限られたバイモーダルの利点を持つ受信者: HA または CROS
調査の概要
詳細な説明
人工内耳を装着している患者の騒音下での音声理解は、両側入力によって大幅に改善されることが広く認められています。 片側のみに人工内耳 (CI) を装着している人工内耳装用者の場合、反対側で補聴器 (HA) または CROS デバイスを同時に使用することで、両側入力を提供できます。 どのデバイスを使用するかの決定は、受信者が CI を埋め込んでいない耳で持っている残存聴力のレベル、より具体的には使用可能な残存聴力のレベルによって異なります。 使用可能な低周波聴覚へのアクセスは、騒音下でのことばの理解を改善するだけでなく、音質、ピッチ知覚、音楽知覚も改善します。
臨床医は、低周波数 (750 Hz 未満) で聴力閾値が 60 dB HL を超える受信者が増幅の恩恵を受けることを合理的に予測できます。 反対側の耳に測定可能な聴力がない受信者の場合、特に両側埋め込みが実現不可能または望まれない場合は、CROS が合理的な選択肢となります。 ただし、測定可能な音響聴力を持っているが、その利点が限られている可能性がある個人に適切なデバイスを予測することは、より困難です。 聴力検査の閾値はバイモーダル効果の信頼できる予測因子ではないため、これは特に困難な場合があります。 さらに、音響聴覚は、ライフスタイルやリスニングのニーズに応じて、さまざまな個人にとってさまざまな本質的な価値や重要性を持つ主観的な利点を提供できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Debora L Hogan, M.Sc.N.
- 電話番号:72968 6137378899
- メール:dhogan@ohri.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:David Schramm, MD
- 電話番号:72968 6137378899
- メール:dschramm@toh.ca
研究場所
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ON - Ontario
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Ottawa、ON - Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
コンタクト:
- David Schramm, MD
- 電話番号:72968 6137378899
- メール:dschramm@toh.ca
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コンタクト:
- Debora L Hogan, MScN
- 電話番号:72968 6137378899
- メール:sisterssejour@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人 (> 18 歳)
- Advanced Bionics インプラント (CII 以降) を片側に移植
- 少なくとも 6 か月の CI の使用
- レシピエントおよび/または臨床医によって認識される限られた二峰性の利点
- 参加者は、現在、埋め込み型の耳に補聴器を使用している場合と使用していない場合があります。
- 現在のデバイス構成でのオープン セットのパフォーマンス:
- AzBio センテンス スコアが 40% 以上の静かな (S0) および? (つまり これらの両方に該当しますか)
現在バイモーダルの場合:
- 補聴器耳のみ CNC スコア <50%
- AzBio スコアのバイモーダル ベネフィットは、CI のみと比較してスコアの増加が 15% 未満ですか?
- 500 Hz までの ≤100 dBHL の自力聴力閾値
- 複数のオープン スピーチ テストに参加する能力と意欲(および HA と CROS の利点の継続的な評価)
除外基準:
- アズバイオの検査は英語のみのため、英語が苦手な方。
- 対側耳の無形成の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:内田補聴器
大人 (> 18 歳)
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補聴器
他の名前:
これは、人工内耳を埋め込んでいない耳に音を送る装置です。
他の名前:
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他の:ナイーダクロスデバイス
同じコホートが各アームに渡ります。
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補聴器
他の名前:
これは、人工内耳を埋め込んでいない耳に音を送る装置です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オージオグラムと AzBio 単語テストによる音声認識。
時間枠:ベースライン時、6週目および12週目
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オージオグラム (dB と周波数にわたる聴力閾値) および AzBio 単語テスト (% 精度) による音声認識の変化。
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ベースライン時、6週目および12週目
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HAまたはCROSを使用した経験の主観的なフィードバックを明らかにする7ポイントのリッカート研究固有のスケール
時間枠:ベースライン時、6週目および12週目
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HAまたはCROSを使用した経験の主観的なフィードバックを明らかにする7ポイントのリッカート研究固有のスケールの変化。 1(非常に不満)~7(非常に満足)
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ベースライン時、6週目および12週目
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HAまたはCROSを使用した経験の主観的なフィードバックを明らかにする参加者の物語
時間枠:ベースライン時、6週目および12週目
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HA または CROS を使用した経験の主観的なフィードバックを明らかにするナラティブ インタビュー テーマの進化
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ベースライン時、6週目および12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠:ベースラインで
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年齢、性別、聴力歴
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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