식도암의 화학방사선 치료 반응을 위한 비침습적 영상 바이오마커로서의 18F-AraG PET/CT

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 국소 진행성 식도암 참가자
3. 1차 요법으로 방사선과 동시에 전신 요법을 받을 환자 중 2cm를 초과하는 치료되지 않은 문서화된 식도암이 있는 참가자는 자격이 있습니다.
4. 기관 정책에 따라 서면 동의를 제공하는 능력
5. 가임기 여성 참가자는 연구용 방사성의약품을 주사하기 전 제안된 연구용 PET/CT 스캔 후 1주 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

6. 18F-FAraG PET가 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 이 시험에 사용된 18F-FAraG PET 제제 및 기타 치료제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임기 여성과 남성은 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. ) 연구 시작 전 및 연구 참여 기간 동안. (임신 평가 정책 MD Anderson 기관 정책 # CLN1114 참조) 여기에는 참가자가 다음 중 하나일 수 있는 적용 가능한 제외 요인을 제시하지 않는 한 월경 시작(8세부터)부터 55세 사이의 모든 여성 참가자가 포함됩니다.

   • 폐경기(연속 12개월 이상 월경이 없는 경우).
   • 자궁절제술 또는 양측 난관난소절제술의 병력.
   • 난소부전(전체 골반 방사선 치료를 받은 폐경기의 난포자극호르몬 및 에스트라디올).
   • 양측 난관 결찰 또는 기타 외과적 불임 시술의 병력.
7. 승인된 피임 방법은 다음과 같습니다. 호르몬 피임법(예: 피임약, 주사, 임플란트, 경피 패치, 질 링), 자궁 내 장치(IUD), 난관 결찰 또는 자궁 적출술, 정관 절제술 후 피험자/파트너, 이식형 또는 주사형 피임약, 콘돔과 살정제. 전체 시험 기간 및 약물 휴약 기간 동안 성행위를 하지 않는 것은 허용되는 관행입니다. 그러나 주기적인 금욕, 리듬법, 금단법은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

1. 체중이 400파운드 이상이거나 영상 프로토콜을 수행할 수 없는 신체 습관 또는 장애
2. 임신 또는 수유 여성 - 18F-FAraG PET 제제는 기형 유발 또는 유산 효과 가능성이 있으므로 임신 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 산모에게 [제제] 치료로 인한 이차적 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 [제제]로 치료를 받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
3. 정맥 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
4. 8F-FAraG를 받기 전 1개월 이내에 eGFR<40