정신분열증이 있는 고령 환자의 기능적 재활 (FROPS)
정신분열증이 있는 고령 환자를 위한 기능적 재활(FROPS)
연구 개요
상세 설명
노화와 정신병은 VA의 주요 우선순위 영역입니다. 이 프로젝트는 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)이라고 하는 정신분열증이 있는 노인을 위한 새로운 심리사회적 재활 개입의 무작위 통제 시험을 개발, 수동화 및 수행한 성과 검토 프로그램의 연속입니다. 우리는 CBSST가 이러한 환자의 커뮤니티 기능을 개선한다는 것을 발견했습니다. 그러나 CBSST는 추가 직원과 재정 자원이 필요한 VA 정신 건강 클리닉과 이동 및 시간 요구가 있는 재향군인에게 부담을 줄 수 있는 집중 프로그램입니다. CBSST 구현에 대한 이러한 부담과 장벽을 줄이기 위해 우리는 사용 가능한 휴대용 컴퓨터 기술(개인 데이터 보조 장치 또는 PDA)을 활용하는 컴퓨터 지원 CBSST 개입을 개발했습니다. 치료사와의 접촉이 50% 줄어들고 휴대용 컴퓨터 지원 CBSST 개입 도구로 대체됩니다. 이 프로젝트는 고객 만족도를 높이고 부담과 비용을 줄이면서 컴퓨터 지원 CBSST가 전체 CBSST 프로그램만큼 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 3가지 치료 조건(컴퓨터 보조 CBSST, CBSST 및 PDA 단독 제어 조건)을 비교하는 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다. 참가자를 모집하고, 6개월 동안 치료를 받고, 치료 후 6개월 동안 추적 관찰합니다. 기능(일차 결과), CBSST 기술 습득 및 증상을 포함한 치료 결과의 다차원 평가는 기준선, 치료 중간, 치료 종료(기준선 후 6개월) 및 6개월 후속 조치(12 기준선 후 개월). CBSST의 개선을 중재할 수 있는 요인은 숙제 준수, 인지적 통찰력(메타인지 및 신념 유연성) 및 패배주의적 수행 신념(예: "왜 시도하면 다시 실패할 것")을 포함하여 평가됩니다.
제안된 프로젝트는 또한 결과를 측정하기 위해 혁신적인 컴퓨터 지원 생태 순간 평가(EMAc) 방법을 사용할 것입니다. EMAc은 행동, 기분 및 인지에 대한 실시간, 실제 모니터링을 허용하는 외래 데이터 수집 기술입니다. 참가자는 설문지에 응답하기 위해 하루 종일 휴대용 컴퓨터를 통해 여러 번 신호를 받아 전통적인 자기 보고 및 인터뷰 측정의 유효성을 손상시킬 수 있는 회상 및 정보 처리 편향을 제거합니다. 제안된 시험의 결과는 EMAc 측정뿐만 아니라 전통적인 측정을 사용하여 평가됩니다.
특정 목표: (1) 컴퓨터 지원 CBSST가 전체 CBSST 프로그램(이전 프로젝트에서)만큼 효과적인지 확인하고 부담과 비용을 줄였음에도 불구하고 지원 연락을 취합니다. (2) 기능 및 정신병 증상의 EMAc 측정이 CBSST의 변화에 민감한지 여부를 조사합니다. (3) 인지적 통찰력 증가, 패배주의적 수행 신념 감소, 숙제 준수 증가가 CBSST의 결과를 중재하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 및 연령 >45(재향군인 및 비재향군인)
- 영어에 능숙 함
- 외래 환자 그룹 치료를 위해 충분히 안정적인 의료, 정신과 및 약물 남용
제외 기준:
- 지난 5년 동안 CBST에 사전 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBSST+PDA
PDA 지원 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST+PDA): CBSST 재활 개입은 PDA 사용과 결합되어 숙제 완료 및 소비자의 회복 목표 달성을 위한 진행을 촉진합니다.
|
PDA 지원 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST+PDA)에는 매주 90분 길이의 그룹 치료 세션이 포함되며, 6-8명의 환자(최대 10명)가 24주 동안 진행되었습니다.
중재는 정신병이 있는 고령 환자에게 사용하도록 수정된 통합 인지 행동 및 사회적 기술 훈련 중재입니다.
참가자들은 PDA를 활용하여 숙제 완료 및 준수를 지원했습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBSST
인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST): CBSST는 인지 행동 치료와 사회적 기술 훈련의 기술을 결합하여 소비자가 기능 및 회복 목표 달성을 개선하도록 지원하는 심리사회적 재활 개입입니다.
|
인지 행동 사회 기술 훈련에는 매주 2.5시간(점심 시간 30분)의 그룹 치료 세션이 포함되며, 6-8명의 환자(최대 10명)가 24주 동안 진행되었습니다.
중재는 정신병이 있는 고령 환자에게 사용하도록 수정된 통합 인지 행동 및 사회적 기술 훈련 중재입니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PDA 전용
PDA 전용: 장치 접촉을 제어하기 위해 PDA 전용 암은 CBSST를 수신하지 않으며 장치의 기본 기능에 액세스할 수 있는 PDA만 휴대합니다.
|
PDA 보유 효과를 통제하기 위해 세 번째 그룹에는 다른 두 그룹과 동일한 기간 동안 PDA가 제공되었습니다.
참가자들은 CBSST+PDA 그룹과 동일한 기본 기능(일정, 연락처 목록 등)에 액세스할 수 있었지만 숙제나 주간 그룹 회의는 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독립 생활 기술 조사(ILSS)
기간: 기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
ILSS는 외모 및 의복, 개인 위생, 개인 소유물 관리, 음식 준비/보관, 건강 관리, 금전 관리, 교통, 여가, 구직, 및 직업 유지.
척도 범위는 0에서 1까지입니다. 하위 척도는 평균을 내어 종합 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종합 모듈 테스트(CMT)
기간: 기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
CMT(종합 모듈 시험)는 세 가지 영역인 CBSST 기술 습득에 대한 평가입니다: 커뮤니케이션 기술 테스트, 문제 해결 테스트 및 도전적 사고 테스트.
총 CMT 점수 범위는 0-33입니다.
더 높은 총점은 더 높은 수준의 CBSST 기술 습득을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
PANSS는 양성 및 음성 증상을 평가하도록 설계된 30개 항목의 반구조화된 임상 인터뷰입니다.
PANSS는 양성 증상 하위 척도에 7개 항목, 음성 증상 하위 척도에 7개 항목, 일반 정신 병리 하위 척도에 16개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도의 각 항목은 0(증상 없음)에서 7(극단적인 증상 심각도)까지 등급이 매겨집니다.
각 하위 척도의 점수를 합산하여 총 점수 범위는 30(증상 없음)에서 210까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 중간(3개월), 치료 종료 시점(6개월) 및 6개월 후속 조치(기준선 후 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBSST+PDA에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoCentre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
-
Scott and White Hospital & ClinicTexas A&M University완전한
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
-
Celularity Incorporated빼는
-
Egyptian Biomedical Research Network완전한