Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian toteutettavuus stressin vähentämiseksi lasten tehohoidon aikana

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jessica Jarvis, University of Pittsburgh

Pääsy lasten teho-osastolle (PICU) on erittäin stressaava kokemus lapselle ja perheelle. Korkea stressitaso voi vaikuttaa negatiivisesti tuloksiin, mutta ei-lääketieteelliset toimenpiteet stressin vähentämiseksi PICU:ssa puuttuvat vakavasti. Tämä on tulevaisuuden yhden käden toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan musiikkiterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PICU:n stressin vähentämiseksi lapsiperheissä, jotka saavat invasiivista tai noninvasiivista mekaanista ventilaatiota.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Arvioida musiikkiterapian toteuttamisen toteutettavuus PICU:ssa invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota saavien lasten keskuudessa; 2) Määrittää musiikkiterapian hyväksyttävyyden teho-osastolla omaishoitajien, potilaiden sekä lasten- ja sydän-tehoosaston henkilökunnan keskuudessa; 3) Tutki lapsen ja hoitajan stressin vaihtelua teho-osaston aikana. Hypoteesi: Musiikkiterapian interventio on toteutettavissa rekrytoinnin, säilyttämisen, protokollan noudattamisen ja tiedonkeruunopeuden perusteella, ja osallistujat ja PICU:n henkilökunta hyväksyvät sen.

Näyte: Tähän tutkimukseen värvätään 20 perhettä, joihin kuuluu 2 kuukauden–17-vuotiaita lapsia, joiden arvioitu tehohoitojakson kesto on yli 72 tuntia. Näistä 20 perheestä tutkijat rekrytoivat erityisesti 10 perhettä, joiden lapsi on otettu sairaalaan hypoksisen aivovamman vuoksi. Tukikelpoiset lapset saavat joko noninvasiivista mekaanista ventilaatiota (eli jatkuvaa tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta), invasiivista mekaanista ventilaatiota tai heillä on vakiintunut trakeostomiaputki ja laajennetut tukiasetukset. Yksi ensisijainen hoitaja otetaan mukaan teho-osastolle otetun lapsen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt vanhempi/hoitaja.
  • 2 kk - 17-vuotiaat lapset päästetään PICU:hun odotetulla oleskelun kestolla yli 72 tuntia
  • Lapsi saa joko noninvasiivista mekaanista ventilaatiota (eli jatkuvaa tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta), invasiivista mekaanista ventilaatiota tai hänellä on vakiintunut trakeostomiaputki ja korotettu tukiasetus

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillinen huoltaja on epäselvä,
  • Omaishoitaja ei lue, kirjoita eikä puhu englantia
  • Lapsen ei odoteta selviävän PICU-oleskelusta tai hänellä on hoitorajoituksia
  • Lapsella on kuurous molemmissa korvissa, sijaishoidossa tai oikeuslaitoksessa tai hänellä on musikogeeninen epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikin kuunteluinterventio, jonka tarjoaa hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti.
Muut: Musiikkiterapia
Potilaan ensisijainen kappale tarjotaan rauhoittavassa kartanossa (esim. 60-80 lyöntiä minuutissa) elävää musiikkia käyttäen (laulua kitaran säestyksellä) hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta.
Muut nimet:
  • Musiikin kuuntelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Osallistujien rekrytoinnin toteutettavuus määräytyy rekrytointiprosentin perusteella
Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Osallistujien säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen valmistuminen, arvioitu 2 viikkoa
Osallistujien säilyttämisen toteutettavuus määritetään säilyttämisen perusteella
Intervention jälkeinen valmistuminen, arvioitu 2 viikkoa
Protokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Protokollan toteutettavuus määritetään protokollaa noudattavien istuntojen prosenttiosuuden perusteella
Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Tiedonkeruun toteutettavuus määritetään niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joilla on täydellinen tiedonkeruu
Koko opintojen päättymisen ajan, oletettu 1 vuosi
Osallistujien väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, odotettavissa 2 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan haastattelemalla osallistujia (hoitajia ja vähintään 8-vuotiaita lapsia), jotta voidaan varmistaa interventioedut, esteet ja mahdolliset optimoinnit.
Intervention jälkeen, odotettavissa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos lapsen osallistujan sykkeessä toimenpiteen aikana
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos lapsen osallistujan happisaturaatiossa toimenpiteen aikana
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos lapsen verenpaineessa toimenpiteen aikana
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos lapsen ja hoitajan osallistujan syljen kortisolitasoissa ennen interventiota
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos syljen tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos lasten osallistujien syljen tulehduksellisissa biomarkkeritasoissa ennen interventiota
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Visual Analog Scale - Ahdistus
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa
Muutos hoitajan osallistujan itsensä ilmoittamassa ahdistuneisuudesta ennen interventiota. 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistustasoa.
Koko toimenpiteen valmistumisen ajan odotetaan olevan 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica M Jarvis, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19100263

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa