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진행성 고형 악성종양이 있는 성인을 대상으로 한 ATRC-101의 1b상 시험

2023년 12월 26일 업데이트: Atreca, Inc.

진행성 고형 악성 종양이 있는 성인의 단독 요법 및 다른 항암제와의 병용 요법으로서 ATRC-101의 안전성, 내약성, 약동학 및 생물학적 활성을 조사하기 위한 1b상 용량 증량 및 확장 시험

ATRC-101-A01은 자연 발생 인간 항체에서 파생된 조작된 완전 인간 면역글로불린 G, 하위 클래스 1(IgG1) 항체인 ATRC-101의 1b상 오픈 라벨 용량 증량 및 확장 시험입니다. ATRC-101의 안전성, 내약성, PK 및 생물학적 활성은 단일 요법으로 또는 다른 항암제와 병용하여 2주마다(Q2W) 또는 3주마다(Q3W) 투여될 때 특성화될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

효능 확장 코호트를 포함한 단일요법 코호트의 경우, 등록은 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암, NSCLC, CRC, 난소암 및 말단 흑색종을 가진 성인으로 제한되며, 이들은 모두 ATRC-101 면역반응성을 입증한 종양 유형입니다. 테스트를 거친 상업적으로 조달된 기록 표본의 최소 50%.

펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우, 등록은 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC, CRC(MSI-H 또는 dMMR만), 흑색종(포도막 흑색종 제외), HCC, HNSCC, ESCC, UC 또는 TNBC가 있는 성인으로 제한됩니다. , 항-PD-1 또는 항-PD-L1 요법으로 치료를 받았고 방사선학적으로 진행되었거나 최소 2개월 동안 안정적인 질병에 도달했으며 치료 의사의 판단에 따라 ATRC 101 및 펨브롤리주맙.

PLD 병용 요법 코호트의 경우, 등록은 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 고급 장액성 상피 난소암, 나팔관암 또는 백금 저항성이 있는 원발성 복막암이 있는 성인 여성으로 제한됩니다. 백금 기반 화학 요법의 복용량 또는 다른 표준 요법에 불응하는 유방암.

표적이 풍부한 확장 코호트의 경우 등록은 중앙 실험실에서 IHC에 의해 미리 정의된 임계값보다 높은 ATRC-101 표적 발현을 입증하는 전처리 종양 생검을 가진 참가자로 제한됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles Hematology/Oncology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Hospital - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Carolina Biooncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Stephenson Cancer Center, University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants, PLLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 확인된 진단:
  • 단일 요법 코호트의 경우: 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 유방암, NSCLC, CRC, 난소암 또는 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 존재하지 않는 말단 흑색종. 표준 요법에 대한 불내성 또는 자격이 없는 것으로 간주되는 참가자뿐만 아니라 표준 요법을 제공받았지만 거부한 참가자도 자격이 있을 수 있습니다.

  • 펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우: 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC, CRC(MSI-H 또는 dMMR만), 흑색종(포막 흑색종 제외), HCC, HNSCC, ESCC,UC 또는 TNBC에 이전 또는 진행 중인 항 -PD-1 또는 항-PD-L1 치료를 받고 방사선학적으로 진행되었거나 최소 2개월 동안 안정적인 질병에 도달했으며 담당 의사의 판단에 따라 ATRC-101과 펨브롤리주맙의 조합으로 혜택을 받을 수 있는 사람. 항 PD-1/항 PD-L1 요법은 스크리닝 시점에 암 적응증에 대해 FDA 승인을 받아야 합니다. TMB-H, MSI-H 또는 dMMR인 단일 요법에 적격인 종양 유형이 있고 항 PD-1/항 PD-L1 요법에 대한 반응이 만족스럽지 못한 환자는 펨브롤리주맙 조합에 등록할 수 있으며 추가 적응증은 ATRC-101 표적 양성으로 확인되었으며 FDA가 pembrolizumab에 대해 승인한 것은 연구 Medical Monitor와의 논의 후 추가될 수 있습니다.

