真皮リサーフェシング用レヌビオン ダーマル システム

包含基準:

1. -30歳以上の男性または女性の被験者。
2. 被験者は、顔のしわやしわを減らすことによって顔の外観の改善を求めています。
3. FWSで少なくとも4の顔のしわスコア評価を持つ被験者。
4. -フィッツパトリックスキンスケールスコア≤IIIの被験者。
5. -治験責任医師の裁量で処方されたプロトコル許可された薬を服用する意思があり、できる被験者には、抗生物質としてケフレックスまたはZパック、抗ウイルス薬としてアシクロビルまたはバルトレックス、抗真菌薬としてジフルカン、治療中の不安のためのアビバンまたはバリウム、ノルコまたはウルトラムが含まれる場合があります処置中または処置後の疼痛管理には、ガバペンチン、コデインを含むタイレノール、または処置後の疼痛管理のためのNSAIDS、および/または治癒中のかゆみに対する抗ヒスタミン薬。
6. -試験治療のために配置されたポリカーボネートアイシールドを喜んで持っている被験者。
7. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
8. -被験者は、研究に必要な画像/写真と評価の取得、ケア後の指示、およびフォローアップ訪問のために戻ることを含む、プロトコル要件を喜んで順守することができます。
9. -被験者は、研究参加中にベースラインのスキンケアレジメンを維持することをいとわない.ただし、プロトコルで指定された軟膏、保湿剤、クレンザーが治癒段階で必要な場合を除く（約30日間のフォローアップ）. 日焼け止めは、約 10 日目から始まる調査全体で必要です。
10. 被験者は、潜在的な出版物を含め、写真の使用のためにスポンサーを研究する権利を喜んで解放します。
11. -被験者は、6か月のフォローアップ訪問を通じて、他の顔の美容処置を控えることをいとわない;例としては、レーザーまたは化学的再表面処理、削皮術、ニューロモジュレーターおよび/またはフィラー注射、美顔術などが挙げられますが、これらに限定されません。

除外基準:

1. -フィッツパトリックスキンスケールスコアがIV以上の被験者。
2. 被験者は妊娠中または授乳中です。
3. -アクティブなHSV-1または真性糖尿病。
4. 顔の皮膚の活発な切り傷、傷、または感染。
5. -被験者は、スクリーニング前の30日以内に、または研究参加中に使用する予定である、アキュテイン、レチノール、または皮膚過敏症を引き起こす可能性のある薬を使用しました。
6. -被験者は、研究治療の前の10日以内に、アスピリンまたはNSAIDを使用しました。
7. -被験者は自己免疫疾患の病歴を持っています（橋本甲状腺炎を除く）。
8. -既知の出血性疾患のある被験者、または出血のリスクがある可能性のある抗凝血薬を服用している被験者。
9. -被験者はリドカインおよび/またはエピネフリンに対する既知の有害反応を持っています。
10. -顔面領域の活動性皮膚疾患または既知の結合組織疾患のある被験者。
11. -ケロイド形成または肥厚性瘢痕に対する既知の感受性のある被験者。
12. -治療する領域に現在の癌性または前癌性病変がある被験者。
13. -何らかの理由で、所定のフォローアップ評価を完了することができないと思われる被験者。
14. -被験者は、研究者の意見では、研究治療法の安全性と有効性の評価を妨げる同時治療を受けています。
15. 被験者は、潜在的な出版物を含め、写真の使用のためにスポンサーを研究する権利を解放することを望んでいません.
16. -被験者は、この研究の評価を妨げる可能性のある別の調査（薬物またはデバイス）臨床試験に登録されています。
17. -対象は、スクリーニング訪問前の12か月以内にフェイスリフト手順を受けました。
18. -被験者は、スクリーニング訪問前の3か月以内にIPL、マイクロニードル、またはケミカルピーリングを受けました。
19. -被験者はRFを使用したマイクロニードルまたはエネルギーベースのデバイスを使用したフェイシャルトリートメントを6か月以内に受けました スクリーニング訪問。
20. -被験者は、スクリーニング訪問前の6か月以内にBOTOX®またはその他の毒素による顔面注射を受けました。
21. -被験者はヒアルロン酸またはカルシウムヒドロキシルアパタイトフィラーを4か月以内に受け取りました スクリーニング訪問。
22. -治験責任医師またはスポンサーの家族または従業員である被験者。
23. -同意前30日以内の他の調査研究への参加。
24. -研究者の意見では、研究の適切な候補者ではない被験者。