健康な個人における筋肉内注射によるエピネフリン注射および経口吸入によるProAirと比較した、経口吸入によるプリマテンミストの全身循環における薬物曝露の研究

包含基準:

• 参加に同意します。インフォームド コンセントを理解し、署名する。
• 18 歳から 50 歳までの成人の男性および女性。
• 一般的に健康で医学的に安定しており、治験責任医師が決定した身体検査および臨床検査に基づく臨床的に重大な異常はありません。
• 静脈へのアクセスが良好です。
• 失神の病歴がなく、正常な安静時血圧と正常な心拍数 (HR) を持っている; -血圧が範囲外の被験者は、主任研究者の裁量で研究に登録される場合があります。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m^2 であること。
• 女性の候補者は、閉経後1年以上であるか、臨床的に許容される避妊法を実施しており、スクリーニングで尿または血清妊娠検査が陰性であることによって確認されている必要があります。
• 陰性の HIV-Ab、HBs-Ag、および HCV-Ab;
• 陰性アルコール検査（尿または呼気検査器）;
• 陰性の薬物スクリーニング結果;
• 現在非喫煙者です。スクリーニングの前に、少なくとも 3 か月間タバコ製品を使用していない。と
• MDI の使用に習熟しており、トレーニング後一貫して 2.0 秒を超える吸入時間を、少なくとも 3 回、最大 5 回の試行で実証します。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、血液、腎臓、神経、肝臓、内分泌、精神、または悪性疾患の併発。
• -治験薬の成分に対する既知の不耐性または過敏症（すなわち、エピネフリン、硫酸アルブテロールまたは交感神経刺激薬、HFA-134a、チモール、エタノール、アスコルビン酸、硝酸、および塩酸）。
• -上気道または下気道感染、またはスクリーニング前の6週間以内の他の全身感染;
• スクリーニング/ベースライン心電図における臨床的に重大な異常;心電図上の補正 QT 間隔 (QTcF) の延長: 男性 >450ms、女性: >470ms;単一または複数の心室性期外収縮 (PVC);
• 甲状腺機能検査の異常（TSHが範囲外の場合、甲状腺機能評価についてT3/T4を参照）;
• -被験者は、スクリーニング訪問から30日以内に他の治験薬/デバイス研究に参加したか、この治験中のいつでも別の治験薬治験への参加を計画しました;
• 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性;
• -被験者は、スクリーニングから3か月以内に500 mLを超える血液を寄付または紛失しました。
• -スクリーニング前の6か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の証拠;また
• 適切なウォッシュアウトなしでの禁止薬物の使用。