    1. BRAF 돌연변이 흑색종 환자는 BRAF 억제제 단독 또는 MEK 억제제(필요한 경우)와 병용 투여를 받아야 합니다.
    2. NSCLC 환자는 금기 사항이 없는 한 백금 기반 요법을 받았어야 합니다.
  • PLD 병용 요법 코호트의 경우: 백금 기반 화학요법의 마지막 투여 중 또는 투여 후 6개월 이내에 진행으로 정의되는 백금 내성인 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 고급 장액성 장액성 난소암, 나팔관 또는 원발성 복막암 또는 다른 표준 치료법에 반응하지 않는 유방암.
  • 현지 현장 조사자/방사선 전문의가 평가한 RECIST 1.1에 기반한 측정 가능한 질병. RECIST에 따라 방사선 또는 기타 국소 치료로 치료된 부위에 위치한 병변은 국소 치료 후 해당 병변에서 진행이 입증된 경우에만 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
  • 중앙 실험실 결과를 통해 다음 실험실 매개변수에 의해 정의된 대로 스크리닝에서 적절한 장기 및 골수 기능(즉, 만성, 진행 중인 성장 인자 또는 수혈 지원 없음):

  • 절대호중구수(ANC)

    1. 단일 요법 및 pembrolizumab 병용 요법 코호트의 경우: ≥ 1000/µL
    2. PLD 조합 요법 코호트의 경우: ≥ 1500/µL
  • 혈소판 수 ≥ 75,000/µL
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
  • PT/INR, aPTT ≤ 1.5 x ULN(참가자가 안정적인 용량의 치료용 항응고제를 투여받지 않는 한)
  • 알부민 ≥ 3.0g/dL
  • Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 또는 eGFR ≥ 30mL/분
  • AST/ALT ≤ 2 x ULN. 문서화된 간 전이인 경우 ≤ 5X ULN

  • 빌리루빈

    1. 단독 요법 및 펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우: ≤ 2 x ULN; 또는 길버트병 또는 크리글러-나자르병으로 인한 경우 빌리루빈 ≤ 3 x ULN
    2. PLD 조합 요법 코호트의 경우: ≤ ULN

  • 파라핀 블록(선호) 또는 ≥ 20개의 염색되지 않은 슬라이드(연속 절편)의 이용 가능한 대표 종양 표본, 마지막 전신 항암 요법 후 및 계획된 첫 번째 임상 시험 제품 투여 전 60일 이내에 얻은 관련 병리 보고서 포함(주기 1-일 1). 염색되지 않은 슬라이드가 20개 미만인 경우 등록하기 전에 의료 모니터와 상의해야 합니다. 보관된 샘플을 사용할 수 없는 경우 참가자는 종양 생검에 대한 주요 절차 합병증 및 동의의 용인할 수 없는 위험 없이 생검에 적합한 종양을 가지고 있어야 합니다. 생검에 사용되는 종양 병변은 생검에 적합한 다른 병변이 없는 한 RECIST 1.1 표적 병변으로 사용되어서는 안 됩니다. RECIST 표적 병변이 생검에 사용되는 경우 병변은 가장 긴 직경이 2cm 이상이어야 합니다. 미세 바늘 흡인액, 흉막삼출액, 복수 및 뼈 전이의 세포 펠릿은 허용되지 않습니다.

    1. 펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우: 참가자가 항-PD-1/항-PD-L1 요법을 받는 동안 계획된 첫 번째 연구 제품 투여 후 60일 이내에 수집된 생검이 허용됩니다.
    2. 표적이 풍부한 확장 코호트의 경우 등록은 중앙 실험실에서 IHC에 의해 미리 정의된 임계값보다 높은 ATRC-101 표적 발현을 입증하는 전처리 종양 생검을 가진 참가자로 제한됩니다.
  • 가임 여성(WOCBP) 및 WOCBP인 파트너가 있는 가임 남성은 첫 번째 투여부터 시험 제품의 최종 투여 후 90일까지 매우 효과적인 피임법(CTFG 2014에 따름)을 사용해야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있고 모든 임상시험 절차를 준수할 수 있음

제외 기준

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 이 시험에 참여할 자격이 없습니다.

