회전근개 석회화 건염의 어깨 통증에 대한 Sodium Thiosulfate의 효능

회전근개의 석회화 건염은 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 회전근개에 인산칼슘 결정 침착이 특징입니다. 병인과 병인은 불분명하며 이 병리학적 광물화로 이어지는 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다. 이 장애는 일상 또는 전문적인 활동 중에 만성 통증을 유발하고 운동 범위를 제한할 수 있습니다. 질환이 진행되는 동안 인회석 결정이 견봉하 점액낭으로 이동하면서 자연 흡수가 일어나 심한 통증과 운동 제한을 유발할 수 있습니다. 영상에서 활액낭염의 크기와 존재가 통증과 관련이 있는 것으로 나타났지만 증상의 발달과 관련된 요인은 여전히 ​​불분명합니다.

석회성 건병증의 초음파 유도 경피 세척(UGPL 또는 barbotage 또는 관주)은 보존적 치료(물리 요법, 비스테로이드성 항염증제)에 실패한 경우 표시됩니다. 이 단계에서 체외 충격파 요법(ESWT) 또는 견봉하 코르티코스테로이드 주사에 대해서도 논의할 수 있습니다. 그러나 최근 네트워크 메타 분석에 따르면 UGPL은 ESWT 또는 SAI와 같은 다른 비수술적 옵션과 비교하여 선택 치료가 될 수 있습니다. 석회 침착물의 관절경 제거는 UGPL 또는 EWST 실패 후 2차 요법으로 간주됩니다.

UGPL의 효능은 석회화 유형에 따라 다릅니다. 석회 침착물은 경질 석회화로 구별할 수 있으며, 일반적으로 X-Ray에서 조밀하고 초음파 그림자가 US에 표시되고 부드러운 석회화는 음향 음영 없이 보다 이질적이거나 희미한 윤곽을 보입니다. 일부 연구에서는 Molé Classification에 따라 A형 치밀하고 균일한 석회화를 나타내는 환자에서만 실패를 관찰했으며 또한 치밀한 석회화의 경우 자침 및/또는 ESWT 후 결과가 더 나쁠 것이며 61에 비해 성공률이 30%에 불과함을 보여주었습니다. 연성 석회화 환자의 %. 이러한 실패는 대부분 석회 침전물의 지속성으로 설명됩니다. 이에 따라 석회화 크기의 감소와 시간 경과에 따른 통증 점수 사이에 양의 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다. 석회화가 작아짐에 따라 통증이 덜 심해졌습니다.

석회화 추출을 용이하게 하기 위해 현재 여러 접근법이 사용됩니다. 42°C로 가열한 따뜻한 식염수로 세척하면 시술 기간이 단축되고 석회화 용해가 개선되는 것으로 나타났습니다. 또 다른 무작위 통제 연구는 최근에 2개의 바늘 접근법을 사용한 세척이 경성 석회화의 절차를 단축시켰다고 보고했습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 석회화 제거율에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 회전근개의 단단한 석회화를 치료하기 위해서는 다른 전략이 필요합니다.

티오황산나트륨(STS)(Na2S2O3)은 주로 시안화물 중독을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다. 정맥 주사 STS는 또한 연조직 및 혈관 석회화의 현저한 감소로 이어지는 칼시필락시스를 치료하기 위해 오프라벨로 사용됩니다. 그러나 전신 사용은 위장 장애, 대사성 산증 및 나트륨 과부하와 같은 부작용으로 인해 제한될 수 있습니다. 따라서 대체 지역 접근법이 개발되었습니다. 최근 보고에 따르면 칼시필락시스, 결합 조직 질환과 관련된 종양성 석회화, 가성부갑상선기능저하증 또는 고인산혈증 가족성 종양성 석회화의 치료에서 국소 STS의 관심이 나타났습니다. 예를 들어, 고인산혈증 가족성 종양성 석회화 환자의 석회화 병변에 국소 STS를 매일 적용하면 치료 5개월 후 석회화 병변이 감소했습니다. STS의 국소 적용은 또한 결합 조직 질환 및 방사선 피부염에 이차적인 피부 석회화증 환자에서 항염증 효과를 나타냈습니다. 더 깊은 석회화 침전물은 국소 치료제로 도달할 가능성이 낮기 때문에 일부 저자는 국소 피부 석회화증이 있는 환자에게 병변내 STS 주사를 시행했습니다. 그들은 궤양의 완전한 치유와 주사 동안 일시적인 국부적 불편함과 함께 질병의 차도를 관찰했습니다. 이러한 유망한 결과에도 불구하고 STS가 이소성 석회화를 용해시킬 수 있는 정확한 메커니즘은 여전히 ​​불분명합니다.

