SCI가 있는 개인의 WBEMS를 사용한 피트니스 훈련
만성 척수 손상 환자의 전신 전기 근육 자극을 이용한 체력 단련
만성 SCI를 앓고 있는 최대 15명의 개인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 각 참가자는 10주 교육 프로그램을 시작하기 전에 초기 임상 평가를 완료합니다. 훈련 프로그램은 10주 동안 WBEMS(전신 전기 근육 자극) 증강 운동 훈련 세션 3회(45분)로 구성됩니다. 각 교육 세션에서 모든 부작용(통증, 발적, 부상 등)은 편안함에 대한 참가자의 의견(예: 목표 1). 조사관은 WBEMS를 사용하면 훈련 세션 동안과 훈련 세션 이후에 심각한 부작용이 발생하지 않으며 보호복을 입고 벗는 데 10분도 채 걸리지 않을 것이라고 가정합니다.
다섯 번째 세션에서는 참가자가 WBEMS 개입에 익숙해질 기회를 얻은 후 생리적 반응에 대한 개입의 즉각적인 효과를 평가합니다(즉, 목적 2). WBEMS와 운동으로 구성된 단일 훈련 세션 동안 WBEMS 없이 운동만으로 구성된 훈련 세션에 비해 SCI 참가자의 생리적 반응과 에너지 소비(EE)가 크게 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
교육 프로그램이 끝나면 참가자는 WBEMS 증강 운동 중재(즉, 목표 3). 교육 프로그램 종료 3개월 후 참가자는 교육 프로그램의 인지된 이점(예: 목표 3) 또한 참가자들이 경련 감소, 에너지 증가 및 기분 개선과 같은 10주 훈련 프로그램의 이점을 인지할 것이라는 가설도 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute-UHN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경학적 수준 T7 이하(즉, 자율신경 반사부전 유발을 피하기 위해)에서 운동 완전 SCI(즉, 손상 수준 아래의 완전한 운동 마비를 의미하는 미국 척추 손상 협회 손상 척도 A 또는 B 등급)를 가집니다. 참가자는 팔의 완전한 운동 기능을 갖지만 다리는 그렇지 않습니다.
- 부상(즉, 만성 부상) 후 최소 1년 이상이어야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)34를 기반으로 신체 활동 허가를 받아야 합니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1) EMS에 대한 금기 사항35,36. 다음과 같은 경우에는 전기 자극을 가하면 안 됩니다.
- 심장 박동기를 포함한 전자 장치를 이식한 경우
- 관상동맥 스텐트가 있는 경우
- 적용 부위에 화장품 및 기타 임플란트가 있는 경우
- 임산부에게
- 알려진 또는 의심되는 악성 종양 부위
- 활동성 심부 정맥 혈전증 또는 혈전정맥염인 경우
- 활발하게 출혈하는 조직 또는 치료되지 않은 출혈 장애가 있는 사람에게
- 감염된 조직, 결핵 또는 근본적인 골수염이 있는 상처
- 적용 부위에 염증이 있는 경우
- 최근에 방사선을 조사한 조직에
- 심장 질환, 부정맥 또는 심부전이 있는 사람의 가슴에
- 발작이 있는 것으로 알려진 사람의 목 또는 머리 부위
- 전문 교육 없이 경두개로
- 전문 교육을 받지 않은 생식기 또는 생식기 근처 부위
- 눈 근처 또는 눈 위 부위에
- 전방 목 또는 경동맥 부비동
- 전류의 불균일한 전도를 초래하는 손상되거나 위험에 처한 피부 부위(조직 치유를 위해 전기 자극을 사용하려는 특정 의도가 있는 열린 상처 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 세션 기간
기간: 10주 동안 진행된 30회의 교육 세션을 위해
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시간(분)
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10주 동안 진행된 30회의 교육 세션을 위해
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교육 강도
기간: 10주 동안 진행된 30회의 교육 세션을 위해
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활동 유형 반복; 무게 저항
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10주 동안 진행된 30회의 교육 세션을 위해
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부작용
기간: 필요시 10주에 걸쳐 30회의 교육을 진행합니다.
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경미한 경우라도 모든 부작용은 개입 CRF에 보고되고 연구 결과로 분석될 연구 기간 내내 특정 문서(부작용 보고서 양식)로 편집됩니다.
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필요시 10주에 걸쳐 30회의 교육을 진행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 최대 10주
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최대 10주
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키
기간: 최대 10주
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최대 10주
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체질량 지수
기간: 최대 10주
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최대 10주
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인체 측정 데이터
기간: 최대 10주
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허리 둘레, 복부, 허벅지, 다리, 팔, 팔뚝
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최대 10주
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최대 아이소메트릭 자발적 힘
기간: 최대 10주
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상지의 주요 근육군(즉, 어깨의 굴곡근, 신전근 및 외전근, 팔꿈치의 굴곡근 및 신전근)의 최대 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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최대 10주
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운동 자기효능감 설문지
기간: 최대 10주
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여가시간 신체활동에 대한 지각과 자신감을 평가하는데 사용
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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