선택적으로 치료되는 급성 심방 세동 및 조동 (AFFELECT)

AFFELECT 연구는 리듬 조절이 바람직한 환자의 급성 심방 세동 또는 조동에 대한 두 가지 유형의 치료 양식을 비교합니다. 주요 목적은 이러한 부정맥이 선택적으로(5-9일 이내) 안전하게 치료될 수 있는지 관찰하는 것입니다.

모든 환자는 응급실에서 모집됩니다. 환자는 어떤 치료 양식이 무작위로 선택되든 상관없이 퇴원할 수 있도록 임상 상태가 양호해야 합니다. 기존 치료에 무작위로 배정된 환자는 응급실에서 전기 또는 의료 심장율동전환에 의해 급성 리듬 조절이 적용됨을 의미하는 기존 치료를 받습니다(부정맥 발병 후 48시간 이내). 선택적 치료에 무작위 배정된 환자는 적절한 일시적 리듬 조절이 보장된 후 즉시 퇴원합니다.

모든 환자는 응급실 방문 후 약 1주일 후에 심장 전문의 외래 진료소를 방문하게 됩니다. 선택적 치료에 무작위로 배정되고 여전히 심방 세동 또는 심방 조동이 있는 환자는 외래 환자 클리닉에서 전기 또는 의료 심율동 전환을 통해 동 리듬으로 복원됩니다. 심혈관 상태 및 치료 옵션은 모든 환자에 대해 평가됩니다.

항응고제는 모든 환자에게 기존 지침에 따라 관리됩니다. 중재군(elective care group)에서 심장율동전환이 지연될 가능성이 있기 때문에 모든 환자는 혈전색전 위험에도 불구하고 외래진료 전에 항응고제를 투여받는다. 지연된 심장율동 전환 3주 전에 적절한 항응고제를 투여받지 않은 모든 환자는 혈전색전증 사건의 과도한 위험에 처하지 않도록 경식도 심장 초음파 검사를 받게 됩니다. 선택적 치료에 무작위 배정된 환자는 외래 환자 임상 전 첫 주 동안 증상을 관리할 수 없는 경우 선택 해제하고 급성 심율동 전환을 겪을 가능성이 있습니다.

모든 환자는 표준화된 삶의 질 설문지와 외래 환자 클리닉 후 첫 주와 한 달 동안 필요할 수 있는 급성 의료 개입에 의해 증상에 대해 모니터링됩니다. 한 달 후, 모든 환자는 두 치료 그룹 모두에서 정상적인 리듬을 유지하기 위해 심전도 검사(ECG)를 받습니다. 몇 개월의 추적 관찰 후 모든 환자는 심방 조동의 심방 세동으로 인해 의료 개입이 필요한지 최대 5년 동안 모니터링됩니다. 플레카이니드와 같은 새로운 항부정맥제는 첫 달 동안 처방되지 않습니다.