  • 치료 목적으로 투여되는 국소 요법에 적합한 질병.

  • 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 이 시험에서 조사할 악성 이외의 악성 질환:

    ㅏ. 5년 OS 비율 >90%로 치료 목적으로 이전에 치료된 악성 종양(등록 전에 의료 모니터와의 상담이 필요함).

  • 지난 2년 동안 전신 치료(예: 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)를 필요로 하는 자가면역 질환. 호르몬 대체 요법(예: 인슐린, 티록신 및 대체 용량 하이드로코르티손)은 자가면역 질환에 대한 전신 치료로 간주되지 않습니다.
  • 중추신경계(CNS)의 활동성 또는 이전 신생물 부종양성 장애 또는 연수막 질환의 병력
  • 동종이계 세포 요법(예: 동종이계 키메라 항원 수용체(CAR)-변형 T 세포)을 포함한 이전 동종이계 조혈 또는 고형 장기 이식. 동종 골 이식은 배타적이지 않습니다.
  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 예를 들어, 임상시험용 제품의 첫 투여 전 6개월 이내의 뇌혈관 사고/뇌졸중 또는 심근경색증, 불안정 협심증, 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 ≥ Class III) 또는 약물을 요하는 불안정한 심장 부정맥

  • PLD 조합 요법 코호트의 경우:

    1. 기록된 울혈성 심부전(CHF), 부정맥 또는 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 200mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg)의 병력
    2. 심장초음파 또는 MUGA(Multigated Radionuclide Acquisition)를 통해 기관의 정상 한계 미만으로 좌심실 박출률 측정
  • 활성, 증상 또는 치료되지 않은 CNS 전이의 존재; 또는 시험 제품의 계획된 첫 번째 투여 전 2주 이내에 국소 지시 요법 또는 증가하는 용량의 코르티코스테로이드를 필요로 하는 CNS 전이. CNS 외부에서 측정 가능한 질병(RECIST 1.1)이 있고 코르티코스테로이드에 대한 지속적인 요구 사항이 없는 경우 치료된 및/또는 무증상 CNS 질병이 있는 개인은 이전 2주 동안(및 의료 모니터와의 상담 후) 신경학적으로 안정한 경우 등록할 수 있습니다. 질병을 관리하기 위해
  • 지난 12개월 이내 또는 CD4+ T 세포 수가 <350/µL인 AIDS 정의 기회 감염이 있는 HIV 감염
  • B형 간염 표면 항원(HbsAg) 양성 또는 B형 간염 핵심 항체(항-HBc 또는 HBcAb) 양성 및 HBV 바이러스 부하가 정량 하한을 초과함
  • HCV 바이러스 부하가 정량화 하한 이상인 C형 간염 항체 양성
  • 계획된 임상시험용 제품의 첫 투여 전 2주 이내에 정맥 내 항균, 항바이러스 또는 항진균 요법이 필요한 감염

  • 다음을 제외하고 이전에 투여한 항암제로 인해 진행 중인 ≥ 등급 2 독성(들):

    1. 2등급 신경병증 또는 탈모증
    2. 단일요법 코호트의 경우: 관문 억제제에 기인하고 호르몬 대체만으로 조절되는 2등급 면역 관련 내분비병증

  • 다음을 제외하고 계획된 시험용 제품의 첫 번째 투여 28일 이내에 생물학적 제제(단클론 항체 및 사이토카인 포함)로 치료:

    a. 펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우: - 계획된 시험용 제품의 첫 번째 투여 28일 이내에 항 PD-1/항 PD-L1 치료.

  • 연구 제품의 첫 번째 투여 전 14일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 방사선, 화학 요법 또는 항암 소분자 요법으로 치료. 니트로소우레아 또는 미토마이신 C로 치료하려면 계획된 첫 번째 시험 제품 투여 전 42일 휴약 기간이 필요합니다.

  • PLD 조합 요법 코호트의 경우:

    1. PLD를 이용한 사전 치료

    2. 누적 용량이 300mg/m2 이상인 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린으로 사전 치료.

