피부 재포장을 위한 레누비온 피부 시스템

포함 기준:

1. 30세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. 피험자는 얼굴 주름과 주름살을 줄여 얼굴 모양을 개선하고자 합니다.
3. FWS에서 얼굴 주름 점수 등급이 4 이상인 피험자.
4. Fitzpatrick 피부 척도 점수 ≤III인 피험자.
5. Keflex 또는 Z-pack(항생제), Acyclovir 또는 Valtrex(항바이러스제), Diflucan(항진균제), Ativan 또는 Valium(치료 중 불안), Norco 또는 Ultram을 포함할 수 있는 조사자의 재량에 따라 처방된 프로토콜 허용 약물을 기꺼이 복용할 수 있는 피험자 시술 중 또는 시술 후 통증 조절을 위해 Gabapentin, Tylenol with Codeine 또는 NSAIDs 시술 후 통증 조절 및/또는 치유 중 가려움증을 위한 항히스타민제.
6. 연구 치료를 위해 배치된 폴리카보네이트 보안경을 갖고자 하는 피험자.
7. 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
8. 피험자는 연구에 필요한 이미지/사진 및 평가 획득, 사후 관리 지침 및 후속 방문을 위한 재방문을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
9. 치료 단계(대략 30일 후속 조치를 통해) 동안 프로토콜에 지정된 연고, 보습제 및 클렌저가 필요한 경우를 제외하고 대상자는 연구 참여 동안 기본 스킨 케어 요법을 기꺼이 유지합니다. 대략 10일째부터 시작하여 연구 전반에 걸쳐 선블록이 필요합니다.
10. 피험자는 잠재적 출판을 포함하여 사진 사용을 위해 스폰서를 연구할 수 있는 권리를 기꺼이 양도합니다.
11. 피험자는 6개월의 후속 방문을 통해 다른 안면 미용 시술을 자제할 의향이 있습니다. 예를 들면 레이저 또는 화학적 표면 재포장, 박피술, 신경 조절제 및/또는 필러 주사, 미용 안면 수술 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

제외 기준:

1. Fitzpatrick 피부 척도 점수 ≥IV인 피험자.
2. 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
3. 활성 HSV-1 또는 진성 당뇨병.
4. 얼굴 피부의 활성 상처, 상처 또는 감염.
5. 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 또는 연구 참여 중에 사용할 계획인 Accutane, Retinol 또는 피부 과민성을 유발할 수 있는 모든 약물을 사용했습니다.
6. 피험자는 연구 치료 전 10일 이내에 아스피린 또는 NSAID를 사용했습니다.
7. 피험자는 자가면역 질환(하시모토 갑상선염 제외) 병력이 있습니다.
8. 알려진 출혈 장애가 있거나 출혈 위험이 있는 혈액 희석제를 복용 중인 피험자.
9. 피험자는 리도카인 및/또는 에피네프린에 대해 알려진 부작용이 있습니다.
10. 안면 부위의 활동성 피부 질환 또는 알려진 결합 조직 질환이 있는 피험자.
11. 켈로이드 형성 또는 비대성 반흔 형성에 대한 취약성이 알려진 피험자.
12. 치료할 부위에 현재 암성 또는 전암성 병변이 있는 피험자.
13. 어떤 이유로든 규정된 후속 평가를 완료할 수 없을 것이라고 의심되는 피험자.
14. 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 치료 방법의 안전성 및 유효성 평가를 방해하는 동시 요법을 받았습니다.
15. 피험자는 잠재적 출판물을 포함하여 사진 사용을 위해 스폰서를 연구할 수 있는 권리를 기꺼이 양도하지 않습니다.
16. 피험자는 이 연구의 평가를 방해할 수 있는 다른 조사(약물 또는 장치) 임상 시험에 등록되어 있습니다.
17. 피험자는 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 성형 수술을 받았습니다.
18. 피험자는 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 IPL, 미세바늘 또는 화학적 필링을 받았습니다.
19. 피험자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 에너지 기반 장치를 사용하여 RF 또는 안면 치료를 사용한 미세 바늘 주입을 받았습니다.
20. 피험자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 BOTOX® 또는 기타 독소로 안면 주사를 맞았습니다.
21. 피험자는 스크리닝 방문 전 4개월 이내에 히알루론산 또는 칼슘 수산화인회석 필러를 받았습니다.
22. 조사자 또는 후원자의 가족 또는 직원인 피험자.
23. 동의 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
24. 조사자의 의견에 따라 연구에 적합하지 않은 피험자.