评估 PiQo4 系统减少眶下色素沉着的有效性

纳入标准：

1. 女性或男性
2. 18-65岁
3. 菲茨帕特里克皮肤类型 I-IV
4. 表皮和/或真皮色素沉着背景下的 POH
5. POH 严重程度 - 轻度至中度
6. 能够阅读、理解并提供书面知情同意书。
7. 能够并愿意遵守治疗/随访时间表和治疗后护理
8. 同意在临床试验期间（含随访期）使用相同的面部护肤品
9. 同意禁止使用局部/全身皮质类固醇或维甲酸和其他局部/全身美白药物，并愿意遵守此类说明
10. 同意在临床试验期间（包括随访期间）每天在脸上使用 SPF 50 以上的防晒霜，并愿意遵守此类说明
11. 同意对他们的面部进行拍照并愿意允许 Focus Medical（研究发起人）和 Lumenis 以及研究人员使用治疗区域的去识别化照片用于展示和出版目的

12. 有育儿潜力的女性（不是绝经后[至少 12 个月没有月经周期]，没有子宫和/或双侧卵巢，或进行过双侧输卵管结扎）

    *（对于有生育能力的女性）妊娠试验呈阴性，并同意在临床试验期间采取节育措施，包括使用避孕药具（见下表）宫内节育器、双屏障法、输精管结扎伴侣、禁止异性性交， ETC

13. 同意在参与临床试验期间不对面部进行任何其他手术

排除标准：

1. 怀孕或哺乳
2. 无法遵守所有研究协议和规定
3. 参与另一种设备或药物的研究
4. 重度吸烟者和/或饮酒者（每天吸 25 支或更多香烟和/或女性每周 8 次饮酒，男性每周 15 次饮酒）
5. 在 3 个月内对眶下区域应用任何能量装置治疗
6. 在 6 个月内将任何真皮填充剂应用于眶下区域
7. 6 个月内进行面部换肤、深层化学换肤或口服维甲酸
8. 30 天内进行微晶换肤术（轻度或中度皮肤去角质）治疗
9. 3 个月内进行化学换肤、全身性类固醇、非烧蚀性激光、光或射频治疗
10. 在 14 天内使用局部美白剂或维甲酸
11. 在试验期间任何计划的面部手术干预
12. 在过去 1 个月内使用过 Latisse、Revitalash 或其他睫毛增强刺激剂以及比马前列素
13. 该区域存在开放性伤口、病变或疤痕
14. 非常薄的皮肤（容易撕裂、瘀伤或破裂的皮肤）
15. 在治疗区域患有可能干扰评估的严重皮肤状况的当前或历史（即 感染、皮炎或面部皮疹）或需要使用干扰性局部或全身治疗。
16. 在研究期间在要治疗的区域过度晒黑或不能/不太可能避免晒黑。
17. 有受热刺激的疾病史，例如治疗区域的复发性单纯疱疹病毒（HSV、HZO），除非按照预防性方案进行治疗
18. 瘢痕疙瘩、增生性瘢痕或异常伤口愈合史。
19. 结缔组织病史，如系统性红斑狼疮或硬皮病
20. 炎症后色素沉着病史，特别是色素沉着过度或不足的倾向。
21. 皮肤光敏、卟啉症和对卟啉或光照性皮肤病的超敏反应史。
22. 在这些药物的光敏作用可能仍然存在的时间范围内使用过光敏药物（例如，Declomycin、磺胺类抗生素、吩噻嗪等）
23. 皮肤癌史
24. 过去 3 个月内避孕药剂量的变化
25. 甲状腺或肾脏疾病等内科疾病
26. 研究者认为会干扰治疗或康复过程的重大并发疾病或任何疾病状态
27. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况