Omron WheezeScan의 임상 검증
2021년 9월 10일 업데이트: Omron Healthcare Co., Ltd.
WheezeScan 민감도 및 특이도는 예측 PulmoTrack 장치 모델 2020과 같거나 더 높은 값을 통계적으로 증명하도록 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naoto Ohgami
- 전화번호: +81-75-925-2304
- 이메일: naoto.ogami@omron.com
연구 연락처 백업
- 이름: Katie May
- 이메일: katie.may@omron.com
연구 장소
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, 미국, 30341
- 완전한
- Tekton Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Brenda Louise Giles, MD
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- 완전한
- PMG Research of DuPage
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11042
- 모병
- Long Island Jewish Medical Center
-
연락하다:
- Maria Santiago, MD
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- 완전한
- PMG Research of Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- PMG Research of Winston-Salem
-
연락하다:
- William Stewart, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Rachelle Ramsey, MD
-
연락하다:
- Sophie Kollin
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- 완전한
- PMG Research of Charleston
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
- 완전한
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- 완전한
- PMG Research of Bristol
-
Jefferson City, Tennessee, 미국, 37760
- 완전한
- PMG Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77706
- 모병
- Tekton Research
-
연락하다:
- Robert Bell, MD
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 완전한
- Tekton Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 모병
- Tekton Research
-
연락하다:
- Kenneth Etokhana, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Manish N Shah, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쌕쌕거림 합계 : 최소 120, 쌕쌕거림 3~11개월 : 19분, 12~23개월 : 19분, 24~35개월 : 19분, 36~107개월 : 38분,
쌕쌕거림 없음 합계: Min.120,
쌕쌕거림 없음 3~11개월 : Min.19,
천명 없음 12~23개월 : Min.19,
24~35개월 : 19분,
천명 없음 36~107개월 : Min.38
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 경증에서 중등도의 천식, 기관지염 또는 세기관지염으로 진단되거나 의심되는 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 피험자가 천식, 기관지염 또는 세기관지염으로 진단되거나 의심되는 경증 내지 중등도를 가집니까?
- 3개월에서 8세 사이의 피험자입니까?
- 부모나 법적 보호자가 있고 자녀를 대신하여 동의할 능력과 의지가 있습니까?
제외 기준:
대상자는 다음 기준 중 하나라도 해당하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 피험자의 가슴에 피부 발진이나 상처가 있습니까?
- 피험자가 알려진 알레르기 또는 자극성 접촉 피부염이 있거나 피부가 과민한가요?
- 피험자가 제세동기 및/또는 심장박동기(감지할 소리를 방해할 수 있음)를 가지고 있습니까?
- 피험자는 알코올 소독에 알레르기가 있습니까?
- 피험자는 역류성 식도염, 폐렴, 성대 기능 장애, 기관종증과 같은 천식이 아닌 천명음이 있습니까?
- 콧물이 많이 나오나요?
- 데이터 수집 시 피험자가 소란을 피우거나 울거나 목소리를 내서 청진을 듣기가 어렵습니까?
- 피험자가 호흡 곤란을 겪고 있거나 심각한 증상이 있습니까?
피험자가 동일한 호흡음에 대해 두 번 이상 등록했습니까?
- 참고: 피험자는 팔당 한 번 등록할 수 있습니다(천명음 한 번, 천명하지 않은 한 번).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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3~11개월 쌕쌕거림
3~11개월의 천명음이 있는 환자
|
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12~23개월 쌕쌕거림
환자는 12~23개월에 쌕쌕거림이 있습니다.
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|
24~35개월 쌕쌕거림
24~35개월의 천명음이 있는 환자
|
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36~107개월 쌕쌕거림
36~107개월의 천명음이 있는 환자
|
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3~11개월 쌕쌕거림 없음
천명음이 없는 환자, 3~11개월
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쌕쌕거림 없음 12~23개월
천명음이 없는 환자, 12~23개월
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24~35개월 쌕쌕거림 없음
24~35개월에 쌕쌕거림이 없는 환자
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36~107개월 쌕쌕거림 없음
천명음이 없는 환자, 36~107개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Omron WheezeScan 장치의 민감도 및 특이도 평가
기간: 2019년 11월 1일 ~ 2021년 11월 30일
|
WheezeScan 장치는 최소 3년의 경험을 가진 의사 또는 자격을 갖춘 의료 전문가가 수행하는 금본위제인 청진과 비교됩니다.
일치하지 않는 경우 비교를 위해 모든 호흡 소리가 녹음됩니다.
|
2019년 11월 1일 ~ 2021년 11월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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