In Vivo Chemotherapy Administration에 의한 AML/MDS 약물 감작
2026년 2월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
In Vivo Chemotherapy Administration에 의한 AML/MDS 약물 감작 식별
이 연구에서 조사관은 화학 요법 내성에 대한 민감도를 예측하고 화학 요법 간의 새로운 시너지 효과를 식별하기 위해 체외 약물 스크리닝의 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-연구 모집단은 Siteman Cancer Center에서 본 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS)
- 말초 혈액 폭발 > 1%
- 말초 백혈구 수 > 1,000/µl.
- 연령 ≥ 18세
다음 요법(코호트 0) 또는:
- 코호트 1: 시타라빈 주입을 사용한 표준 유도 프로토콜
- 코호트 2: 데시타빈(5일 또는 10일 요법)
- 코호트 3: 아자시티딘(정맥내 또는 피하 투여)
- 코호트 4: 데시타빈(5일 또는 10일) + 베네토클락스
- 코호트 5: 아자시티딘(7일 또는 5+2+2 일정에 정맥내 또는 피하 투여) + 베네토클락스
- 환자는 다른 진행 중인 임상 시험의 일부로 또는 치료 표준 치료로 이러한 요법을 받을 수 있습니다.
- 코호트 1의 환자는 SOC 미도스타우린 또는 겜투주맙 오조가미신을 투여받을 수 있으며, 이는 2일차 샘플 수집 후 시작됩니다. 코호트 1의 환자는 시타라빈/이다루비신, 시타라빈/다우노루비신 또는 시타라빈과 다우노루비신의 리포솜 제제인 Vyxeos의 표준 조합을 투여받을 수 있습니다.
- ECOG 활동 상태 ≤ 3
- IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 현재 간호
- 저메틸화제를 사용한 선행 화학 요법
- 양성 HIV 혈청학의 알려진 이력.
- 알려진 양성 C형 간염 혈청학.
- 환자는 등록 후 7일 이내에 화학 요법을 받지 않았어야 하며 모든 급성 치료 관련 독성이 기준선으로 돌아왔어야 합니다. 환자는 말초 혈액 폭발 및 말초 WBC 포함 기준을 충족하는 한 히드라를 투여받았을 수 있습니다. 이전 TKI 요법은 허용되지만 기본 채혈 후 3일 이내에 중단해야 합니다.
- 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 0
-다음 중 하나에 해당하는 5명의 환자의 기술적 준비:
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코호트 1
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코호트 2
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코호트 3
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코호트 4
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코호트 5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존력 분석으로 측정한 모든 코호트에 대한 생체외 처리 0일차에 대해 얻은 생체외 약물 민감도가 임상 분석과 상관관계가 있는지 확인
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 0일차 생체외 치료에 대해 얻은 생체외 약물 감도는 클론 돌연변이 감소 <2% 및 엑솜 시퀀싱으로 측정한 분자 반응과 상관관계가 있습니다.
기간: 90일
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90일
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존력 분석으로 측정한 2일(코호트 0 또는 1) 또는 3일(코호트 2, 3, 4 및 5)의 생체외 약물 내성 증가가 감소된 것과 상관관계가 있는지 확인합니다. 임상 반응
기간: 90일
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90일
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 바와 같이 2일(코호트 0 또는 1) 또는 3일(코호트 2, 3, 4 및 5)에 감소된 생체 외 약물 민감도가 감소된 분자 반응과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 90일
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90일
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 바와 같이 2일(코호트 0 또는 1) 또는 3일(코호트 2, 3, 4 및 5)에 감소된 약물 생체외 약물 민감도가 질병 감소와 상관관계가 있는지 확인합니다. 자유 생존
기간: 일년
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일년
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 생체 외 약물 민감도 감소가 생존 감소와 상관관계가 있는지 확인
기간: 일년
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일년
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생체 내 화학 요법이 384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 연구 부문에서 치료받은 환자의 20% 이상에서 모든 종류의 약물에 대한 생체 외 민감도 증가로 이어지는지 확인합니다.
기간: 3일차
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3일차
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데시타빈과 아자시티딘이 384웰 고처리량 흐름 기반 생존력 분석으로 측정된 약물 민감도 변화에서 중복되거나 고유한 프로필과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 3일차
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3일차
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384웰 고처리량 흐름 기반 생존 능력 분석으로 측정한 생체외 약물 민감도가 엑솜 시퀀싱으로 측정한 임상적으로 이용 가능한 돌연변이의 존재와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 90일
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90일
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MDS 및 AML이 384웰 고처리량 흐름 기반 생존력 분석으로 측정한 생체 외 약물 민감도에서 중복되거나 고유한 프로필을 가지고 있는지 확인합니다.
기간: 0일
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0일
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MDS와 AML이 384웰 고처리량 흐름 기반 생존력 분석으로 측정한 생체 외 약물 민감도에서 중복되거나 고유한 프로필을 가지고 있는지 확인합니다.
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201911201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
혈액, 협측 세포 및 데이터가 공유됩니다.
연구원은 워싱턴 대학, 다른 연구 센터 및 기관 또는 산업 연구 후원자에서 연구를 수행할 수 있습니다.
데이터는 대규모 데이터 저장소와 공유될 수도 있습니다.
연구원은 이 연구와 유사한 영역 또는 다른 관련 없는 영역에서 연구를 수행할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 3년까지.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 jwelch@wustl.edu로 직접 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
말초 채혈에 대한 임상 시험
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-
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