Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie mellan robotkirurgi och öppen kirurgi hos patienter med pankreascancer

8 april 2021 uppdaterad av: Kai Qin, Ruijin Hospital

Prospektiv kohortstudie som jämför robotkirurgi och öppen kirurgi för pankreascancer

Syftet med denna studie är att avgöra om robotkirurgi har begränsningar vad gäller patientålder, tumörstorlek, lokalisering och vaskulärt förhållande jämfört med öppen kirurgi för pankreascancer. Huruvida robotkirurgi har fördelar framför intraoperativ blödning, operationstid, postoperativa komplikationer (blödning, infektion, pankreasfistel) och postoperativa sjukhusvistelser jämfört med öppen operation. Och skillnaderna i lymfkörtlar och postoperativ överlevnad mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kai Qin, Doctor
  • Telefonnummer: 670902 0086-(0)21-64370045
  • E-post: qinkai310@sina.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat duktalt adenokarcinom i pankreas
  • Patienter och deras familjer anmälde sig frivilligt för att testa och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ uteslutning:

    1. Patienter med metastaser (M1)
    2. Patienter med tumörrecidiv
    3. Patienter med artär- och/eller veninvasion och kan inte utföra radikal resektion och rekonstruktion
    4. Patienter med dålig hjärt-lungfunktion kan inte tolerera operation;
    5. få neoadjuvant strålbehandling och kemoterapi före operation;
    6. Patienten eller familjemedlemmen vägrar att gå med i gruppen;
    7. Gravida patienter

  • Intraoperativ uteslutning:

    1. Intraoperativ utforskning av metastaser i andra delar förutom den primära lesionen
    2. Andra organ maligna tumörer metastaserar till bukspottkörteln

  • Postoperativ uteslutning:

    1. patologi bekräftat icke-pankreatiskt duktalt adenokarcinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: robot pankreatektomi
robot pankreatektomi (inklusive pankreaticoduodenektomi och distal pankreatektomi)
Procedur: robotkirurgi
Pankreatektomi med robotassisterat system
ACTIVE_COMPARATOR: öppen operation
öppen pankreatektomi (inklusive pankreaticoduodenektomi och distal pankreatektomi)
Procedur: öppen operation
Traditionell öppen pankreatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1 års total överlevnad
Tidsram: 1 år efter operation
1 år efter operation
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år efter operation
3 år efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 90 dagar eller före utskrivning
bukspottkörtelfistel, gallläckage, blödning, DGE, etc
Inom 90 dagar eller före utskrivning
1, 3 års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 1,3 år efter operation
1,3 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Kai Qin, Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (FAKTISK)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HBP-RWR-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln

Kliniska prövningar på robotkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera