산후 여성의 9가 HPV 백신

포함 기준:

• 등록 당시 16세에서 45세 사이의 여성
• 산후(출산 후 1주일 이내에 발생하는 1일 접종)
• 병력 및 신체검사 결과 건강하다고 판단되는 자
• 연구 절차, 이용 가능한 대체 치료법, 연구와 관련된 위험을 완전히 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공하여 자발적으로 참여에 동의합니다.
• 설문지를 읽고, 이해하고, 완성할 수 있습니다.

제외 기준:

• 알루미늄, 효모 또는 BENZONASE™를 포함한 모든 백신 성분에 대해 알려진 알레르기가 있음
• 혈소판 감소증 또는 근육 주사를 금하는 응고 장애가 있는 경우
• 현재 면역력이 약해졌거나 선천성 또는 후천성 면역결핍, HIV 감염, 림프종, 백혈병, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염, 소아 류마티스 관절염, 염증성 장질환 또는 기타 자가면역 질환이 있는 것으로 진단되었습니다.
• 등록 전 1년 동안 다음 면역억제 요법을 받고 있거나 받은 적이 있습니다: 방사선 요법, 사이클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 모든 화학 요법, 사이클로스포린, 레플루노마이드, TNF-α 길항제, 단클론 항체 요법(리툭시맙 포함), 정맥 내 감마 글로불린(IVIG ), 항림프구 혈청, 또는 면역 반응을 방해하는 것으로 알려진 기타 요법. 전신 코르티코스테로이드와 관련하여, 피험자가 현재 스테로이드 요법을 받고 있거나, 최근(등록 후 2주 이내) 그러한 요법을 받았거나, 2회 이상의 고용량 코르티코스테로이드(경구 또는 비경구) 과정을 받은 적이 있는 대상자는 제외될 것입니다. 등록 전 해의 기간 중 최소 1주일. 흡입, 비강 또는 국소 스테로이드의 사용은 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
• 1일차 백신 접종 전 3개월 이내에 면역 글로불린 제품(RhoGAM™ 포함) 또는 기타 혈액 유래 제품을 받았거나 연구 기간 동안 그러한 제품을 받을 계획
• 시판된 HPV 백신을 접종받았습니다.
• 접종 1일 전 24시간 이내에 열이 100도 이상