최근 한 연구에서는 STS가 석회성 건병증의 초음파 유도 경피 세척 동안 발생하는 부작용 없이 내약성이 우수하다는 것을 보여주었습니다.

이러한 예비 결과는 석회화 건염 치료에 대한 STS의 관심을 연구하도록 자극했습니다. 치밀한 석회화는 UGPL의 실패 위험이 더 높기 때문에 조사관은 환자를 선택하여 세척을 수행한 후 STS의 병변내 주사를 수행할 것입니다. 우리 연구의 목적은 석회화 건염의 어깨 통증 치료에서 티오황산나트륨 세척의 효능을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 임상 증상 및 석회 침착의 방사선학적 진행에 미치는 영향을 평가하고 치밀한 석회화 환자에서 티오황산나트륨이 내약성이 좋고 석회 침착 제거를 촉진할 것이라는 가설을 세울 것입니다.

방법 현재 연구는 전향적, 단일 중심, II상, 단일 그룹, 오픈 라벨 연구입니다.

연구 모집단 연구자는 어깨 통증 석회화 건염의 치료를 위해 류마티스과로 의뢰된 환자를 포함할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상의 연령; 3개월 이상의 통증; 어깨 높이 이상의 활동으로 증상 악화; 다음 3가지 충돌 양성 임상 검사 중 최소 하나(Yocum, Hawkins, Neer); 표준 전후방(AP) 방사선 사진에서 크기가 5mm를 초과하는 석회화. Molé 분류에 따른 유형 A 석회화만 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 메타중아황산나트륨에 대한 알레르기, 천식, 만성 신장 질환(크레아티닌 청소율)

기본 임상, 방사선 및 초음파 평가 조사자는 병력, 직업, 주로 사용하는 손, 야행성 통증의 존재 및 어깨 통증으로 인한 휴무일과 같은 주요 인구통계학적 특징을 기록할 것입니다. 휴식 중 및 활동 중 VAS 통증, 어깨 운동 범위, DASH 점수 및 EQ5D 삶의 질 VAS 점수도 기록됩니다. 영향을 받은 어깨의 X-Ray가 수행됩니다(중립 상태의 전후방 보기, 내회전 및 외회전 및 견갑골 측면 보기). 석회화 유형은 Molé at al에 따라 분류됩니다(A: 조밀하고 잘 정의되고 외접함; B: 조밀하고 잘 정의되고 분할됨; C: 투명하고 비균질함). 석회화의 표면은 석회화가 가장 크게 나타나는 보기에서 측정됩니다. 후속 작업 중 모든 측정에 대해 동일한 보기가 사용됩니다. 보증금의 밀도는 동일한 보기에서 평가됩니다. 모든 측정은 임상 상태(ABV)를 알지 못하는 숙련된 류마티스 전문의(임상 방사선학적 평가에서 35년의 경험이 있음)에 의해 수행됩니다.

