Um estudo de fase 1 do CDX-0159

Principais Critérios de Inclusão:

• Um consentimento informado assinado e datado pelo sujeito.
• Voluntário saudável de 18 a 55 anos.
• Com boa saúde geral e sem condições médicas significativas com base no exame físico, ECG e resultados de exames laboratoriais.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m2 a ≤ 30 kg/m2
• Nenhum medicamento além de analgésicos leves, suplementos vitamínicos e minerais ou contraceptivos orais
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um regime anticoncepcional clinicamente aceito durante o estudo e até 150 dias depois.
• Não é fumante atual (ou usuário regular de qualquer produto que contenha nicotina).
• Disposto a seguir todas as regras de estudo

Principais Critérios de Exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Histórico de anafilaxia, alergias alimentares ou alergias (crônicas ou sazonais) que requerem prescrição médica
• Distúrbios autoimunes que requerem mais do que medicação tópica
• História de asma com necessidade de uso de medicação inalatória nos últimos 5 anos.
• Vacinação com vacinas vivas dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento do estudo (os indivíduos devem concordar em evitar a vacinação durante o estudo).
• Teste de urina positivo para álcool e drogas de abuso.

Outros critérios de inclusão e exclusão definidos pelo Protocolo podem ser aplicados.