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췌장암 환자의 로봇수술과 개복수술의 임상연구

2021년 4월 8일 업데이트: Kai Qin, Ruijin Hospital

췌장암에 대한 로봇 수술과 개복 수술을 비교하는 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 로봇수술이 췌장암 개복수술에 비해 환자의 연령, 종양의 크기, 위치, 혈관관계 등에서 한계가 있는지를 알아보는 것이다. 로봇수술이 개복수술에 비해 수술 중 출혈, 수술 시간, 수술 후 합병증(출혈, 감염, 췌장 누공), 수술 후 입원 기간에 비해 유리한지 여부.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kai Qin, Doctor
  • 전화번호: 670902 0086-(0)21-64370045
  • 이메일: qinkai310@sina.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단된 췌관 선암종
  • 환자와 그 가족은 테스트에 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 제외:

    1. 전이가 있는 환자(M1)
    2. 종양 재발 환자
    3. 동맥 및/또는 정맥 침범이 있어 근치적 절제 및 재건을 시행할 수 없는 환자
    4. 심폐 기능이 좋지 않은 환자는 수술을 견딜 수 없습니다.
    5. 수술 전에 선행 방사선 요법 및 화학 요법을 받습니다.
    6. 환자 또는 가족 구성원이 그룹 가입을 거부하는 경우
    7. 임산부

  • 수술 중 배제:

    1. 원발성 병변 외 다른 부위의 전이에 대한 수술 중 탐색
    2. 기타 장기 악성 종양은 췌장으로 전이

  • 수술 후 제외:

    1. 병리학적으로 확인된 비췌관 선암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 췌장 절제술
로봇 췌장 절제술(췌십이지장 절제술 및 말단 췌장 절제술 포함)
절차: 로봇 수술
로봇 보조 시스템을 이용한 췌장 절제술
ACTIVE_COMPARATOR: 개방 수술
개방 췌장절제술(췌십이지장절제술 및 말단 췌장절제술 포함)
절차: 개방 수술
전통적인 개방형 췌장절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 전체 생존율
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년
3년 전체 생존율
기간: 수술 후 3년
수술 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 90일 이내 또는 퇴원 전
췌장 누공, 담즙 누출, 출혈, DGE 등
90일 이내 또는 퇴원 전
1, 3년 무병생존율
기간: 수술 후 1,3년
수술 후 1,3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Kai Qin, Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HBP-RWR-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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