건강한 개인의 경구 흡입에 의한 Primatene Mist, 근육 주사에 의한 Epinephrine 주사 및 구강 흡입에 의한 ProAir의 전신 순환에서 약물 노출에 대한 연구

포함 기준:

• 참여에 동의합니다. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
• 18세에서 50세 사이의 남성 및 여성 성인, 스크리닝 시 포함;
• 일반적으로 건강하고 의학적으로 안정적이며, 조사관이 결정한 신체 검사 및 실험실 테스트를 기반으로 임상적으로 유의한 이상이 없음;
• 정맥 접근이 양호합니다.
• 실신의 병력 없이 정상적인 안정 시 혈압과 정상적인 심박수(HR)를 가지고 있어야 합니다. 범위를 벗어난 혈압을 가진 피험자는 주임 연구원의 재량에 따라 연구에 등록할 수 있습니다.
• 체질량 지수(BMI)가 18.0~30.0kg/m^2입니다.
• 여성 후보는 폐경 후 1년 이상이거나 임상적으로 허용되는 형태의 피임법을 실행하고 선별 검사에서 음성 소변 또는 혈청 임신 검사로 확인되어야 합니다.
• 음성 HIV-Ab, HBs-Ag 및 HCV-Ab;
• 음성 알코올 검사(소변 또는 음주측정기);
• 음성 약물 스크리닝 결과;
• 현재 비흡연자; 스크리닝 전 최소 3개월 동안 담배 제품을 사용하지 않았음, 그리고
• MDI 사용에 대한 숙련도와 훈련 후 최소 3회, 최대 5회 시도로 2.0초 이상의 일관된 흡입 시간을 보여줍니다.

제외 기준:

• 동시 임상적으로 유의한 심혈관, 혈액, 신장, 신경, 간, 내분비, 정신 또는 악성 질환.
• 연구 약물(즉, 에피네프린, 알부테롤 설페이트 또는 모든 교감신경흥분제, HFA-134a, 티몰, 에탄올, 아스코르브산, 질산 및 염산)의 모든 성분에 대한 불내성 또는 과민성.
• 스크리닝 전 6주 이내에 상기도 또는 하기도 감염 또는 기타 전신 감염;
• 스크리닝/기준선 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상; ECG에서 연장된 교정 QT 간격(QTcF): 남성 >450ms, 여성: >470ms; 단일 또는 다중 조기 심실 수축(PVC);
• 갑상선 기능 검사 이상(TSH가 범위를 벗어나면 갑상선 기능 평가를 위해 T3/T4 참조);
• 피험자는 스크리닝 방문 30일 이내에 다른 조사 약물/장치 연구에 참여했거나 이 시험 기간 동안 언제라도 다른 조사 약물 시험에 참여할 예정입니다.
• 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
• 피험자가 스크리닝 3개월 이내에 500mL 이상의 혈액을 기증했거나 손실했습니다.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 증거; 또는
• 적절한 세척 없이 금지된 약물을 사용합니다.