영향을 받은 어깨에 대한 미국 평가는 6-15MHz 선형 프로브를 사용하는 GE LogiS8을 사용하여 수행됩니다. 조사관은 축 방향 및 세로 방향에서 석회질 침전물의 최대 크기를 기록합니다. 석회성 어깨 플라크는 이전에 설명한 바와 같이 형태에 따라 4가지 유형으로 분류됩니다. 아크 모양(에코 발생 아크 명확한 그림자); 2. 그림자가 있는 파편화 또는 점상(적어도 2개의 분리된 에코 발생 반점 또는 플라크), 3. 그림자 없이 조각나거나 점을 찍는다. 4. 결절(그림자가 없는 에코 발생 결절). 활액낭염(SAB가 2mm 이상 두꺼워짐)의 존재와 석회화 내부 및 주변의 전력 도플러 신호가 기록됩니다. 파워 도플러 이미징의 경우 펄스 반복 주파수는 2.4cm/s로 설정되고 노이즈가 나타나기 전에 가장 민감한 수준의 색상 이득이 설정됩니다. 색상 흐름 신호 강도는 0에서 3까지 등급이 매겨지며, 여기서 0은 신호가 없음을 나타내고, 1 = 약함(약하고 반점 같은 색상 흐름 신호), 2 = 보통(약간의 막대 모양 색상 흐름 신호), 및 3 = 심함(다중 막대형 또는 선형 색상 흐름 신호).

개입 모든 환자는 미국 및 미국 가이드 개입에서 11년 및 5년의 경험을 가진 류마티스 전문의에 의해 기본 임상, X-레이 및 미국 평가를 받게 됩니다. 환자는 미국 안내 단일 바늘 기술을 사용하게 됩니다. 멸균 준비 후, 미국 지침에 따라 국소 마취가 수행됩니다. 총 10mL의 1% 리도카인을 피하 조직, 견봉하 점액낭 및 석회 침착 표면에 주사합니다. 석회화 파편에 의한 바늘 막힘을 방지하기 위해 21G 소아 척추 바늘이 시술에 사용됩니다. 실제로, 탐침과 함께 바늘을 도입하면 바늘이 막히는 것을 방지할 수 있습니다. 바늘 끝이 석회화 내부에 있으면 탐침을 제거하고 세척을 시작할 수 있습니다. 석회화 물질의 역류가 주사기에서 확인될 수 있는 경우 침전물의 세척은 25% 티오황산나트륨을 사용하여 수행됩니다. 1mL의 티오황산나트륨 부피가 주사기에 준비되고 연속적인 추진 및 흡인이 수행됩니다. 역류가 명확해질 때까지 절차가 반복됩니다. 절차가 끝나면 티오황산염 1mL(250mg)를 석회 침전물 내부에 주입합니다. 마지막으로, 1.5mL의 메틸프레드니솔론이 SAB에 주입됩니다.

시술 직후 어깨 엑스레이를 찍게 됩니다. 환자는 디클로페낙(75 mg LP 1일 2회) 및 파라세타몰(1000 mg, 1일 4회)로 48시간 동안 치료를 받은 후 필요한 경우에만 치료를 받게 됩니다. 어깨의 일상적인 사용은 제한 없이 허용되며 모든 환자는 1주일간 휴무를 가집니다.

후속 조치 모든 환자는 개입 후 1주, 1개월 및 3개월에 후속 방문을 받게 됩니다. 각 시점에서 휴식 및 활동 중 VAS 통증, 어깨 가동 범위 및 DASH 점수가 기록됩니다. EQ5D 삶의 질 VAS 점수도 기록됩니다. 영향을 받은 어깨의 X-Ray는 각 시점에서 수행되고 이전에 설명한 대로 평가됩니다. 각 평가 사이의 석회 침전물을 적절하게 비교할 수 있도록 정확히 동일한 설정(mAs;kV)을 사용하도록 주의를 기울일 것입니다. 석회 침착물의 진화는 다음과 같은 반정량적 점수를 사용하여 평가됩니다: 0: 변화 없음 또는 최소한의 변화; 1: 석회화 크기가 50% 미만 감소; 2: 50~90% 사이의 석회화 감소; 3: 석회화의 크기가 90% 이상 감소하거나 사라짐. 석회화 표면은 기준선에서와 동일한 보기에서 측정됩니다. 영향을 받은 어깨의 US는 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.