슬관절 전치환술 후 결과 예측 - 파일럿 (POKR-p)
2026년 5월 18일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 슬관절 전치환술(TKA) 후 통증과 기능의 예측 인자로서 여러 위험 요인을 조사하고자 합니다. 위험 요인은 정신신체학적 검사 절차, 수면에 대한 다중 모드 평가, 표준화된 설문지를 사용하여 수술 전 측정됩니다. 또한 이 연구는 장기적인 TKA 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 마음챙김 기반 인지 행동 치료에 대한 파일럿 데이터를 수집할 것입니다.
파일럿 연구는 짧은 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCBT)를 받은 TKA 환자를 상위 연구의 TAU(평소 치료) 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 이 개입의 타당성과 잠재적 이점을 결정하기 위해 간단한 마음챙김 기반 인지 행동 치료에 대한 파일럿 데이터를 수집하고자 합니다.
연구에는 총 6건의 접촉, 수술 전 1건, 수술 후 3건, 전화 2건이 포함됩니다.
마지막 방문은 수술 후 약 6개월 후입니다.
이 연구에는 사람들의 고통, 신체 기능, 약물 사용 및 더위와 추위와 같은 감각 자극에 대한 생리적 반응에 대한 평가가 포함됩니다.
연구는 Brigham & Women's Pain Management Center, 850 Boylston St, Chestnut Hill에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Brigham and Women's Hospital Pain Management Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상,
- 무릎 OA에 대한 American College of Rheumatology 기준 충족,
- 슬관절 전치환술 예정,
- 학업 절차를 완료하기에 적합한 영어를 갖춘 시설
제외 기준:
- 연구 평가 절차의 완료를 방해하는 인지 장애.
- 지난 12개월 이내의 심근경색.
- 중증 레이노병 또는 중증 신경병증의 존재,
- 활동성 혈관염 또는 심한 말초 혈관 질환,
- 현재 감염,
- 경구 스테로이드 사용,
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력,
- 알려진 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness-based CBT
All participants will receive four individual mindfulness-based CBT sessions.
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Mindfulness-based CBT 방법은 통증 자기 관리 패러다임을 기반으로하며 부적응 통증 관련인지 (즉, 파국화)의 식별 및 감소, 통증 관리를위한 자기 효능감 향상 및 적응 통증 사용 훈련을 포함합니다 -이완, 주의산만, 혼잣말과 같은 대처 전략.
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간섭 없음: Treatment as Usual
All participants will undergo surgery as usual, with no additional intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선
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통증 중증도 및 통증 간섭 측정
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기준선
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6주
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통증 중증도 및 통증 간섭 측정
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6주
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 3 개월
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통증 중증도 및 통증 간섭 측정
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3 개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월
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통증 중증도 및 통증 간섭 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 관능 검사(QST)
기간: 기준선
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표준화된 자극에 대한 반응 측정
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기준선
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정량적 관능 검사(QST)
기간: 3 개월
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표준화된 자극에 대한 반응 측정
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3 개월
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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통증과 관련된 파국적 사고 평가
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기준선
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통증 파국화 척도
기간: 6주
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통증과 관련된 파국적 사고 평가
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6주
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통증 파국화 척도
기간: 3 개월
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통증과 관련된 파국적 사고 평가
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3 개월
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통증 파국화 척도
기간: 6 개월
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통증과 관련된 파국적 사고 평가
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6 개월
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약속-SF
기간: 기준선
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불안 및 우울증 증상 측정
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기준선
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약속-SF
기간: 6주
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불안 및 우울증 증상 측정
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6주
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약속-SF
기간: 3 개월
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불안 및 우울증 증상 측정
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3 개월
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약속-SF
기간: 6 개월
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불안 및 우울증 증상 측정
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6 개월
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 척도(WOMAC)
기간: 기준선
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골관절염에 특정한 세 가지 지표인 1) 통증, 2) 장애 및 3) 치료에 민감한 관절 경직을 산출하는 잘 검증되고 널리 사용되는 결과 측정이며 모든 척도에 대한 내적 일관성 계수는 0.8 이상입니다. .
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기준선
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 척도(WOMAC)
기간: 6주
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골관절염에 특정한 세 가지 지표인 1) 통증, 2) 장애 및 3) 치료에 민감한 관절 경직을 산출하는 잘 검증되고 널리 사용되는 결과 측정이며 모든 척도에 대한 내적 일관성 계수는 0.8 이상입니다. .
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6주
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 척도(WOMAC)
기간: 3 개월
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골관절염에 특정한 세 가지 지표인 1) 통증, 2) 장애 및 3) 치료에 민감한 관절 경직을 산출하는 잘 검증되고 널리 사용되는 결과 측정이며 모든 척도에 대한 내적 일관성 계수는 0.8 이상입니다. .
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3 개월
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 척도(WOMAC)
기간: 6 개월
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골관절염에 특정한 세 가지 지표인 1) 통증, 2) 장애 및 3) 치료에 민감한 관절 경직을 산출하는 잘 검증되고 널리 사용되는 결과 측정이며 모든 척도에 대한 내적 일관성 계수는 0.8 이상입니다. .
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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