      1. 안트라사이클린 등가 용량: 1mg 독소루비신 = 1.8mg 에피루비신 = 0.3mg 미톡산트론 = 0.25mg 이다루비신

    3. 등록 전 1년 미만에 마지막 용량을 투여한 경우 안트라사이클린 또는 항HER2 제제
    4. 이전 종격동 조사 > 3500 cGY
  • 시험용 제품의 계획된 첫 번째 투여 전 28일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 위에 달리 지정되지 않은 시험용 약물 또는 장치의 수령
  • 임신 또는 모유 수유 WOCBP에서 음성 임신 상태는 스크리닝 시 혈청 임신 검사로 확인해야 합니다.

  • 항체 투여와 관련된 ≥ 3등급 주입 관련 반응의 병력, 또는:

    1. 단일 요법 코호트의 경우: ATRC-101 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기/불내성
    2. 펨브롤리주맙 병용 요법 코호트의 경우: ATRC-101, 항-PD-1 또는 항-PD-L1, 또는 이들의 부형제에 대한 알려진 알레르기/내약성
    3. PLD 조합 요법 코호트의 경우: ATRC-101, 독소루비신 또는 ATRC-101 또는 PLD의 부형제에 대한 알려진 알레르기/불내성
  • 시험용 제품의 계획된 첫 번째 투여 전 28일 이내에 발생한 대수술 또는 심각한 외상. 대수술이 1주기-1일 이전 > 28일에 발생한 경우, 개인은 1주기-1일 이전 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증으로부터 적절하게 회복되어야 합니다.
  • ATRC-101로 사전 치료
  • 생명을 위협하거나 시험 요건 준수를 제한할 수 있거나 조사자의 평가에서 참가자를 허용할 수 없는 참여 위험에 놓이게 할 정도로 임상적으로 중요한 병발 질환. 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수는 제외됩니다.
  • 계획된 주기 1-Day 1의 28일 이내에 약독화 생백신 수령. 생백신의 예에는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두/대상포진(수두), 황열병, 광견병, Bacillus Calmette-Guerin(BCG) 및 장티푸스 백신. 주사용 계절 인플루엔자 백신은 일반적으로 비활성화 독감 백신이며 허용됩니다. 비강내 인플루엔자 백신(예: FluMist)는 약독화 생백신이며 허용되지 않습니다. 복제 불능 바이러스, mRNA, 서브유닛, 컨쥬게이트 및 톡소이드 백신은 허용됩니다.
  • COVID-19(SARS-CoV-2) 팬데믹 고려 사항: COVID-19 백신 접종을 연기해서는 안 됩니다. 그러나 예방접종을 암 치료, 특히 면역치료와 병용할 때는 주의해야 합니다. COVID-19 백신은 일시적인 림프절병증을 유발할 수 있으며 선별 및/또는 연구 중 질병 부담 평가에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 정확한 해석을 허용하고 불분명한 결과를 줄이기 위해 조사관은 영상 스캔(MRI 또는 ​​CT)과 관련하여 백신 접종(대안)의 해부학적 부위의 적절한 시기 및 선택에 대해 참가자와 논의해야 합니다. 스크리닝 스캔은 COVID-19 백신의 첫 번째 접종 전 또는 두 번째 백신 접종 후 4-6주 후에 획득해야 합니다. 암 환자는 취약한 인구로 간주되기 때문에 COVID-19 백신 접종 후 CRS를 포함한 면역 관련 부작용이 높아질 가능성도 있습니다. 연구자는 잠재적으로 중복되는 부작용을 평가 및 관리하고 연구 치료와의 인과관계를 확립할 때 판단력을 사용해야 합니다(Schönrich and Raftery 2019; Desai et al. 2021; Edmonds et al. 2021; Indini et al. 2021).

