소아 중환자 치료 중 스트레스 감소를 위한 음악 치료 중재의 타당성
소아 집중 치료실(PICU)에 입원하는 것은 어린이와 가족에게 매우 스트레스가 많은 경험입니다. 높은 수준의 스트레스는 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만 PICU에서 스트레스를 줄이기 위한 비약물적 개입은 심각하게 부족합니다. 이것은 침습적 또는 비침습적 기계 환기를 받는 어린이 가족 사이에서 PICU의 스트레스를 줄이기 위한 음악 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐색할 전향적 단일 암 타당성 시험입니다.
목표: 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 침습적 또는 비침습적 기계 환기를 받는 어린이들 사이에서 PICU에서 음악 치료 중재를 구현할 가능성을 평가합니다. 2) 간병인, 환자, 소아 및 심장 ICU 직원 사이에서 ICU의 음악 치료 개입의 수용 가능성을 결정합니다. 3) ICU 입원 기간 동안 아동 및 간병인 스트레스 결과의 가변성을 탐색합니다. 가설: 음악 치료 개입은 모집, 유지, 프로토콜 준수 및 데이터 수집 비율에 따라 결정되며 참가자와 PICU 직원이 수용할 수 있을 것입니다.
샘플: 이 연구는 예상되는 ICU 입원 기간이 72시간 이상인 2개월 - 17세 아동을 포함하는 20개 가족을 모집합니다. 조사관은 이 20가구 중 저산소성 뇌손상으로 입원한 자녀가 있는 10가구를 구체적으로 모집할 것입니다. 적격 아동은 비침습적 기계적 환기(즉, 연속적 또는 이중 양압), 침습적 기계적 환기를 받거나 기관절개관을 설치하고 단계적 지원 설정을 사용합니다. 한 명의 주 간병인이 ICU에 입원한 아동과 함께 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모/간병인.
- 예상 체류 시간이 72시간 이상인 2개월 - 17세 아동이 PICU에 입원
- 소아가 비침습적 기계적 환기(즉, 연속적 또는 이중 수준 양압), 침습적 기계적 환기를 받거나 기관절개관을 설치하고 단계적 지원 설정을 사용합니다.
제외 기준:
- 법정대리인이 불분명하고,
- 간병인은 영어를 읽고, 쓰고, 말하지 않습니다.
- 아동은 PICU에 머무르거나 치료 제한이 있는 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 어린이는 위탁 양육 또는 사법 제도에서 양쪽 귀에 난청이 있거나 음악성 간질을 경험합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 치료
보드 인증 음악 치료사가 제공하는 음악 청취 개입.
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환자가 선호하는 노래는 보드 인증 음악 치료사가 라이브 음악(기타 반주와 함께 노래)을 사용하여 진정 매너(예: 분당 60-80 비트)에서 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집의 타당성
기간: 전체 연구 완료, 예상 1년
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참가자 모집의 타당성은 모집 비율을 통해 결정됩니다.
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전체 연구 완료, 예상 1년
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참가자 유지 가능성
기간: 개입 후 완료, 예상 2주
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참가자 유지의 타당성은 유지를 통해 결정됩니다.
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개입 후 완료, 예상 2주
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프로토콜의 타당성
기간: 전체 연구 완료, 예상 1년
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프로토콜의 실행 가능성은 프로토콜을 준수하는 세션의 비율을 통해 결정됩니다.
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전체 연구 완료, 예상 1년
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데이터 수집의 타당성
기간: 전체 연구 완료, 예상 1년
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데이터 수집의 타당성은 완전한 데이터 캡처를 가진 참가자의 비율을 통해 결정됩니다.
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전체 연구 완료, 예상 1년
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참가자 간의 개입 수용 가능성
기간: 개입 후 2주 예상
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중재 혜택, 장벽 및 잠재적인 최적화를 확인하기 위해 참가자(간병인 및 8세 이상의 어린이)와의 인터뷰를 통해 수용 가능성을 평가합니다.
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개입 후 2주 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 변화
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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개입 중 어린이 참가자 심박수의 변화
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전체 개입 완료, 예상 2주
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산소 포화도의 변화
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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개입 중 어린이 참가자 산소 포화도의 변화
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전체 개입 완료, 예상 2주
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혈압의 변화
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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개입 중 어린이 참여자 혈압의 변화
|
전체 개입 완료, 예상 2주
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타액 코르티솔의 변화
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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아동 및 간병인 참가자 타액 코티솔 수치의 개입 전후 변화
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전체 개입 완료, 예상 2주
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타액 염증 바이오마커의 변화
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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아동 참가자 타액 염증성 바이오마커 수준의 개입 전후 변화
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전체 개입 완료, 예상 2주
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시각적 아날로그 척도 - 불안
기간: 전체 개입 완료, 예상 2주
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간병인 참가자가 중재 전후에 스스로 보고한 불안의 변화.
0-100, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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전체 개입 완료, 예상 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Liu MH, Zhu LH, Peng JX, Zhang XP, Xiao ZH, Liu QJ, Qiu J, Latour JM. Effect of Personalized Music Intervention in Mechanically Ventilated Children in the PICU: A Pilot Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Jan;21(1):e8-e14. doi: 10.1097/PCC.0000000000002159.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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