1차 면역 종양학(IO) 치료 후 수니티닙을 투여받은 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 환자의 임상 결과

MRCC 환자

전이성 RCC로 진단된 환자는 1차(1L) IOs 요법에 이어 2차(2L) 치료로 수니티닙 조합 요법을 받고 있습니다.

의약품: 수니티닙

MRCC에 대한 2차 요법으로 수니티닙을 투여받는 환자

2차 수니티닙 요법 개시 후 전체 생존(OS)

전체 생존은 2차 수니티닙 개시부터 사망까지의 시간(월)으로 정의되었습니다. 참가자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열되었습니다. 분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.

2차 수니티닙 요법의 치료 중단까지의 시간(TTD)

TTD는 2차 수니티닙 요법의 시작과 진행, 사망 및 독성을 포함한 어떤 이유로든 요법의 중단 사이의 시간(개월 단위)으로 정의되었습니다. 참가자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열되었습니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준에 따라: 질병 진행은 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가였으며, 치료에 대한 최소 합계를 기준으로 삼았으며 합계는 또한 최소 5밀리미터(mm), 또는 최소 1개의 새로운 병변이 나타납니다. 기존 비표적 병변의 명백한 진행. 분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.

1차 면역-종양 요법의 치료 중단까지의 시간(TTD)

TTD는 1차 면역-종양 요법의 시작과 진행, 사망 및 독성을 포함한 어떤 이유로든 요법의 중단 사이의 시간(개월)으로 정의되었습니다. 참가자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열되었습니다. RECIST 1.1 기준에 따라: 질병 진행은 치료에 대한 기준 최소 합계를 기준으로 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가했으며, 합계는 또한 최소 5mm의 절대 증가를 보여야 합니다. 적어도 1개의 새로운 병변. 기존 비표적 병변의 명백한 진행. 분석에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.

Sunitinib 2차 치료 중단 사유에 따라 분류된 참가자 수

치료 중단의 이유에는 질병 진행, 사망, 독성 및 요로 패혈증, 메스꺼움, 구토, 설사, 합병증 및 기타 불특정 기타 이유가 포함되었습니다. RECIST v1.1에 따름. 기준, 질병 진행은 치료에 대한 기준 최소 합계를 기준으로 대상 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가했으며, 합계는 또한 최소 5 mm의 절대 증가 또는 최소 1개의 새로운 출현을 입증해야 합니다. 장애. 기존 비표적 병변의 명백한 진행.

2차 수니티닙 요법 개시 후 객관적 반응률(ORR)

객관적 반응률은 부분 반응(PR)과 완전 반응(CR)이 있는 참가자의 비율로 정의되었습니다. RECIST 1.1 기준에 따라: CR = 모든 표적 병변의 소실. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 축소되어야 합니다. 모든 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화. 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(<10mm 단축). PR = 기준 기준선 총 직경으로 간주되는 대상 병변의 직경 총합에서 최소 30% 감소.

2차 수니티닙 요법을 시작한 후 진행성 질환(PD)이 있는 참가자의 비율

진행성 질병(PD)은 눈에 보이는 질병의 증가로 정의되었습니다. RECIST 1.1에 따르면; PD = 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼은 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가. 여기에는 연구에서 가장 작은 기준선 합계가 포함됩니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가 또는 최소 1개의 새로운 병변의 출현을 보여주었습니다. 기존 비표적 병변의 명백한 진행.

2차 수니티닙 요법을 시작한 후 안정 질환(SD)이 있는 참가자의 비율

안정병은 눈에 보이는 질병의 크기에 변화가 없는 것으로 정의하였다. RECIST 1.1에 따르면, 안정적인 질병: PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병 자격을 갖추기에 충분한 증가도 없으며, 연구 중에 가장 작은 총 직경을 기준으로 삼습니다. PD = 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼은 표적 병변의 직경 합계에서 최소 20% 증가. 여기에는 연구에서 가장 작은 기준선 합계가 포함됩니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가 또는 최소 1개의 새로운 병변의 출현을 보여주었습니다. 기존 비표적 병변의 명백한 진행. PR = 기준 기준선 총 직경으로 간주되는 대상 병변의 직경 총합에서 최소 30% 감소.

1차 면역항암제 치료 중단에서 2차 수니티닙 치료 시작까지의 시간

1차 면역항암제 치료 중단 사유에 따라 분류된 참가자 수

치료 중단의 이유에는 질병 진행, 독성 및 가려움, 구강 건조, 동반 질환 및 기타 불특정 기타 이유가 포함되었습니다. RECIST 1.1 기준에 따라: 질병 진행은 치료에 대한 기준 최소 합계를 기준으로 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가했으며, 합계는 또한 최소 5mm의 절대 증가를 보여야 합니다. 적어도 1개의 새로운 병변. 기존 비표적 병변의 명백한 진행.