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견관절 유착관절낭염의 관절내 스테로이드 주사제에서의 히알루로니다제

2020년 4월 13일 업데이트: Wonjae Lee, MD PhD, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

견관절 유착관절낭염 초기 치료를 위한 관절내 스테로이드 주사제에서의 히알루로니다아제의 부가적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

유착성 관절낭염(adhesive capsulitis, AC)은 어깨 운동의 점진적인 손실과 관련된 고통스럽고 장애가 되는 상태입니다. 관절내 스테로이드 주사는 AC의 초기 통증 단계에서 일반적인 치료법이며 히알루로니다아제와 함께 사용하면 시너지 효과로 인해 치료 효과가 증가할 수 있습니다. 우리는 초기 AC에서 히알루로니다아제의 병용투여의 치료적 효율성을 증상, 인체 측정 및 영상 변화를 평가하여 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 초기 단계에서 적격한 원발성 유착관절낭염 환자를 등록했습니다. 대상자는 20mg(그룹 A) 및 40mg 트리암시놀론 아세토나이드(그룹 B) 및 20mg 아세토나이드를 초음파 유도 관절내 주사를 받기 위해 무작위로 3개 그룹으로 할당되었습니다. 히알루로니다제(그룹 C)와 결합. 결과 측정에는 치료 전과 치료 후 2, 4, 8, 16주에 VAS(visual analogue scale), 어깨 장애 설문지(SDQ), 외전 및 외회전 운동 범위, ISF(Intra-sheath Fluid)가 포함되었습니다. 치료.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨의 단순 X-선 소견은 정상이나 신체검사상 수동적 운동범위 제한
  • 상완골의 이두골 고랑의 상부 내에서 이두근 힘줄의 장두를 둘러싸기에 충분한 ISF(Intra-sheath Fluid) 증가.

제외 기준:

  • 회전근개파열, 양두건파열, 석회화건병증, 견봉하 삼각근 활액낭염 등 어깨 통증을 유발하는 다른 근본적인 이상에 대한 초음파 진단
  • 어깨 부상의 역사
  • 만성 어깨 통증으로 1년 이상의 보존적 치료 이력
  • 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 히알루로니다아제 주사
  • 편마비 어깨
  • 견갑골 골절 또는 이단과 일치하는 자가 보고된 병력
  • 동측 경추 추간판 탈출증 또는 상완 신경총 손상
  • 인슐린 치료에 반응하지 않는 당뇨병 또는 당화혈색소 6.5 이상
  • 본 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
관절 내 주사, 2% 리도카인 2mL 및 생리 식염수 7.5mL와 혼합된 트리암시놀론 아세토나이드 20mg(0.5mL)
의약품: 트리암시놀론 아세토나이드 40mg/mL
저자들은 유착관절낭염에 대한 히알루로니다아제와 스테로이드 주사의 병용 치료 효과를 조사하고 이러한 병용 요법이 스테로이드의 총량을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 하였다.
실험적: 그룹 B
2% 리도카인 2mL 및 생리 식염수 7.0mL와 혼합된 트리암시놀론 아세토나이드 40mg(1mL)
의약품: 트리암시놀론 아세토나이드 40mg/mL
저자들은 유착관절낭염에 대한 히알루로니다아제와 스테로이드 주사의 병용 치료 효과를 조사하고 이러한 병용 요법이 스테로이드의 총량을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 하였다.
활성 비교기: 그룹 C
20mg(0.5mL)의 트리암시놀론 아세토나이드 및 1mL의 히알루로니다제를 2% 리도카인 2mL 및 생리 식염수 6.5mL와 혼합
의약품: 트리암시놀론 아세토나이드 40mg/mL
저자들은 유착관절낭염에 대한 히알루로니다아제와 스테로이드 주사의 병용 치료 효과를 조사하고 이러한 병용 요법이 스테로이드의 총량을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 하였다.
의약품: 히알루로니다제 주사
저자들은 유착관절낭염에 대한 히알루로니다아제와 스테로이드 주사의 병용 치료 효과를 조사하고 이러한 병용 요법이 스테로이드의 총량을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 하였다.
다른 이름들:
  • Hirax Inj® BMI KOREA 제약, 한국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
평가 전 24시간 동안의 평균 어깨 통증 정도를 의미하는 VAS의 변화에 ​​대한 평가(0점에서 10점)
5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 장애 설문지(SDQ) 변경
기간: 5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
어깨질환 환자의 자가보고 기능적 상태를 의미하는 SDQ의 변화에 ​​대한 평가로 일상생활 활동과 관련된 다양한 움직임에 따른 통증을 반영한 16문항으로 구성되어 있으며 0점(장애 없음)에서 16점( 가능한 최대 장애).
5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
어깨 외전 동작 각도 변경
기간: 5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
누운 자세에서 수동적인 기동으로 경사계로 확인하는 어깨의 움직임 정도 변화 평가
5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
어깨 굴곡 운동의 정도 변화
기간: 5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
누운 자세에서 수동적인 기동으로 경사계로 확인하는 어깨의 움직임 정도 변화 평가
5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
시스내액의 면적 변화
기간: 5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주
상완골 이두근 고랑의 상부에서 초음파로 확인 및 계산한 초내액의 면적 변화에 대한 평가.
5시간 간격으로 평가: 주사 전과 주사 후 2, 4, 8, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

수사관

  • 연구 책임자: Wonjae Lee, MD, Ph D, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-03-011-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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