제한된 바이모달 혜택을 받는 수혜자: HA 또는 CROS
연구 개요
상세 설명
양측 입력이 인공와우를 이식한 환자의 소음 속에서 어음 이해를 크게 향상시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 한쪽에만 CI가 있는 인공와우(CI) 사용자의 경우 반대쪽에 보청기(HA) 또는 CROS 장치를 동시에 사용하여 양면 입력을 제공할 수 있습니다. 사용할 장치에 대한 결정은 수용자의 비 CI 이식 귀에 있는 잔존 청력 수준, 특히 사용 가능한 잔존 청력 수준에 따라 달라집니다. 사용 가능한 저주파 청력에 대한 접근은 소음 속에서 어음 이해를 향상시킬 뿐만 아니라 음질, 음높이 인식 및 음악 인식도 향상시킬 수 있습니다.
임상의는 저주파(750Hz 미만)에서 60dB HL보다 나은 청력 역치를 가진 수용자가 증폭으로 혜택을 받을 것이라고 합리적으로 예측할 수 있습니다. 반대측 귀에 측정 가능한 청력이 없는 수용자의 경우, 특히 양측 이식이 가능하지 않거나 바람직하지 않은 경우 CROS가 합리적인 선택이 될 것입니다. 그러나 어느 정도 측정 가능한 청력이 있지만 이로부터 제한적인 혜택을 받을 수 있는 개인의 경우 적절한 장치를 예측하는 것이 더 어렵습니다. 이것은 청력학적 역치가 바이모달 이점의 신뢰할 수 있는 예측 변수가 아니기 때문에 특히 어려울 수 있습니다. 또한 청력은 라이프 스타일과 청취 요구에 따라 개인마다 다른 본질적인 가치 또는 중요성을 가질 수 있는 주관적인 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Debora L Hogan, M.Sc.N.
- 전화번호: 72968 6137378899
- 이메일: dhogan@ohri.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David Schramm, MD
- 전화번호: 72968 6137378899
- 이메일: dschramm@toh.ca
연구 장소
-
-
ON - Ontario
-
Ottawa, ON - Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- David Schramm, MD
- 전화번호: 72968 6137378899
- 이메일: dschramm@toh.ca
-
연락하다:
- Debora L Hogan, MScN
- 전화번호: 72968 6137378899
- 이메일: sisterssejour@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- Advanced Bionics 임플란트(CII 이상)로 편측 이식
- 최소 6개월 CI 사용
- 수혜자 및/또는 임상의가 인지하는 제한된 이중 모드 혜택
- 참가자는 현재 이식되지 않은 귀에 보청기를 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.
- 현재 장치 구성의 오픈 세트 성능:
- 조용한 상태(S0)에서 40% 이상의 AzBio 문장 점수 및? (즉. 둘 다 적용됨)
현재 바이모달인 경우:
- 보청기 귀 전용 CNC 점수 <50%
- AzBio 점수 바이모달 혜택 <CI 단독에 비해 점수가 15% 증가했습니까?
- ≤100dBHL, 최대 500Hz의 비보조 청력 측정 임계값
- 공개 언어 테스트의 여러 세트(및 HA 및 CROS 혜택에 대한 지속적인 평가)에 참여할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- AzBio 테스트는 영어로만 제공되므로 영어에 능숙하지 않은 환자.
- 반대쪽 귀의 무형성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 나이다 보청기
성인(> 18세)
|
보청기
다른 이름들:
달팽이관이 이식되지 않은 귀에 소리를 전달하는 장치입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 나이다 CROS 디바이스
동일한 코호트가 각 팔로 넘어갑니다.
|
보청기
다른 이름들:
달팽이관이 이식되지 않은 귀에 소리를 전달하는 장치입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청력도 및 AzBio 단어 테스트를 통한 음성 인식.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
|
청력도(dB 및 주파수에 걸친 청력 임계값) 및 AzBio 단어 테스트(정확도 %)를 통한 음성 인식의 변화.
|
기준선, 6주차 및 12주차
|
|
HA 또는 CROS를 사용한 경험의 주관적 피드백을 조명하는 7점 리커트 연구별 척도
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
|
HA 또는 CROS를 사용한 경험의 주관적 피드백을 조명하는 7점 리커트 연구 특정 척도의 변화. 1(매우 불만족) ~ 7(매우 만족)
|
기준선, 6주차 및 12주차
|
|
HA 또는 CROS를 사용하여 경험의 주관적 피드백을 조명하는 참여자 내러티브
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
|
HA 또는 CROS를 사용하여 경험의 주관적 피드백을 조명하는 내러티브 인터뷰 테마의 진화
|
기준선, 6주차 및 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계
기간: 기준선에서
|
연령, 성별, 청력 기록
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
나이다 보청기에 대한 임상 시험
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
-
Aarhus University Hospital완전한
-
Sonova AGHearts for Hearing완전한
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, France완전한류마티스 관절염 | 포도막염 | 혈관염 | 제1형 당뇨병 | 크론병 | 근염 | 건강한 자원봉사자 | 강직성 척추염 | FMF | 전신성 홍반성 루푸스/항인지질 증후군 | 크리오피린 관련 주기 증후군/TNF-수용체 관련 주기 증후군 | 궤양성 직장결장염 | 분류되지 않은 IAD 무릎 및/또는 고관절염, 근이영양증프랑스
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode Island초대로 등록