Traditional Chinese Medicine for Severe COVID-19
2020년 3월 24일 업데이트: Li Hao, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
A Retrospective Cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Traditional Chinese Medicine as an Adjuvant Treatment for Patients With Severe COVID-19
In December 2019, a new type of pneumonia, COVID-2019 outbroke in Wuhan ,China, and currently the infected has been reported in more than at least 75 countries.
Patients with severe COVID-19 have rapid disease progression and high mortality rate. This may attribute to the excessive immune response caused by cytokine storm. Strategies based on anti-virus drugs and treatments against symptoms have now been employed. However, these managements can't effectively treat the lethal lung injury and uncontrolled immune responses, especially in the elderly with severe COVID-19. Traditional Chinese Medicine (TCM), which treats the disease from anther perspective, has achieved satisfactory results. National Health Commission of China released a series of policies to enhance the administration of TCM prescriptions.
This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of Traditional Chinese Medicine as an adjuvant treatment for severe COVID-19.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100091
- Hao Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Key Inclusion Criteria:
- Patients were diagnosed as severe COVID-19 according to the Coronavirus disease (COVID-19) Treatment Guidance (Six edition)
- Patients received a combined treatment of TCM and conventional therapy, or only conventional therapy.
Key Exclusion Criteria:
- Age >85 years
- After cardiopulmonary resuscitation
- Patients combined with other organ failure or conditions need ICU monitoring and treatment, such as severe liver disease, severe renal dysfunction, upper gastrointestinal hemorrhage, disseminated intravascular coagulation.
- Respiratory failure and need mechanical ventilation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Traditional Chinese Medicine
TCM prescription and conventional treatments
|
Traditional Chinese Medicine Prescriptions have been recommended according to the Guidelines for the treatment of COVID-19 issued by National Health Commission of the PRC.
|
|
간섭 없음: Control
conventional treatments
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Length of hospital stay (days)
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Duration (days) of supplemental oxygenation
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
|
|
CT imaging changes
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
|
|
Mortality rate
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
|
|
Time to Clinical Improvement (TTCI)
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
|
|
The pneumonia severity index scores
기간: First treatment date up to 3 months
|
The pneumonia severity index is a clinical tool helping in the risk stratification of patients with community-acquired pneumonia.
It ranges from 0-395 scores and a higher score indicates higher death risk.
|
First treatment date up to 3 months
|
|
Time to COVID-19 nucleic acid testing negativity in throat swab
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
|
|
Blood immune cell count
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in leukocyte, neutral, lymphocyte counts and absolute lymphocyte count from baseline
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Serum inflammatory markers
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in blood interleukin-6, c-reactive protein,SS-A/Ro antibodies and serum ferritin from baseline.
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Erythrocyte sedimentation rate
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in erythrocyte sedimentation rate from baseline.
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Platelet and D-dimer changes
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in platelets and D-dimers from baseline.
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Creatinine changes
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in serum creatinine from baseline.
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Muscle enzymes changes
기간: Baseline, 7 and/ or 14 days
|
Changes in serum muscle enzymes from baseline, including alanine aminotransferase , AST, creatine kinase, LDH.
|
Baseline, 7 and/ or 14 days
|
|
Usage of antibiotics
기간: First treatment date up to 3 months
|
Dosing time and amounts of antibiotics；the categories of the antibiotics
|
First treatment date up to 3 months
|
|
Usage of glucocorticoids
기간: First treatment date up to 3 months
|
Dosing time and amounts of glucocorticoids
|
First treatment date up to 3 months
|
|
Frequency of adverse events
기간: First treatment date up to 3 months
|
First treatment date up to 3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hao Li, Professor, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020XLA015-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .