen kationi. Imeytyminen lisääntyy, kun ravinnon saanti on vähäistä. Suun kautta otettavien ravintolisien tehokkuuden kannalta eri formulaatioiden biologinen hyötyosuus ja siedettävyys ovat tärkeitä näkökohtia. Samanlainen hyötyosuus on osoitettu epäorgaanisten formulaatioiden välillä (magnesiumoksidi vs. magnesiumkloridi), mutta jotkin tutkimukset ovat osoittaneet magnesiumoksidin olevan vähemmän biologisesti hyödynnettävissä. Ripuli ja vatsakrampit ovat sivuvaikutuksia, joita on yleisesti raportoitu suun kautta otetuista lisäravinteista. Näiden oireiden uskotaan johtuvan imeytymättömien suolojen osmoottisesta aktiivisuudesta suolistossa ja paksusuolessa sekä mahalaukun motiliteettien stimulaatiosta. Magnesiumkloridin uusi pikometri-ioninen muoto kehitettiin toimittamaan tehokkaasti stabiloituja magnesiumioneja, jotka ovat kooltaan samanlaisia ​​kuin kasvimagnesium. Magnesiumpikometri on halkaisijaltaan pienempi kuin kehon solujen mineraali-ionikanavat, joten se voi imeytyä kokonaan eikä aiheuta haitallisia sivuvaikutuksia maha-suolikanavassa (esim. ripulia). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden pikometrisen ionisen magnesiumkloridin muodon biologista hyötyosuutta vertaamalla sen biologista hyötyosuutta tavalliseen magnesiumoksidi- ja magnesiumsitraattilisään terveillä, aikuisilla, normotensiivisillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta
  2. Painoindeksi 18-35 kg/m2, ruumiinpaino ≥ 110 puntaa tai 50 kg
  3. Kaikki rodut/etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet ovat kelvollisia.
  4. Normaali verenpaine (BP) ≤ 120/80 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on diagnosoitu verenpainetauti, esihypertensio, diabetes, sydän- ja verisuonitauti tai muu krooninen sairaus (esim.
  2. Osallistujalla on diagnoosi hypermagnesemia (määritelty magnesiumpitoisuudeksi seerumissa > 22,8 mg/l) (4).
  3. Osallistuja ottaa jo ennen tutkimusta magnesiumlisää tai ottaa magnesiumaineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä, annamme esimerkkejä liitteessä.
  4. Osallistuja on käyttänyt samanaikaisesti magnesiumlisäravinteita ja/tai muita magnesiumin imeytymistä häiritseviä ravintolisiä (esim. kalsiumlisät) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa tai tämän tutkimuksen aikana.
  5. Osallistujalla on maha-suolikanavan sairaus, hepatiitti, anemia tai maksaentsyymihäiriöt.
  6. Naiset ovat parhaillaan raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
  7. Osallistuja on ollut sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi viimeisen 1 kuukauden aikana.
  8. Osallistujat, jotka eivät puhu englantia tai eivät osaa lukea tai eivät ymmärrä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  9. Osallistujat eivät täytä koko lääketieteellistä kyselyä, joka on tarkistettu heidän kanssaan ensimmäisen puhelun aikana (johtuipa siitä, että he kieltäytyvät vastaamasta tai koska he eivät tiedä/ymmärrä kysymyksiä).
  10. Osallistujat, joiden paino on alle 110 paunaa (tai 50 kg).
  11. Osallistujat, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen kuukauden aikana tai luovuttavat parhaillaan verta muihin kliinisiin tai tutkimustarkoituksiin.
  12. Osallistujat, jotka tupakoivat ja/tai käyttävät tupakkatuotteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Magnesiumkloridin pikometri-ionimuoto
Ravintolisä: Magnesiumkloridin pikometri-ionimuoto
Kerta-annos (300 mg) magnesiumkloridin pikometri-ionimuotoa
Active Comparator: Magnesiumsitraatti tai magnesiumoksidi
Ravintolisä: Magnesiumsitraatti tai magnesiumoksidi
Kerta-annos (300 mg) magnesiumsitraattia tai magnesiumoksidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ionisoitu magnesium (kokoveri)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ionisoitunut magnesium kokoveressä on ensisijainen tulosmittaus, joka mitataan käyttämällä magnesiumselektiivistä elektrodikliinistä analysaattoria (Stat Profile Prime® Model, Prime Electrolyte System) useaan ajankohtaan magnesiumlisäaineiden oraalisten annosten jälkeen (MgCl vs MgO vs. plasebo). Aikapisteet ovat -15 minuuttia ennen annosta ja annoksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
24 tuntia
Magnesiumin kokonaismäärä seerumissa ja virtsassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin ja virtsan magnesiumin kokonaismäärä ovat toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotka mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS) useissa kohdissa magnesiumlisäravinteiden oraalisten annosten jälkeen (MgCl vs. MgO vs. lumelääke). Seerumin kokonaismagnesiumin aikapisteet ovat -15 minuuttia ennen annosta ja annoksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla. Täydelliset virtsankeräimet kerätään yhdistetyin väliajoin, jotka ovat samat kuin verenottoajankohta.
24 tuntia
Tutkivat / korrelatiiviset tulosmittaukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Terveiden aikuisten ionisoidun magnesiumin kokoveren vertailualue määritetään magnesiumselektiivisen elektrodin kliiniselle analysaattorille.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Think Healthy Group, Inc.

Yhteistyökumppanit

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nana Gletsu-Miller, PhD, Indiana University
  • Päätutkija: Taylor C. Wallace, PhD, Think Healthy Group, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THG-IU-MG-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa