COPD 악화에 대한 예측 인자로서 최대 흡기 유량의 유용성 평가
2024년 4월 9일 업데이트: Respiratory Effectiveness Group
이것은 다음을 목표로 하는 COPD 환자의 최고 흡기 흐름에 대한 국제적, 다중 센터, 관찰, 전향적 연구입니다.
B) COPD 악화 및 증상 부담을 예측하는 데 있어 PIF 및 흡입기 선택의 임상적 역할을 평가합니다.
C) 안정적인 COPD에서 다른 폐 기능 측정 및 CAT 점수와 PIF의 변동성 및 상관관계를 평가합니다.
6개월 및 12개월에 1회의 기본 평가와 2회의 후속 방문으로 구성된 12개월 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanyang, 대한민국
- Hanyang University Guri Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary's Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Valletta, 몰타
- Mater Dei Hospital
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Almeria, 스페인
- Hospital University de Torrecárdenas
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Barcelona, 스페인
- University Hospital Vall d'Hebron
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Granada, 스페인
- Hospital Inmaculada HLA
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Granada, 스페인
- HU Virgen de las Nieves
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario de La Ribera
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Ljubljana, 슬로베니아
- Ljubljana University Medical Centre
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Singapore, 싱가포르
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르
- Changi General Hospital
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Sassari, 이탈리아
- University Hospital Sassari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 환자는 임상적으로 안정적이고(이전 4주 동안 4회 악화) 흡입제를 최소 6개월 동안 복용했지만 천식이나 기관지확장증 이외의 다른 만성 호흡기 질환이 없는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 폐활량계 정의 COPD(즉, 기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.7)
- 연령 40세 이상
- 10갑년 이상의 흡연자 또는 과거 흡연자
- 임상적으로 안정적인 COPD(지난 4주 동안 악화 없음)
- 일련의 폐 기능 검사 수행 가능
- 최소 6개월 동안 처방된 흡입 약물
제외 기준:
- 지난 4주 동안 COPD 악화의 발생
- 천식이나 기관지확장증 이외의 만성 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증, 폐 섬유증, 결핵)
- 연구 지침을 이해하거나 설문지를 작성할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않으려는 경우
- 임상시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적이 아닌 PIF의 보급 및 부적절한 흡입기 선택.
기간: 기준선
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차선의 PIF 및 부적절한 흡입기 선택의 유병률을 결정합니다.
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기준선
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악화
기간: 12 개월
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다양한 수준의 PIF와 관련된 최초 악화까지의 시간.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PIF 및 증상 부담
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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PIF 측정은 COPD 평가 테스트(CAT) 점수와 상관 관계가 있습니다.
CAT 점수는 증상의 심각도에 따라 0-40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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인류
기간: 6개월 및 12개월
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다양한 PIF 수준과 관련된 연간 사망률.
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6개월 및 12개월
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PIF의 변동성과 상관관계
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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시간 경과에 따른 PIF의 변동성 및 PIF와 다른 폐 기능 측정(FEV1, FVC, 흡기 용량 포함), CAT 점수, T2 마커(비용종 및 피부염) 및 가능한 경우 혈액 바이오마커 간의 상관관계.
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기준선, 6개월 및 12개월
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악화율
기간: 6개월 및 12개월
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다양한 PIF 수준과 관련된 연간 악화율
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Usmani, MD, National Heart and Lung Institute, Imperial College London & Royal Brompton Hosp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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