Vacuna contra el VPH nonavalente en mujeres posparto

Criterios de inclusión:

• Mujer entre las edades de 16 y 45 años de edad al momento de la inscripción
• Posparto (la vacunación del día 1 debe ocurrir dentro de la semana posterior al parto)
• Considerado en buen estado de salud sobre la base de la historia clínica y el examen físico
• Capaz de comprender completamente los procedimientos del estudio, los tratamientos alternativos disponibles, los riesgos involucrados en el estudio y acepta participar voluntariamente al dar su consentimiento informado por escrito.
• Capaz de leer, comprender y completar los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

• Tiene una alergia conocida a cualquier componente de la vacuna, incluido el aluminio, la levadura o BENZONASE™
• Tiene trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación que contraindique las inyecciones intramusculares.
• Está actualmente inmunocomprometido o se le ha diagnosticado una inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, leucemia, lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, enfermedad inflamatoria intestinal u otra afección autoinmune.
• Está recibiendo o ha recibido en el año anterior a la inscripción las siguientes terapias inmunosupresoras: radioterapia, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, cualquier quimioterapia, ciclosporina, leflunomida, antagonistas del TNF-α, terapias con anticuerpos monoclonales (incluido rituximab), gammaglobulina intravenosa (IVIG ), sueros antilinfocíticos u otra terapia conocida por interferir con la respuesta inmune. Con respecto a los corticosteroides sistémicos, se excluirá a un sujeto si actualmente está recibiendo terapia con esteroides, ha recibido recientemente (dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción) dicha terapia o ha recibido 2 o más ciclos de corticosteroides en dosis altas (por vía oral o parenteral) con una duración de menos 1 semana de duración en el año anterior a la inscripción. El uso de esteroides inhalados, nasales o tópicos se considera elegible para el estudio.
• Ha recibido cualquier producto de inmunoglobulina (incluido RhoGAM™) u otro producto derivado de la sangre dentro de los 3 meses anteriores a la vacunación del Día 1 o planea recibir dicho producto durante el estudio
• Ha recibido una vacuna contra el VPH comercializada
• Ha tenido fiebre > 100° dentro de las 24 horas previas a la vacunación del Día 1