안와하 색소 침착 감소를 위한 PiQo4 시스템의 효과 평가

포함 기준:

1. 암컷 또는 수컷
2. 18-65세
3. Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
4. 표피 및/또는 진피 색소 침착의 배경에 대한 POH
5. POH 심각도 - 경증에서 중등도
6. 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다.
7. 치료/추적 일정 및 치료 후 관리를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있는 자
8. 임상시험 기간(추적기간 포함) 동안 동일한 페이셜 스킨케어 제품 사용에 동의
9. 국소/전신 코르티코스테로이드 또는 레티노이드 및 기타 국소/전신 미백 약물의 사용 금지에 동의하고 그러한 지침을 기꺼이 준수합니다.
10. 임상시험기간(추적기간 포함) 동안 SPF 50 이상의 자외선차단제를 매일 얼굴에 사용하는 것에 동의하고 이를 준수할 의지가 있는 자
11. 얼굴 사진을 찍고 Focus Medical(연구 후원자)과 Lumenis 및 연구자가 발표 및 출판 목적으로 치료 부위의 익명화된 사진을 사용하도록 허용하는 데 동의했습니다.

12. 가임기 여성(폐경기[최소 12개월 동안 월경 주기가 없음], 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 양측 난관 결찰술을 받은 적이 없음)

    *(가임 여성의 경우) 임신 테스트 결과 음성 판정을 받았고 임상시험 기간 동안 피임약(아래 목록 참조) 사용을 포함한 피임법 사용에 동의한 자 , 등

13. 임상시험 참여 기간 동안 얼굴에 다른 시술을 하지 않기로 합의

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유
2. 모든 연구 프로토콜 및 규정을 준수할 수 없음
3. 다른 장치 또는 약물 연구에 참여
4. 심한 흡연자 및/또는 음주자(하루 25개비 이상 및/또는 여성의 경우 일주일에 ⩾8, 남성의 경우 ⩾15 이상 흡연자)
5. 3개월 이내 안와하부 에너지기기 시술 적용
6. 6개월 이내에 안와하 부위에 피부 필러 적용
7. 6개월 이내에 안면 재포장, 깊은 화학 박피 또는 경구용 레티노이드 복용
8. 30일 이내 미세 박피술(경박피 또는 중간 박피) 시술
9. 3개월 이내 화학적 박피, 전신 스테로이드, 비절제 레이저, 빛 또는 고주파 치료
10. 14일 이내에 국소 미백제 또는 레티노이드 사용
11. 시험 기간 동안 얼굴에 대한 모든 계획된 수술 개입
12. 지난 1개월 동안 Latisse, Revitalash 또는 기타 속눈썹 강화 자극제 및 Bimatoprost 사용
13. 해당 부위에 열린 상처, 병변 또는 흉터의 존재
14. 매우 얇은 피부(쉽게 찢어지거나 멍이 들거나 부서지는 피부)
15. 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 심각한 피부 상태의 현재 또는 과거력(즉, 감염, 피부염 또는 얼굴 발진) 또는 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요합니다.
16. 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 영역에서 과도하게 태닝됨.
17. 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진(HSV, HZO)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있는 경우
18. 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
19. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력
20. 염증 후 색소 장애의 병력, 특히 과다 색소 침착 또는 저 색소 침착 경향.
21. 피부 감광성, 포르피린증 및 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민성의 병력.
22. 광과민성 약물(예: 데클로마이신, 설파계 항생제, 페노티아진 등)을 이러한 약물의 광과민성이 여전히 존재할 수 있는 기간 내에 사용했습니다.
23. 피부암의 역사
24. 지난 3개월 동안 피임약 용량 변경
25. 갑상선 또는 신장 질환과 같은 의학적 장애
26. 연구자가 치료 또는 치유 과정을 방해할 것이라고 생각하는 중대한 동시 질병 또는 임의의 질병 상태
27. 조사자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 위험하게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태