CDX-0159의 1상 연구

주요 포함 기준:

• 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서.
• 18-55세의 건강한 자원봉사자.
• 일반적으로 건강 상태가 양호하고 신체 검사, ECG 및 실험실 테스트 결과에 근거한 심각한 건강 상태가 없는 경우.
• 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5kg/m2 ~ ≤ 30kg/m2
• 가벼운 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 경구 피임약 이외의 약물 없음
• 가임 가능성이 있는 남성과 여성 모두 연구 기간 동안과 연구 후 최대 150일 동안 의학적으로 허용되는 피임 요법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 현재 흡연자(또는 니코틴 함유 제품의 일반 사용자)가 아닙니다.
• 모든 학습 규칙을 따르려는 의지

주요 제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 처방약이 필요한 아나필락시스, 음식 알레르기 또는 알레르기(만성 또는 계절성)의 병력
• 국소 약물 이상을 필요로 하는 자가면역 질환
• 지난 5년 이내에 흡입 약물 사용이 필요한 천식 병력.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 생백신으로 예방접종(피험자는 연구 동안 예방접종을 피하는 데 동의해야 함).
• 알코올 및 남용 약물에 대한 양성 소변 검사.

다른 의정서 정의 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.