펨브롤리주맙 병용 요법 코호트에 대해서만:

  • 등록 전 면역요법을 받는 동안 경험한 3등급 이상의 면역 관련 부작용
  • 면역요법에 기인한 2등급 면역 관련 유해 사례로부터 등록 전에 1등급 또는 기준선으로 회복되지 않았습니다.
  • 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 수용체 티로신 키나아제(ALK) 게놈 종양 변형이 있는 NSCLC
  • 고립된 두개내 재발
  • 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴
  • 임상적으로 유의미하고 감소된 폐 기능과 일치하는 징후 및 증상: (1) 혈액 포화 산소 수준(SpO2) < 실내 공기에서 90% 미만; (2) 휴식 시 호흡곤란(CTCAE v. 5.0 ≥ 등급 3) 또는 계획된 시험용 제품의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 적절한 산소 공급을 유지하기 위해 사용되는 보충 산소
  • 진행 중인 면역 관련 독성 또는 연구 치료 시작 전 이전의 면역 관련 이상 반응에 대해 연속 30일 이상 동안 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 면역 관련 독성

PLD 조합 요법 코호트에만 해당:

• 박출률(EF)의 지속적인 감소 > 15%로 정의되는 이전의 약물 유발성 심장 독성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ATRC-101 Q3W
생물학적: ATRC-101
ATRC-101은 자연 발생 인간 항체에서 파생된 조작된 완전 인간 IgG1 항체입니다.
실험적: ATRC-101 Q2W
생물학적: ATRC-101
ATRC-101은 자연 발생 인간 항체에서 파생된 조작된 완전 인간 IgG1 항체입니다.
실험적: ATRC-101 Q3W + 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙 200mg IV Q3W 또는 400mg IV Q6W
생물학적: ATRC-101
ATRC-101은 자연 발생 인간 항체에서 파생된 조작된 완전 인간 IgG1 항체입니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
Pembrolizumab(Keytruda®)은 PD-1(programd cell death 1) 수용체에 결합하는 특이성이 높은 인간화 면역글로불린 G4 단클론 항체로 PD-L1(programd cell death ligand 1) 및 프로그램된 세포 사멸 리간드와의 상호작용을 억제합니다. 2(PD-L2).
실험적: ATRC-101 Q2W + 페길화된 리포솜 독소루비신(PLD)
PLD 40mg/m^2 IV 28일의 도입 기간 후 40mg/m^2 IV Q4W
생물학적: ATRC-101
ATRC-101은 자연 발생 인간 항체에서 파생된 조작된 완전 인간 IgG1 항체입니다.
의약품: 페길화된 리포솜 독소루비신(PLD)
Pegylated liposomal doxorubicin(PLD)은 DNA에 결합하고 핵산 합성을 억제할 수 있는 anthracycline topoisomerase 억제제인 ​​doxorubicin hydrochloride(HCl)입니다. PLD는 표면 결합된 메톡시폴리에틸렌 글리콜로 제조된 리포솜에 캡슐화된 독소루비신 HCL입니다.
다른 이름들:
  • 독실®, PLD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DLT의 발생률(용량 증량 코호트만 해당), 치료 응급 부작용(TEAE) 및 안전성 매개변수의 변화
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ATRC-101의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 24개월
24개월
ATRC-101의 제거 반감기(t1/2)
기간: 24개월
24개월
ATRC-101의 0에서 마지막 측정 가능 농도[AUC(0-t)]까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 24개월
24개월
항약물항체(ADA) 및 ATRC-101 중화항체 발생률
기간: 24개월
24개월
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 따라 > 4주 간격으로 두 번 연속으로 CR 또는 PR이 있는 참가자의 비율로 정의되는 전체 응답률(ORR)
기간: 24개월
24개월
기준선 및 치료 중 종양 생검 표본에서 종양 침윤 CD8+ 림프구(TIL) 계수
기간: 24개월
24개월
기준선 및 치료 중 종양 생검 표본에서 종양 침윤 CD8+ 림프구(TIL)의 분포
기간: 24개월
24개월
H-점수, 종양 비율 점수 및 최대 강도로 표현되는 ATRC-101 면역반응성 수준
기간: 24개월
24개월
PLD 병용 요법 코호트의 경우: 기준선 및 치료 중 종양 생검에서의 ATRC-101 면역반응성
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atreca, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Sudha Khurana, PhD, Atreca, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATRC-101-A01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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